Ông Trump sẽ ký các sắc lệnh áp thuế cao hơn đối với các quốc gia không có thỏa thuận thương mại - theo Politico
Investing.com — CNS Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:CNSP), một công ty dược phẩm sinh học siêu nhỏ với vốn hóa thị trường 3,56 triệu USD, đã thông báo về việc mua lại thành công Quy chế Thuốc Mồ côi cho thuốc nghiên cứu TPI 287 từ Cortice Biosciences, Inc. Theo phân tích của InvestingPro, công ty này dường như đang bị định giá thấp mặc dù cổ phiếu đã giảm gần 100% trong năm qua. Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) trước đây đã cấp quy chế này cho TPI 287 để điều trị u thần kinh đệm, u nguyên bào thần kinh ở trẻ em, và liệt trên nhân tiến triển.
TPI 287, một abeotaxane mới, có cơ chế hoạt động tương tự như các taxane khác như paclitaxel và docetaxel, liên quan đến việc ổn định vi ống để ức chế sự phân chia tế bào, dẫn đến quá trình apoptosis và tế bào chết. Điểm khác biệt của TPI 287 là khả năng vượt qua hàng rào máu não, một đặc điểm quan trọng để điều trị các khối u hệ thần kinh trung ương (CNS). Dữ liệu lâm sàng, bao gồm thử nghiệm Giai đoạn 1 cho u nguyên bào đa hình thể tạng (GBM) kết hợp với bevacizumab, đã cho thấy kết quả đầy hứa hẹn với 3 ca Đáp ứng Hoàn toàn và 9 ca Đáp ứng Một phần trong số 23 bệnh nhân.
Ông John Climaco, Giám đốc Điều hành của CNS Pharmaceuticals, đã nhấn mạnh hiệu quả hoạt động của công ty và sự tận tâm trong việc phát triển các liệu pháp cho bệnh ung thư thần kinh. Ông lưu ý tầm quan trọng của Quy chế Thuốc Mồ côi, có thể mang lại bảy năm độc quyền thị trường sau khi được phê duyệt. Ông Climaco cũng nhấn mạnh cam kết của công ty trong việc giải quyết nhu cầu cấp thiết về các phương pháp điều trị GBM hiệu quả.
Quy chế Thuốc Mồ côi do Văn phòng Phát triển Sản phẩm Mồ côi của FDA cấp nhằm khuyến khích việc phát triển các phương pháp điều trị cho các bệnh hiếm gặp ảnh hưởng đến ít hơn 200.000 người tại Hoa Kỳ. Quy chế này mang lại nhiều lợi ích, bao gồm tín dụng thuế, miễn phí, và khả năng độc quyền thị trường.
CNS Pharmaceuticals dự định bắt đầu tuyển dụng bệnh nhân cho nghiên cứu Giai đoạn 2 của TPI 287 vào cuối năm 2025. Mặc dù ứng viên thuốc này đã được thử nghiệm trên hơn 350 bệnh nhân trong các thử nghiệm lâm sàng khác nhau và đã cho thấy hồ sơ an toàn thuận lợi và khả năng dung nạp cao, dữ liệu từ InvestingPro cho thấy công ty duy trì tỷ lệ hiện tại khỏe mạnh ở mức 3,43, cho thấy thanh khoản ngắn hạn mạnh. Các nhà đầu tư nên lưu ý rằng báo cáo thu nhập tiếp theo của công ty dự kiến vào ngày 14 tháng 5 năm 2025. Người đăng ký InvestingPro có quyền truy cập vào 15 thông tin quan trọng bổ sung về sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của CNSP.
Thông báo này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ CNS Pharmaceuticals, Inc.
Trong tin tức gần đây khác, CNS Pharmaceuticals đã thông báo rằng thử nghiệm lâm sàng của họ cho Berubicin, một phương pháp điều trị ung thư não ác tính, không cho thấy sự khác biệt đáng kể về tỷ lệ sống sót tổng thể so với Lomustine. Mặc dù vậy, Berubicin đã thể hiện hồ sơ an toàn thuận lợi, thúc đẩy công ty tiếp tục phân tích kết quả thử nghiệm. Trong một động thái chiến lược để đảm bảo tài trợ, CNS Pharmaceuticals đã mở rộng thỏa thuận bán cổ phiếu với A.G.P./Alliance Global Partners, tăng giá bán tổng hợp tiềm năng từ 30,2 triệu USD lên 43,5 triệu USD. Thỏa thuận này là một phần của bản đăng ký kệ lớn hơn, cho phép công ty bán thêm cổ phiếu để hỗ trợ nghiên cứu và phát triển đang diễn ra.
Ngoài ra, CNS Pharmaceuticals xác nhận rằng dự trữ tiền mặt của họ dự kiến sẽ tài trợ cho hoạt động đến quý đầu tiên của năm 2026, duy trì niêm yết trên NASDAQ Capital Market. Công ty đã thực hiện việc chia cổ phiếu ngược 1-50 để tuân thủ yêu cầu giá tối thiểu của NASDAQ, hợp nhất cổ phiếu để tăng giá cổ phiếu. Ông John Climaco, Giám đốc Điều hành, đã đề cập đến kế hoạch công bố phân tích dữ liệu chính từ thử nghiệm lâm sàng toàn cầu cho Berubicin trong nửa đầu năm 2025, đồng thời cũng khởi động chương trình lâm sàng cho một ứng viên thuốc khác, TPI 287, vào cuối năm. Những phát triển này phản ánh nỗ lực của CNS Pharmaceuticals trong việc quản lý ổn định tài chính và thúc đẩy các sáng kiến phát triển thuốc.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.