USD đối mặt nguy cơ suy yếu kéo dài trước làn sóng phi đô la hóa toàn cầu
Hôm thứ Năm, H.C. Wainwright duy trì lập trường Trung lập đối với cổ phiếu của Adicet Bio Inc. (NASDAQ: ACET), sau thông báo của công ty rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã đồng ý sửa đổi ứng dụng Thuốc mới điều tra (IND). Việc sửa đổi sẽ cho phép Adicet Bio đánh giá ứng cử viên thuốc ADI-001 cho các bệnh tự miễn dịch bổ sung trong thử nghiệm Giai đoạn 1 đang diễn ra.
ADI-001, ứng cử viên sản phẩm tế bào gamma delta T đồng loại của Adicet Bio, bao gồm CAR chống CD20, giờ đây sẽ được kiểm tra tiềm năng của nó trong điều trị bệnh cơ viêm vô căn (IIM) và hội chứng người cứng (SPS). Những tình trạng này là một phần của một nhóm các rối loạn tự miễn dịch hiếm gặp dẫn đến viêm cơ mãn tính và yếu cơ tiến triển, ảnh hưởng chủ yếu đến cơ xương.
Năm phân nhóm chính của IIM, bao gồm viêm da, hội chứng chống tổng hợp, bệnh cơ hoại tử qua trung gian miễn dịch, viêm đa cơ và viêm cơ chồng chéo, được đặc trưng bởi một loạt các triệu chứng liên quan đến viêm cơ. Tương tự, SPS được ghi nhận là gây cứng cơ và co thắt nghiêm trọng, chủ yếu ảnh hưởng đến thân và tay chân.
Hiện tại, không có cách chữa trị SPS hoặc các loại phụ khác nhau của IIM, nhấn mạnh tầm quan trọng của thỏa thuận của FDA đối với sửa đổi IND cho thử nghiệm lâm sàng của Adicet Bio. Sự phát triển này có khả năng dẫn đến các lựa chọn điều trị mới cho những bệnh nhân mắc các bệnh tự miễn suy nhược này.
Xếp hạng Trung lập được nhắc lại của H.C. Wainwright được đưa ra sau bản cập nhật này, với việc công ty cho thấy không có thay đổi trong lập trường của mình đối với cổ phiếu của Adicet Bio sau sự tiến bộ gần đây trong chương trình thử nghiệm lâm sàng của công ty.
Trong một tin tức khác gần đây, Adicet Bio, một công ty công nghệ sinh học, đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ chấp thuận để mở rộng thử nghiệm giai đoạn 1 của ADI-001. Thử nghiệm hiện bao gồm hai bệnh tự miễn bổ sung: bệnh cơ viêm vô căn và hội chứng người cứng. Việc mở rộng này theo sau sự đồng ý gần đây của FDA để đánh giá ADI-001 cho ba bệnh khác ngoài viêm thận lupus, mở rộng phạm vi chương trình lâm sàng của Adicet Bio lên sáu chỉ định tự miễn dịch.
H.C. Wainwright đã duy trì xếp hạng trung lập đối với Adicet Bio, trong khi chờ công bố dữ liệu lâm sàng trong các chỉ định tự miễn dịch. Adicet Bio đã báo cáo dữ liệu dấu ấn sinh học tích cực từ một nghiên cứu GLEAN giai đoạn 1, cho thấy ADI-001 dẫn đến sự suy giảm của các tế bào B, một sự phát triển đầy hứa hẹn để điều trị các bệnh tự miễn.
Để đối phó với những phát triển này, Canaccord Genuity và Jones Trading đã điều chỉnh mục tiêu giá của họ cho Adicet Bio. Cuối cùng, Adicet Bio đã mở rộng hội đồng quản trị của mình với việc bổ nhiệm Tiến sĩ Lloyd Klickstein, một chuyên gia về thấp khớp, miễn dịch học và phát triển thuốc, dự kiến sẽ thúc đẩy các chương trình tự miễn dịch của mình. Đây là những phát triển gần đây cho Adicet Bio.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Adicet Bio (NASDAQ: ACET) thúc đẩy chương trình thử nghiệm lâm sàng cho ADI-001, các nhà đầu tư có thể tìm thấy bối cảnh bổ sung từ dữ liệu và mẹo thời gian thực của InvestingPro. Vốn hóa thị trường của công ty đứng ở mức 122,78 triệu đô la, phản ánh vị trí hiện tại của nó trong lĩnh vực công nghệ sinh học.
InvestingPro Tips nhấn mạnh rằng Adicet Bio nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, điều này có thể rất quan trọng để tài trợ cho các thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra và tiềm năng mở rộng sang các phương pháp điều trị bệnh tự miễn dịch mới. Sự ổn định tài chính này đặc biệt quan trọng vì công ty hiện không có lãi, được biểu thị bằng tỷ lệ P / E âm -1,02 trong mười hai tháng qua.
Mặc dù con đường đầy thách thức để có lợi nhuận phổ biến trong các công ty công nghệ sinh học phát triển các liệu pháp mới, ACET đã cho thấy sự trở lại mạnh mẽ trong ba tháng qua, với tổng lợi nhuận giá là 16,41%. Hiệu suất gần đây này có thể phản ánh sự lạc quan của nhà đầu tư về sự phát triển đường ống của công ty, bao gồm cả thỏa thuận của FDA để mở rộng thử nghiệm ADI-001.
Điều đáng chú ý là InvestingPro cung cấp 7 lời khuyên bổ sung cho ACET, cung cấp phân tích toàn diện hơn cho các nhà đầu tư quan tâm đến triển vọng của công ty khi theo đuổi các phương pháp điều trị các rối loạn tự miễn dịch hiếm gặp.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.