Vào thứ Sáu, HC Wainwright duy trì xếp hạng Mua và mục tiêu giá cổ phiếu $ 8.00 cho NASDAQ: AMLX, Amylyx Pharmaceuticals Inc. Sự chứng thực của công ty sau thông báo gần đây về kết quả thử nghiệm tích cực. Amylyx báo cáo dữ liệu từ thử nghiệm HELIOS, cho thấy sự cải thiện chức năng tuyến tụy ở những bệnh nhân mắc hội chứng Wolfram (WS)
. Thử nghiệm cho thấy sự tăng cường nhất quán về nồng độ peptide C, điểm cuối chính và mức HbA1c, một dấu ấn sinh học thứ cấp nhưng di chuyển chậm hơn. Dữ liệu này cho thấy sự tiến triển bệnh chậm lại ở bệnh nhân WS, với những cải thiện này được quan sát thấy trong thời gian dài 36 và 48 tuần.
Tầm quan trọng của những phát hiện này được nhấn mạnh bởi thực tế là dữ liệu lịch sử tự nhiên thường cho thấy sự suy giảm liên tục nồng độ peptide C ở bệnh nhân WS, không cao nguyên như ở bệnh tiểu đường loại 1.
Những thay đổi tích cực trong cả hai dấu ấn sinh học thể hiện sự tương phản với xu hướng này. Hơn nữa, thử nghiệm cũng chứng minh sự cải thiện thị lực, giải quyết nhu cầu quan trọng chưa được đáp ứng trong cộng đồng bệnh nhân WS bằng cách có khả năng ổn định và làm chậm thoái hóa thần kinh thị giác.
Công ty lưu ý rằng các bước tiếp theo cho Amylyx sẽ liên quan đến các cuộc thảo luận với FDA để xác định thiết kế cuối cùng cho thử nghiệm Giai đoạn 3. Với sự hiếm gặp của hội chứng Wolfram, kỳ vọng là thử nghiệm quan trọng có thể có quy mô nhỏ hơn. Ngoài ra còn có khả năng thử nghiệm nhãn mở với các điểm cuối khách quan như mức peptide C, điều này nhấn mạnh tầm quan trọng của dữ liệu thử nghiệm HELIOS gần đây.
Việc H.C. Wainwright nhắc lại xếp hạng Mua và mục tiêu giá dựa trên dữ liệu tiền lâm sàng và lâm sàng, cho thấy thử nghiệm Giai đoạn 3 có thể có các tiêu chí bao gồm rộng rãi tương tự như nghiên cứu hiện tại. Nó cũng có thể có xu hướng bao gồm những bệnh nhân trẻ tuổi, những người có thể đáp ứng thuận lợi hơn với điều trị.
Kinh nghiệm của Amylyx với các thử nghiệm CENTAUR và PHOENIX dự kiến sẽ có lợi trong việc đáp ứng các yêu cầu của FDA để phê duyệt cuối cùng.
Trong các tin tức gần đây khác, Amylyx Pharmaceuticals đã báo cáo những phát triển đáng khích lệ. Thử nghiệm HELIOS giai đoạn 2 của công ty năm AMX0035 cho thấy sự cải thiện chức năng tuyến tụy và các dấu hiệu sức khỏe khác ở những bệnh nhân mắc hội chứng Wolfram. Leerink Partners duy trì xếp hạng Hiệu suất thị trường, với lý do cần thêm bằng chứng về tác động lâu dài của AMX0035.
Kết quả tài chính quý 2 năm 2024 của Amylyx cho thấy khoản lỗ ròng 72,7 triệu USD nhưng vị thế tiền mặt mạnh mẽ là 309,8 triệu USD, dự kiến sẽ tài trợ cho các hoạt động cho đến năm 2026. Công ty cũng công bố việc mua lại Avexitide, một phương pháp điều trị hạ đường huyết được FDA chấp thuận, với kế hoạch bắt đầu phát triển Giai đoạn 3 trong năm tới.
Ngoài những tiến bộ trong điều trị hội chứng Wolfram, Amylyx tiếp tục thúc đẩy các chương trình quan trọng khác, bao gồm điều trị bệnh Alzheimer và thoái hóa sợi trục. Những phát triển này minh họa cho những nỗ lực và tiến bộ không ngừng tại Amylyx Pharmaceuticals.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Amylyx Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: AMLX) đang cho thấy những dấu hiệu tăng trưởng và tiềm năng đầy hứa hẹn, như được phản ánh trong cả kết quả thử nghiệm gần đây và các số liệu tài chính. Theo dữ liệu của InvestingPro, tăng trưởng doanh thu của công ty ở mức ấn tượng 55,71% trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2024, cho thấy lực kéo thị trường mạnh mẽ. Điều này phù hợp với kết quả thử nghiệm HELIOS tích cực và tiềm năng phát triển hơn nữa trong điều trị hội chứng Wolfram.
Tuy nhiên, các nhà đầu tư cần lưu ý rằng Amylyx vẫn đang trong giai đoạn tăng trưởng, với thu nhập hoạt động được điều chỉnh là -177.76 triệu đô la trong cùng kỳ. Đây là điển hình cho các công ty công nghệ sinh học đầu tư mạnh vào nghiên cứu và phát triển, như Amylyx đang làm với các phương pháp điều trị đầy hứa hẹn của mình.
Một mẹo của InvestingPro cho thấy giá cổ phiếu của Amylyx đã cho thấy động lực đáng kể gần đây, với lợi nhuận giá 96% trong 3 tháng qua. Điều này có thể được quy cho kết quả thử nghiệm tích cực và duy trì xếp hạng Mua từ các nhà phân tích như H.C. Wainwright.
Một mẹo khác của InvestingPro chỉ ra rằng các nhà phân tích đã điều chỉnh kỳ vọng thu nhập của họ lên cho công ty, điều này có thể phản ánh niềm tin ngày càng tăng vào đường ống và tiềm năng thị trường của Amylyx.
Đối với những người quan tâm đến phân tích sâu hơn, InvestingPro cung cấp 11 lời khuyên bổ sung cho Dược phẩm Amylyx, cung cấp cái nhìn toàn diện hơn về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.