Cognition Therapeutics hoàn thành cuộc họp kết thúc Giai đoạn 2 với FDA cho thuốc điều trị Alzheimer

Ngày đăng 18:43 10/07/2025
Cognition Therapeutics hoàn thành cuộc họp kết thúc Giai đoạn 2 với FDA cho thuốc điều trị Alzheimer

PURCHASE, N.Y. - Cognition Therapeutics , Inc. (NASDAQ:CGTX), một công ty công nghệ sinh học với vốn hóa thị trường 33 triệu USD, có cổ phiếu đã tăng hơn 30% trong tuần qua, đã thông báo hôm thứ Năm rằng họ đã hoàn thành cuộc họp kết thúc Giai đoạn 2 với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) về thuốc ứng viên điều trị bệnh Alzheimer zervimesine của họ. Theo dữ liệu từ InvestingPro, công ty duy trì bảng cân đối kế toán lành mạnh với lượng tiền mặt nhiều hơn nợ.

Cuộc họp diễn ra vào hôm thứ Tư, tập trung vào việc xem xét kết quả từ nghiên cứu Giai đoạn 2 "SHINE" và thảo luận về kế hoạch cho chương trình Giai đoạn 3 nhằm hỗ trợ đơn đăng ký thuốc mới cho zervimesine như một phương pháp điều trị Alzheimer. Mặc dù giá cổ phiếu hiện tại của công ty cho thấy sự định giá quá cao dựa trên phân tích Giá trị Hợp lý của InvestingPro, điểm sức khỏe tài chính của họ vẫn ở mức khá, với tài sản thanh khoản vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn với tỷ lệ 2,09.

"Chúng tôi đã thảo luận về kết quả từ Nghiên cứu ’SHINE’ Giai đoạn 2 trong bệnh Alzheimer và kế hoạch Giai đoạn 3 đề xuất của chúng tôi với FDA và tin rằng chúng tôi có một lộ trình phát triển zervimesine," bà Lisa Ricciardi, chủ tịch và CEO của Cognition cho biết. Công ty dự kiến sẽ nhận được biên bản chính thức từ FDA vào tháng 8.

Nghiên cứu SHINE là một thử nghiệm mù đôi, có đối chứng với giả dược đã tuyển 153 người trưởng thành mắc bệnh Alzheimer từ nhẹ đến trung bình. Những người tham gia đã nhận giả dược hoặc một trong hai liều zervimesine (100 mg hoặc 300 mg) qua đường uống trong sáu tháng. Theo thông cáo báo chí của công ty, nghiên cứu đã đạt được các mục tiêu chính về an toàn và khả năng dung nạp.

Zervimesine là một viên thuốc uống, dùng một lần mỗi ngày đang được phát triển cho các bệnh hệ thần kinh trung ương bao gồm bệnh Alzheimer và chứng sa sút trí tuệ với thể Lewy. Thuốc được thiết kế để ngăn chặn các tác động độc hại của protein tích tụ trong não trong các bệnh này.

Nghiên cứu SHINE đã nhận được khoảng 30 triệu USD tài trợ từ Viện Quốc gia về Lão hóa thuộc Viện Y tế Quốc gia. Cognition cũng đang tiến hành nghiên cứu START Giai đoạn 2 về bệnh Alzheimer giai đoạn đầu với 81 triệu USD hỗ trợ từ NIA.

Cognition Therapeutics là một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng tập trung vào phát triển các phương pháp điều trị cho các rối loạn thoái hóa liên quan đến tuổi tác của hệ thần kinh trung ương. Trong khi các nhà phân tích duy trì sự đồng thuận mua mạnh với mục tiêu giá từ 2 đến 4 USD, phân tích của InvestingPro cho thấy công ty đang đốt tiền mặt nhanh chóng. Hãy truy cập 10+ ProTips bổ sung và phân tích tài chính toàn diện với gói đăng ký InvestingPro, bao gồm Báo cáo Nghiên cứu Pro chi tiết có sẵn cho CGTX và 1.400+ cổ phiếu Mỹ khác.

Trong các tin tức gần đây khác, Cognition Therapeutics đã thông báo tiến triển đáng kể trong Nghiên cứu START Giai đoạn 2 cho bệnh Alzheimer giai đoạn đầu, vượt quá 50% số lượng đăng ký. Nghiên cứu, đánh giá thuốc uống zervimesine, nhằm mục đích tuyển dụng tới 540 cá nhân trên khoảng 50 địa điểm ở Hoa Kỳ, được hỗ trợ bởi 81 triệu USD tài trợ từ Viện Lão hóa Quốc gia. H.C. Wainwright đã duy trì xếp hạng Mua đối với Cognition Therapeutics, với mục tiêu giá 3,00 USD, sau cột mốc này. Trong các phát triển liên quan, Cognition Therapeutics đang thúc đẩy thuốc zervimesine cho chứng sa sút trí tuệ với thể Lewy (DLB) và đã nhận được một khoản quyên góp ẩn danh để tài trợ cho chương trình tiếp cận mở rộng cho tình trạng này. Chương trình này ban đầu sẽ phục vụ khoảng 30 cá nhân, với kế hoạch mở rộng dựa trên nguồn tài trợ và tính sẵn có của thuốc.

Ngoài ra, Cognition Therapeutics đã chia sẻ kết quả từ thử nghiệm MAGNIFY COG2201 Giai đoạn 2, cho thấy zervimesine làm chậm sự phát triển của các tổn thương teo địa lý ở bệnh nhân bị thoái hóa điểm vàng khô liên quan đến tuổi tác. Mặc dù có những phát hiện đầy hứa hẹn, công ty sẽ không tiếp tục phát triển zervimesine cho tình trạng này tại thời điểm hiện tại, chọn bảo tồn nguồn lực. Thử nghiệm đã kết thúc sớm với khoảng 100 người tham gia, mặc dù dữ liệu cho thấy tiềm năng khám phá trong tương lai. H.C. Wainwright đã điều chỉnh mục tiêu giá cho Cognition Therapeutics xuống 3 USD từ 5 USD, phản ánh sự pha loãng vốn cổ phần dự kiến sẽ kéo dài thời gian hoạt động của công ty.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.