Đòn thuế của ông Trump và thế khó của Ấn Độ trong chiến lược năng lượng
CONSHOHOCKEN, Pa. - Ủy ban các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) thuộc Cơ quan Dược phẩm châu Âu đã khuyến nghị phê duyệt resmetirom của Madrigal Pharmaceuticals (NASDAQ:MDGL) để điều trị cho người lớn mắc bệnh viêm gan nhiễm mỡ do rối loạn chuyển hóa (MASH) không xơ gan kèm xơ hóa gan từ trung bình đến nặng. Công ty có vốn hóa thị trường 6,28 tỷ USD này đang duy trì vị thế tài chính vững mạnh, với dữ liệu từ InvestingPro cho thấy lượng tiền mặt nhiều hơn nợ và tỷ lệ thanh toán hiện tại khỏe mạnh ở mức 5,91.
Ủy ban châu Âu dự kiến sẽ đưa ra quyết định cuối cùng về loại thuốc có tên thương mại Rezdiffra này vào tháng 8 năm 2025. Nếu được phê duyệt, resmetirom sẽ trở thành loại thuốc đầu tiên dành cho bệnh nhân MASH tại Liên minh châu Âu. Theo phân tích của InvestingPro, các nhà phân tích dự báo doanh thu sẽ tăng trưởng mạnh 276% trong năm tài chính 2025, phản ánh kỳ vọng cao về tiềm năng thị trường của loại thuốc này.
Khuyến nghị của CHMP được đưa ra sau khi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cấp phép nhanh cho Rezdiffra vào tháng 3 năm 2024 để điều trị cho người lớn mắc MASH không xơ gan kèm xơ hóa gan từ trung bình đến nặng.
Ý kiến tích cực của ủy ban dựa trên hiệu quả của resmetirom trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 MAESTRO-NASH, đã đạt được cả hai mục tiêu chính là giảm xơ hóa và cải thiện tình trạng MASH.
"MASH là chỉ định phát triển nhanh nhất cho ghép gan ở châu Âu," ông Bill Sibold, Giám đốc điều hành của Madrigal, cho biết trong một thông cáo báo chí.
MASH, trước đây được gọi là viêm gan nhiễm mỡ không do rượu (NASH), là một bệnh gan nghiêm trọng có thể tiến triển thành xơ gan, suy gan và ung thư gan. Bệnh nhân bị xơ hóa gan từ trung bình đến nặng có nguy cơ tử vong liên quan đến gan cao gấp 10-17 lần so với bệnh nhân không bị xơ hóa.
Resmetirom là thuốc uống tác động trực tiếp vào gan, là chất chủ vận THR-β dùng một lần mỗi ngày, được thiết kế để nhắm vào các nguyên nhân cơ bản của MASH. Công ty hiện đang tiến hành thử nghiệm MAESTRO-NASH OUTCOMES để đánh giá tác động của thuốc đối với sự tiến triển của bệnh ở bệnh nhân xơ gan MASH còn bù. Với hệ số beta -1,08, cổ phiếu thường di chuyển ngược với xu hướng thị trường, khiến nó trở thành một lựa chọn đa dạng hóa danh mục đầu tư thú vị. Để có cái nhìn sâu sắc hơn về tiềm năng đầu tư của Madrigal, bao gồm 8 ProTips bổ sung và phân tích tài chính toàn diện, hãy truy cập InvestingPro.
Trong tin tức gần đây khác, Madrigal Pharmaceuticals đã báo cáo kết quả hoạt động mạnh mẽ cho quý đầu tiên của năm 2025, vượt kỳ vọng về lợi nhuận. Công ty đạt thu nhập trên mỗi cổ phiếu (EPS) là -3,32, vượt trội so với dự đoán -3,86, và báo cáo doanh thu 137,3 triệu USD, vượt mức dự báo 112,54 triệu USD. Con số này thể hiện mức tăng 33% về doanh thu so với quý trước, nhờ vào thành công của thuốc ResDiffera. Các nhà phân tích từ Citi đã duy trì xếp hạng Mua đối với Madrigal, với mức giá mục tiêu là 456 USD, sau khi công ty đánh giá chi tiết dữ liệu thử nghiệm mở hai năm trên bệnh nhân F4C. Trong khi đó, BofA Securities đã tái khẳng định xếp hạng Kém hiệu quả với mức giá mục tiêu 248 USD, trích dẫn những bất ổn trong việc đánh giá lợi ích tổng thể của Rezdiffra. Các nhà phân tích của Citizens JMP tiếp tục giữ xếp hạng Vượt trội thị trường cho Madrigal, duy trì mức giá mục tiêu 470 USD. Công ty cũng đang chuẩn bị cho một sự kiện sắp tới tập trung vào Rezdiffra, dự kiến sẽ cung cấp thêm thông tin chi tiết về việc điều trị Viêm gan nhiễm mỡ liên quan đến rối loạn chuyển hóa (MASH). Những phát triển này phản ánh nỗ lực không ngừng của Madrigal nhằm củng cố vị thế của mình trong thị trường điều trị NASH.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.