CMS cấp mã J mới cho liệu pháp giảm đau không opioid của Pacira

Ngày đăng 19:24 03/10/2024
CMS cấp mã J mới cho liệu pháp giảm đau không opioid của Pacira

TAMPA, Fla. - Pacira BioSciences, Inc. (NASDAQ: PCRX), một công ty tập trung vào các liệu pháp quản lý đau không opioid, thông báo rằng Trung tâm Dịch vụ Medicare và Medicaid (CMS) đã chỉ định mã J mới, J0666, cho sản phẩm EXPAREL của mình. Mã này, có hiệu lực từ ngày 1 tháng 1 năm 2025, được thiết lập để thay thế mã C hiện tại, C9290 và dự kiến sẽ chuẩn hóa các quy trình thanh toán và hoàn trả cho EXPAREL khi được sử dụng trong các cơ sở ngoại trú, cơ sở văn phòng và cho các ca phẫu thuật tại văn phòng.

EXPAREL (hỗn dịch tiêm bupivacaine liposome) được thiết kế để kiểm soát cơn đau lâu dài, không chứa opioid cho bệnh nhân từ 6 tuổi trở lên thông qua giảm đau cục bộ thông qua thâm nhiễm và cho người lớn thông qua giảm đau khu vực. Thuốc đã được dùng cho hơn 15 triệu bệnh nhân tại Hoa Kỳ.

Mã J mới được dự đoán sẽ giúp hợp lý hóa quy trình hoàn trả trên các trang web chăm sóc và loại người trả tiền khác nhau, có khả năng tăng khả năng tiếp cận của bác sĩ lâm sàng với EXPAREL. Frank D. Lee, Giám đốc điều hành của Pacira, bày tỏ sự hài lòng với quyết định của CMS, lưu ý tầm quan trọng của mã J đối với việc nhận dạng và bảo hiểm người trả tiền thương mại, đặc biệt là trong bối cảnh thực hiện sắp tới các khoản bồi hoàn của Đạo luật NOPAIN vào tháng 1 năm 2025.

EXPAREL kết hợp bupivacaine với liposome đa hạt, một công nghệ phân phối cho phép thuốc được giải phóng trong một thời gian dài. Hiệu quả của EXPAREL trong việc kiểm soát cơn đau sau phẫu thuật đã được chứng minh trong các khối thần kinh khác nhau, nhưng tính an toàn và hiệu quả của nó đối với các khối thần kinh khác chưa được thiết lập.

Pacira BioSciences cũng được biết đến với các phương pháp điều trị không opioid giai đoạn thương mại khác, bao gồm ZILRETTA (đối với viêm xương khớp, đau đầu gối) và iovera ° (thiết bị kiểm soát đau không dùng thuốc), và đang phát triển PCRX-201, một liệu pháp gen cho các bệnh như viêm xương khớp.

Thông tin được cung cấp trong bài viết này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Pacira BioSciences.

Trong các tin tức gần đây khác, Pacira BioSciences đã trải qua một loạt các phát triển quan trọng. Giám đốc tài chính của công ty, Charles A. Reinhart III, sẽ rời đi, với Lauren Riker được bổ nhiệm làm CFO tạm thời. Pacira cũng báo cáo doanh thu quý 1 năm 2024 là 149 triệu USD, với Exparel đóng góp 118 triệu USD. Hơn nữa, công ty đã tung ra một đợt phát hành riêng lẻ 250 triệu đô la trái phiếu cao cấp có thể chuyển đổi đến hạn vào năm 2029, dự kiến sẽ mang lại số tiền thu được ròng khoảng 242 triệu đô la.

Trong khi đó, Pacira đã có những bước tiến với ứng cử viên liệu pháp gen của mình, PCRX-201, đã nhận được sự công nhận từ cả FDA Hoa Kỳ và Cơ quan Dược phẩm Châu Âu. Liệu pháp này nhằm mục đích giảm đau và có khả năng làm chậm sự tiến triển của viêm xương khớp ở đầu gối.

DOMA Perpetual Capital Management LLC đã khuyến khích Pacira áp dụng cách tiếp cận tích cực hơn đối với việc mua lại cổ phiếu của mình, tận dụng số dư tiền mặt 400 triệu đô la để nâng cao giá trị cổ đông. Tuy nhiên, quan điểm của các nhà phân tích về Pacira đã thay đổi, với Jefferies nâng mục tiêu giá của công ty trong khi các công ty như H.C. Wainwright, RBC Capital, Raymond James và Piper Sandler đã hạ cấp công ty sau một thất bại pháp lý đối với thuốc Exparel.

Cuối cùng, bất chấp đa số phiếu "giữ lại" trong Đại hội cổ đông thường niên năm 2024, Pacira vẫn quyết định giữ lại bà Laura Brege làm giám đốc hạng I. Đây là những phát triển gần đây đã định hình quỹ đạo của Pacira BioSciences.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Khi Pacira BioSciences (NASDAQ: PCRX) chuẩn bị triển khai mã J mới cho EXPAREL, các nhà đầu tư có thể thấy bối cảnh bổ sung từ dữ liệu tài chính gần đây và những hiểu biết của nhà phân tích có giá trị. Theo InvestingPro, vốn hóa thị trường của Pacira ở mức 716,35 triệu USD, phản ánh định giá thị trường hiện tại của công ty khi điều hướng sự phát triển quy định này.

Sức khỏe tài chính của công ty có vẻ ổn định, với dữ liệu của InvestingPro cho thấy tỷ lệ giá trên thu nhập (P / E) là 11,3, cho thấy mức định giá tương đối khiêm tốn so với thu nhập. Điều này có thể đặc biệt phù hợp vì Pacira dự đoán khả năng tăng quyền truy cập vào EXPAREL sau khi triển khai mã J.

InvestingPro Tips nhấn mạnh rằng thu nhập ròng của Pacira dự kiến sẽ tăng trong năm nay, điều này phù hợp với tác động tích cực tiềm năng của mã J mới đối với quy trình hoàn trả của EXPAREL. Ngoài ra, định giá của công ty ngụ ý lợi suất dòng tiền tự do mạnh mẽ, cho thấy việc tạo ra tiền mặt hiệu quả so với giá trị thị trường của nó - một dấu hiệu tích cực khi Pacira chuẩn bị cho việc hoàn trả theo Đạo luật NOPAIN vào năm 2025.

Điều đáng chú ý là trong khi Pacira đã chứng kiến sự trở lại đáng kể trong tuần trước, với tổng lợi nhuận giá trong 1 tuần là 8,37%, cổ phiếu đã bị ảnh hưởng đáng kể trong sáu tháng qua, với tổng lợi nhuận giá 6 tháng là -46,47%. Sự biến động này nhấn mạnh tầm quan trọng của việc triển khai J-code sắp tới và tiềm năng của nó để ổn định và có khả năng thúc đẩy hiệu suất thị trường của công ty.

Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm một phân tích toàn diện hơn, InvestingPro cung cấp 8 lời khuyên bổ sung cho Pacira BioSciences, cung cấp cái nhìn sâu hơn về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của công ty.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.