Ông Trump chi hơn 100 triệu USD gom trái phiếu từ khi nhậm chức
LONDON - Rein Therapeutics (NASDAQ:RNTX), một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng hiện được định giá 26 triệu USD, đã thông báo hôm thứ Ba rằng Cơ quan Quản lý Dược phẩm và Sản phẩm Chăm sóc Sức khỏe Vương quốc Anh (MHRA) đã cho phép bắt đầu thử nghiệm lâm sàng RENEW Giai đoạn 2 cho LTI-03, ứng viên thuốc hàng đầu của công ty để điều trị bệnh xơ phổi vô căn (IPF). Theo dữ liệu của InvestingPro, công ty duy trì bảng cân đối kế toán mạnh với lượng tiền mặt nhiều hơn nợ, giúp công ty có vị thế tốt cho giai đoạn phát triển lâm sàng này.
Thử nghiệm RENEW dự kiến sẽ tuyển dụng tới 120 bệnh nhân trên toàn thế giới, đánh giá hai nhóm liều LTI-03 so với giả dược trong 24 tuần điều trị. Mục tiêu chính sẽ đánh giá tính an toàn và khả năng dung nạp, trong khi các tiêu chí thứ yếu sẽ bao gồm các biện pháp đánh giá chức năng phổi và đánh giá sự tiến triển của xơ hóa dựa trên hình ảnh.
IPF là một bệnh phổi tiến triển gây sẹo phổi, khiến bệnh nhân khó thở và có ít lựa chọn điều trị. Thời gian sống trung bình sau khi chẩn đoán khoảng 3-5 năm.
"Sự phê duyệt của MHRA đánh dấu một cột mốc quan trọng không chỉ đối với Rein, mà còn đối với những bệnh nhân đang sống chung với IPF," ông Brian Windsor, Giám đốc điều hành của Rein Therapeutics, cho biết theo thông cáo báo chí của công ty.
LTI-03 được mô tả là liệu pháp đầu tiên trong lớp được thiết kế để nhắm vào xơ hóa đồng thời bảo vệ khả năng tái tạo mô khỏe mạnh của phổi. Thuốc đã nhận được Chỉ định Thuốc mồ côi tại Hoa Kỳ.
Rein Therapeutics hiện đang làm việc với các cơ sở lâm sàng ở Vương quốc Anh để bắt đầu tuyển dụng bệnh nhân, với dữ liệu ban đầu dự kiến vào năm 2026.
Công ty dược phẩm sinh học có trụ sở tại Austin này tập trung vào việc phát triển các liệu pháp cho các chỉ định xơ hóa và phổi mồ côi. Ứng viên sản phẩm thứ hai của công ty, LTI-01, đã hoàn thành các thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1b và Giai đoạn 2a để điều trị tràn dịch màng phổi khu trú.
Trong tin tức gần đây khác, Rein Therapeutics đã báo cáo việc bị hạ cấp từ Brookline Capital Markets, đã chuyển xếp hạng cổ phiếu từ Mua sang Nắm giữ. Thay đổi này được cho là do lo ngại về sự chậm trễ trong các thử nghiệm lâm sàng và thách thức trong việc đảm bảo tài trợ. Việc hạ cấp diễn ra sau bản cập nhật quý hai mà Brookline mô tả là "đáng thất vọng". Trong khi đó, Rein Therapeutics thông báo đã đảm bảo được khoản tài trợ chiến lược lên đến 21 triệu USD. Thỏa thuận với Yorkville Advisors Global, LP, bao gồm khoản tạm ứng trả trước 6 triệu USD, với 1 triệu USD đã được tài trợ, và thỏa thuận mua cổ phiếu dự phòng trị giá 15 triệu USD. Khoản tài trợ này nhằm hỗ trợ các chương trình phát triển lâm sàng của công ty. Rein Therapeutics vẫn đang chờ cuộc họp với FDA liên quan đến việc tạm dừng lâm sàng đối với thử nghiệm RENEW Giai đoạn 2. Những diễn biến này phản ánh những nỗ lực đang diễn ra nhằm giải quyết cả thách thức về hoạt động và tài chính.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.