Coya Therapeutics báo cáo kết quả thử nghiệm đầy hứa hẹn của bệnh Alzheimer

HOUSTON - Coya Therapeutics, Inc. (NASDAQ: COYA) đã công bố kết quả tích cực từ thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2 đối với interleukin-2 liều thấp (LD IL-2) trong điều trị Bệnh Alzheimer nhẹ đến trung bình. Các phát hiện đã được trình bày tại Hội nghị thử nghiệm lâm sàng lần thứ 17 về bệnh Alzheimer ở Madrid, Tây Ban Nha.

Thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng giả dược liên quan đến 38 người tham gia và thử nghiệm hai chế độ dùng thuốc LD IL-2. Nghiên cứu đã đạt được điểm cuối chính của nó, cho thấy LD IL-2 an toàn và dung nạp tốt. Nó cũng đạt được điểm cuối thứ cấp, chứng tỏ sự gia tăng đáng kể trong quần thể tế bào T điều hòa (Treg) mà không ảnh hưởng đến các tế bào lympho ngoại vi khác.

Đáng chú ý, phác đồ dùng thuốc 4 tuần một lần (LD IL-2 q4wks) đã dẫn đến những cải thiện đáng kể về nồng độ Aβ42 hòa tan trong dịch não tủy (CSF), một dấu hiệu của bệnh lý amyloid và cho thấy xu hướng ổn định chức năng nhận thức. Điểm số Đánh giá bệnh Alzheimer Thang đo nhận thức (ADAS-Cog14) cho thấy sự cải thiện có ý nghĩa lâm sàng so với giả dược.

Ngược lại, liều dùng 2 tuần một lần (LD IL-2 q2wks) không cho thấy lợi ích trong các điểm cuối thăm dò, cho thấy liều lượng thích hợp là rất quan trọng để duy trì chức năng Treg và ảnh hưởng của nó đối với các dấu ấn sinh học và kết quả nhận thức.

Nghiên cứu hỗ trợ tiềm năng của các chiến lược điều chế Treg trong điều trị các tình trạng thoái hóa thần kinh và có thể ảnh hưởng đến sự tiến bộ của LD IL-2 q4wks của Coya và các chiến lược kết hợp trong Bệnh Alzheimer (AD) và các bệnh liên quan.

Coya Therapeutics tập trung vào việc phát triển sinh học giúp tăng cường chức năng Treg, nhắm mục tiêu viêm hệ thống và viêm thần kinh liên quan đến các bệnh khác nhau. COYA 301, LD IL-2 độc quyền của họ và COYA 302, sự kết hợp của LD IL-2 và CTLA4-Ig, là một trong những sản phẩm nghiên cứu của công ty chưa được các cơ quan quản lý phê duyệt.

Thành công của thử nghiệm làm tăng sự tự tin vào cách tiếp cận của Coya để điều chỉnh chức năng Treg như một nền tảng để giải quyết các bệnh thoái hóa thần kinh. Thông tin này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí.

Trong các tin tức gần đây khác, Coya Therapeutics đã đảm bảo một thỏa thuận phát hành riêng lẻ khoảng 10 triệu đô la, chủ yếu với các cổ đông tổ chức hiện tại. Số tiền huy động được dành cho các mục đích chung của công ty, bao gồm cả việc thúc đẩy các ứng cử viên sản phẩm của công ty. Ngoài ra, công ty đã báo cáo kết quả đầy hứa hẹn từ một nghiên cứu tiền lâm sàng liên quan đến COYA 302 trong mô hình chuột mắc bệnh Parkinson. Hơn nữa, Coya Therapeutics đã công bố những thay đổi lãnh đạo với việc thăng chức của Tiến sĩ Arun Swaminathan lên Giám đốc điều hành.

Trong những phát triển khác, công ty được thiết lập để trình bày dữ liệu toàn diện từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 tại Hội nghị thử nghiệm lâm sàng về bệnh Alzheimer (CTAD24) ở Madrid, Tây Ban Nha. Thử nghiệm đã đánh giá tính an toàn và hiệu quả sơ bộ của interleukin-2 liều thấp ở bệnh nhân mắc bệnh Alzheimer nhẹ đến trung bình. Coya Therapeutics cũng đã nộp đơn xin sở hữu trí tuệ cho một liệu pháp kết hợp mới, kết hợp COYA 301 với các chất chủ vận thụ thể Peptide-1 giống như glucagon, nhằm mục đích nhắm mục tiêu các bệnh viêm khác nhau.

Tuy nhiên, công ty đã phải đối mặt với một thất bại về quy định với FDA yêu cầu dữ liệu phi lâm sàng bổ sung cho thuốc điều tra bệnh xơ cứng teo cơ bên, trì hoãn việc bắt đầu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2. Mặc dù vậy, Coya Therapeutics đã mở rộng hợp tác với Viện nghiên cứu Giám lý Houston để thúc đẩy sự phát triển của công nghệ Treg exosome độc quyền của mình. Cuối cùng, công ty đã bảo đảm khoản đầu tư 5 triệu đô la từ Quỹ Khám phá Thuốc Alzheimer để phát triển ứng cử viên điều trị chính của mình, COYA 302, nhằm điều trị chứng mất trí nhớ trán-thái dương. Đây là những phát triển gần đây trong Coya Therapeutics.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 tích cực đối với phương pháp điều trị interleukin-2 liều thấp của Coya Therapeutics (NASDAQ: COYA) đối với Bệnh Alzheimer đã không được thị trường chú ý. Theo dữ liệu của InvestingPro, cổ phiếu của COYA đã chứng kiến mức lợi nhuận đáng chú ý 119,14% trong năm qua, với mức lợi nhuận đặc biệt mạnh mẽ 50,74% chỉ trong tháng trước. Sự quan tâm của nhà đầu tư tăng vọt này đã đẩy cổ phiếu giao dịch gần mức cao nhất trong 52 tuần, với mức giá hiện tại ở mức 95,32% so với mức đỉnh đó.

Mặc dù kết quả lâm sàng đầy hứa hẹn, điều quan trọng là các nhà đầu tư phải xem xét tình hình tài chính của công ty. InvestingPro Tips nhấn mạnh rằng Coya hiện không có lãi trong mười hai tháng qua và có tỷ suất lợi nhuận gộp yếu. Doanh thu của công ty trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2023 ở mức 9.55 triệu đô la, với tỷ suất lợi nhuận gộp liên quan là -14.15%.

Tuy nhiên, có một số chỉ số tài chính tích cực. Một mẹo InvestingPro lưu ý rằng Coya nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, điều này có thể mang lại sự linh hoạt về tài chính khi công ty tiếp tục nỗ lực nghiên cứu và phát triển. Ngoài ra, tài sản lưu động của công ty vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn, cho thấy tình hình tài chính ngắn hạn ổn định.

Đối với các nhà đầu tư xem xét COYA, điều đáng chú ý là InvestingPro cung cấp 12 mẹo bổ sung cho cổ phiếu này, cung cấp phân tích toàn diện hơn về tiềm năng đầu tư của nó. Những hiểu biết này có thể đặc biệt có giá trị với hiệu suất gần đây của cổ phiếu và vị trí của công ty trong lĩnh vực công nghệ sinh học cạnh tranh.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.