Coya Therapeutics, Inc. (NASDAQ: COYA), một công ty công nghệ sinh học tập trung vào phát triển các phương pháp điều trị để tăng cường chức năng tế bào T điều tiết, đã công bố những phát hiện từ một nghiên cứu Giai đoạn 1 cho thấy sự tiến triển của bệnh dừng lại ở bệnh nhân ALS trong khoảng thời gian 24 tuần. Nghiên cứu, được công bố trên "Frontiers in Neurology", đã đánh giá sự an toàn và phản ứng dấu ấn sinh học đối với liệu pháp kết hợp CTLA4-Ig và Interleukin-2 liều thấp (LD IL-2).
Nghiên cứu nhãn mở liên quan đến bốn bệnh nhân ALS được điều trị kết hợp trong 48 tuần, sau đó là thời gian quan sát thêm 8 tuần. Kết quả cho thấy tỷ lệ thay đổi trung bình trong ALSFRS-R, một biện pháp theo dõi tiến triển khuyết tật, là +0,04 điểm mỗi tháng trong 24 tuần đầu tiên, cho thấy sự ổn định trong tiến triển bệnh.
Bệnh nhân đã trải qua sự gia tăng chức năng ức chế tế bào T điều hòa và giảm các dấu ấn sinh học viêm và stress oxy hóa, hỗ trợ vai trò tiềm năng của liệu pháp trong việc ngăn chặn sự tiến triển ALS. Việc điều trị được dung nạp tốt, không có tác dụng phụ nghiêm trọng nào được báo cáo.
Tiến sĩ Stanley Appel, tham gia vào nghiên cứu, nhấn mạnh tầm quan trọng của những phát hiện này đối với ALS, lưu ý khả năng của liệu pháp ngăn chặn tiến triển lâm sàng và giảm các dấu ấn sinh học viêm. Tiến sĩ Howard H. Berman, Giám đốc điều hành của Coya Therapeutics, bày tỏ sự lạc quan về tín hiệu lâm sàng được cung cấp bởi sự kết hợp liệu pháp miễn dịch mới cho ALS, một tình trạng có nhu cầu đáng kể chưa được đáp ứng.
Coya Therapeutics có kế hoạch nộp đơn đăng ký thuốc mới điều tra với FDA cho một nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, kiểm soát giả dược về liệu pháp này trong ALS trong tháng này.
Bệnh xơ cứng teo cơ một bên (ALS) là một bệnh thần kinh hiếm gặp đặc trưng bởi sự thoái hóa của các tế bào thần kinh vận động, dẫn đến suy yếu và teo cơ. Với sự suy giảm chức năng trung bình 1 điểm mỗi tháng trên thang đo ALSFRS-R, ALS tiến triển theo thời gian, thường dẫn đến suy hô hấp trong vòng 3 đến 5 năm kể từ khi khởi phát triệu chứng.
COYA 302, liệu pháp đang được nghiên cứu, kết hợp CTLA4-Ig và LD IL-2 với mục đích tăng cường chức năng Treg và giảm viêm. Mặc dù vẫn đang trong giai đoạn điều tra và chưa được các cơ quan quản lý phê duyệt, nghiên cứu này cung cấp cơ sở cho các thử nghiệm lâm sàng tiếp theo.
Báo cáo này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Coya Therapeutics, Inc.
Trong các tin tức gần đây khác, Coya Therapeutics đã có những bước tiến đáng chú ý trong nhiệm vụ chống lại các bệnh thoái hóa thần kinh. Trong một phát triển gần đây, công ty công nghệ sinh học đã được thêm vào Chỉ số Micro Cap MSCI USA, phản ánh hiệu suất và các sáng kiến chiến lược của nó. Giám đốc điều hành của công ty, Howard Berman, bày tỏ rằng sự bao gồm này biểu thị cam kết của họ trong việc tạo ra giá trị cổ đông và tiếp tục công việc của họ về các bệnh thoái hóa thần kinh.
Coya Therapeutics gần đây cũng đã hoàn thành thử nghiệm giai đoạn 2 điều tra LD IL-2 cho bệnh Alzheimer nhẹ đến trung bình. Nghiên cứu, được thực hiện bởi Bệnh viện Houston Methodist, nhằm đánh giá tính an toàn, khả năng dung nạp và hoạt động sinh học của thuốc. Công ty dự kiến sẽ công bố kết quả hàng đầu từ nghiên cứu này vào mùa hè năm 2024.
Trong một phát triển quan trọng khác, Quỹ Khám phá Thuốc Alzheimer (ADDF) đã đầu tư 5 triệu đô la vào Coya Therapeutics để phát triển ứng cử viên điều trị chính của nó, COYA 302, được thiết kế để điều trị chứng mất trí nhớ trán-thái dương. Howard Berman tuyên bố rằng khoản đầu tư này sẽ hỗ trợ thử nghiệm giai đoạn 2 của COYA 302.
Tại Hội nghị Dược lý Miễn dịch Thần kinh, Coya Therapeutics đã trình bày dữ liệu dấu ấn sinh học quan trọng nêu bật tiềm năng của mức 4-Hydroxynonenal như một dấu hiệu dự đoán cho sự tiến triển ALS và sự sống còn của bệnh nhân. Công ty có kế hoạch tham gia với FDA để thảo luận về việc xác nhận đây là một dấu ấn sinh học tiềm năng mới cho tiến triển ALS và dự đoán tỷ lệ sống sót.
Tất cả những phát triển gần đây nhấn mạnh những nỗ lực liên tục của Coya Therapeutics trong lĩnh vực bệnh thoái hóa thần kinh.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Coya Therapeutics, Inc. (NASDAQ: COYA) thu hút sự chú ý với kết quả nghiên cứu Giai đoạn 1 đầy hứa hẹn để điều trị ALS, các nhà đầu tư có thể đang đánh giá sức khỏe tài chính và triển vọng tương lai của công ty. Dưới đây là một số chỉ số và thông tin chi tiết chính từ InvestingPro để xem xét:
Dữ liệu của InvestingPro cho thấy Coya Therapeutics có vốn hóa thị trường là 108,07 triệu đô la, cho thấy quy mô của nó trong lĩnh vực công nghệ sinh học. Bất chấp kết quả lâm sàng tích cực được báo cáo, tài chính của công ty phản ánh những thách thức, với tỷ lệ P/E âm (LTM tính đến quý 1 năm 2024) là -11,01, điều này cho thấy công ty hiện không có lãi. Ngoài ra, biên lợi nhuận gộp của công ty ở mức -20,87%, làm nổi bật những khó khăn trong việc tạo ra lợi nhuận từ doanh thu.
Từ quan điểm hoạt động, Coya Therapeutics dường như có một vị thế thanh khoản vững chắc, bằng chứng là một trong những Mẹo InvestingPro: tài sản lưu động của công ty vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn. Đây là một yếu tố quan trọng đối với các nhà đầu tư, vì nó ngụ ý rằng công ty có vị trí tốt để tài trợ cho các hoạt động nghiên cứu và phát triển đang diễn ra mà không phải lo ngại về thanh khoản ngay lập tức.
Tuy nhiên, các nhà đầu tư cũng nên nhận thức được những cơn gió ngược tiềm ẩn. Một mẹo khác của InvestingPro chỉ ra rằng các nhà phân tích dự đoán doanh số bán hàng sẽ giảm trong năm hiện tại, điều này có thể ảnh hưởng đến khả năng tạo doanh thu và duy trì hoạt động của công ty trong dài hạn. Hơn nữa, công ty không trả cổ tức cho các cổ đông, điều này có thể ảnh hưởng đến quyết định đầu tư của những người tìm kiếm dòng thu nhập thường xuyên.
Đối với những người quan tâm đến phân tích sâu hơn, InvestingPro cung cấp các mẹo bổ sung về Coya Therapeutics. Bằng cách sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24, độc giả có thể được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần, cung cấp cho họ những hiểu biết có giá trị để thông báo chiến lược đầu tư của họ. Với bộ Mẹo InvestingPro đầy đủ, các nhà đầu tư có thể hiểu toàn diện về các sắc thái tài chính có thể ảnh hưởng đến tương lai của Coya Therapeutics trong bối cảnh công nghệ sinh học cạnh tranh.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.