Gia tộc Trump mở chiến dịch thâu tóm bitcoin tại châu Á
PURCHASE, N.Y. - Cognition Therapeutics , Inc. (NASDAQ:CGTX), một công ty công nghệ sinh học đang trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng với giá trị vốn hóa thị trường 63 triệu USD, đã thông báo hôm thứ Ba rằng họ đã nhận được biên bản cuối cùng từ FDA liên quan đến cuộc họp kết thúc Giai đoạn 2 cho zervimesine (CT1812), một phương pháp điều trị đang được nghiên cứu cho bệnh Alzheimer. Thông tin này được công bố khi cổ phiếu của công ty đang cho thấy động lực mạnh mẽ, mang lại lợi nhuận 51% trong năm qua theo dữ liệu của InvestingPro.
FDA đã xác nhận rằng thiết kế chương trình Giai đoạn 3 đề xuất có thể hỗ trợ cho Đơn xin phê duyệt thuốc mới (New Drug Application) cho zervimesine. Theo công ty, các nghiên cứu Giai đoạn 3 sẽ tuyển người trưởng thành mắc bệnh Alzheimer từ nhẹ đến trung bình có mức p-tau217 thấp hơn khi sàng lọc. Mặc dù công ty nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, phân tích của InvestingPro cho thấy họ đang nhanh chóng đốt cháy tiền mặt - một yếu tố quan trọng đối với các nhà đầu tư đang theo dõi các công ty công nghệ sinh học trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng. Truy cập để nhận thêm 10+ ProTips độc quyền và phân tích tài chính toàn diện thông qua InvestingPro.
Công ty cho biết kinh nghiệm lâm sàng trước đây cho thấy zervimesine có thể ngăn chặn sự suy giảm nhận thức lên đến 95% so với giả dược ở nhóm bệnh nhân cụ thể này. Phương pháp tiếp cận dựa trên dấu ấn sinh học này được kỳ vọng sẽ làm phong phú nghiên cứu với những bệnh nhân có khả năng được hưởng lợi nhiều nhất từ việc điều trị.
"Trong biên bản cuộc họp, FDA đồng ý với kế hoạch của chúng tôi để làm phong phú quần thể nghiên cứu Giai đoạn 3 với bệnh nhân Alzheimer có p-tau217 thấp hơn," ông Anthony Caggiano, Giám đốc Y tế và trưởng bộ phận R&D của Cognition cho biết.
Chương trình Giai đoạn 3 sẽ phân ngẫu nhiên người tham gia vào nhóm dùng 100mg zervimesine đường uống hoặc giả dược hàng ngày trong sáu tháng. FDA đã xác nhận các tiêu chí hiệu quả và an toàn do công ty đề xuất.
Bà Lisa Ricciardi, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Cognition, lưu ý rằng một kết quả quan trọng là "quan điểm của FDA cho rằng hai nghiên cứu Giai đoạn 3 kéo dài sáu tháng có thể hỗ trợ đơn xin phê duyệt thuốc mới cho zervimesine."
Zervimesine là một loại thuốc nghiên cứu đường uống, dùng một lần mỗi ngày đang được phát triển cho các bệnh hệ thần kinh trung ương bao gồm bệnh Alzheimer và sa sút trí tuệ với thể Lewy. Theo công ty, thuốc này nhìn chung đã được dung nạp tốt trong các nghiên cứu lâm sàng cho đến nay. Với các nhà phân tích đặt mục tiêu giá từ 2 đến 4 USD mỗi cổ phiếu, cho thấy tiềm năng tăng trưởng đáng kể, các nhà đầu tư có thể truy cập các chỉ số định giá chi tiết và phân tích toàn diện thông qua Báo cáo Nghiên cứu Pro, có sẵn độc quyền trên InvestingPro.
Thông báo này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Cognition Therapeutics.
Trong các tin tức gần đây khác, Cognition Therapeutics, Inc. đã báo cáo kết quả tích cực từ nghiên cứu SEQUEL Giai đoạn 2 về thuốc zervimesine ở người trưởng thành mắc bệnh Alzheimer từ nhẹ đến trung bình, cho thấy tác động đầy hứa hẹn đối với hoạt động não bộ. Ngoài ra, công ty đã hoàn thành cuộc họp kết thúc Giai đoạn 2 với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) về zervimesine, nơi họ đã xem xét kết quả từ nghiên cứu SHINE Giai đoạn 2 và thảo luận về kế hoạch cho chương trình Giai đoạn 3. Cuộc họp này là một phần trong nỗ lực của Cognition nhằm hỗ trợ Đơn xin phê duyệt thuốc mới cho điều trị Alzheimer. Hơn nữa, Cognition Therapeutics sẽ trình bày các phát hiện từ nghiên cứu ’SHIMMER’ Giai đoạn 2 về zervimesine cho sa sút trí tuệ với thể Lewy tại Hội nghị Quốc tế Hiệp hội Alzheimer sắp tới. Trong các diễn biến liên quan, H.C. Wainwright đã tái khẳng định xếp hạng Mua đối với Cognition Therapeutics, duy trì mức giá mục tiêu 3,00 USD. Quyết định này được đưa ra sau các cuộc thảo luận gần đây của công ty với FDA và tiến triển trong các thử nghiệm lâm sàng. Những phát triển gần đây này là một phần trong nỗ lực liên tục của Cognition trong lĩnh vực điều trị bệnh thoái hóa thần kinh.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.