ClearPoint Neuro mở rộng đơn xin phê duyệt FDA cho hệ thống MRI

Ngày đăng 19:12 28/04/2025
ClearPoint Neuro mở rộng đơn xin phê duyệt FDA cho hệ thống MRI

Investing.com — ClearPoint Neuro, Inc. (NASDAQ:CLPT), một công ty chuyên về hệ thống dẫn đường cho liệu pháp não và cột sống, đã thông báo về việc hoàn thành nộp đơn xin phê duyệt 510(k) lên FDA thông qua đối tác của mình, Clinical Laserthermia Systems AB (CLS), vào hôm nay. Đơn xin này nhằm mở rộng việc sử dụng Hệ thống Liệu pháp Laser Thần kinh ClearPoint Prism dưới hướng dẫn MRI 1.5 T. Thông báo này được đưa ra khi cổ phiếu của công ty đã thể hiện động lực đáng kể, với dữ liệu từ InvestingPro cho thấy lợi nhuận 23% trong tuần qua và tăng trưởng doanh thu ấn tượng 31% trong 12 tháng qua.

Hệ thống ClearPoint Prism hiện được phê duyệt sử dụng với hướng dẫn MRI 3.0 T để hoại tử hoặc đông máu mô mềm trong các thủ thuật phẫu thuật thần kinh. Việc mở rộng đề xuất có thể tiềm năng mở ra hơn một nửa thị trường Liệu pháp Nhiệt Laser Kẽ (LITT) thần kinh tại Hoa Kỳ, hiện đang không tiếp cận được đối với công ty. Với vốn hóa thị trường 406 triệu đô la và mục tiêu giá của các nhà phân tích dao động từ 25 đến 30 đô la, các thuê bao InvestingPro có thể truy cập phân tích chi tiết và 8 thông tin quan trọng bổ sung về tiềm năng tăng trưởng của CLPT thông qua Báo cáo Nghiên cứu Pro toàn diện.

Ông Joe Burnett, Chủ tịch và CEO của ClearPoint Neuro, bày tỏ sự lạc quan về việc FDA phê duyệt, dự kiến trong nửa cuối năm nay. Ông nhấn mạnh tầm quan trọng của việc mở rộng trong việc tiếp cận phần lớn hơn của thị trường. Ông Dan J. Mogren, CEO của CLS, nhấn mạnh nỗ lực hợp tác giữa hai công ty và vai trò của ClearPoint Prism trong việc thúc đẩy thị trường LITT thần kinh toàn cầu. Công ty duy trì vị thế tài chính mạnh mẽ với tỷ lệ hiện tại là 3,22, cho thấy tính thanh khoản lành mạnh để hỗ trợ các sáng kiến tăng trưởng của mình.

Công nghệ của ClearPoint Neuro được sử dụng tại nhiều trung tâm y tế trên khắp Bắc Mỹ, Châu Âu, Châu Á và Nam Mỹ, cung cấp hệ thống dẫn đường lâm sàng và tiền lâm sàng cho việc phân phối thuốc và thiết bị trong hệ thần kinh trung ương. Các sản phẩm của công ty được hỗ trợ bởi sự chấp thuận của FDA và dấu CE, và đội ngũ chuyên gia lâm sàng của họ đã hỗ trợ hàng nghìn thủ thuật trên toàn thế giới.

Thông cáo báo chí cũng chứa các tuyên bố hướng tới tương lai liên quan đến kỳ vọng của công ty về tăng trưởng thị trường và kết quả quy định. Những tuyên bố này đi kèm với lưu ý thận trọng về các rủi ro và bất ổn có thể ảnh hưởng đến kết quả tương lai của công ty, bao gồm điều kiện kinh tế, thay đổi quy định và sự thành công của các mối quan hệ đối tác. Các nhà đầu tư nên lưu ý rằng báo cáo thu nhập tiếp theo của công ty được lên lịch vào ngày 13 tháng 5 năm 2025, có thể cung cấp thêm thông tin chi tiết về quỹ đạo tăng trưởng và nỗ lực mở rộng thị trường.

Đơn xin mở rộng này là một phần trong nỗ lực liên tục của ClearPoint Neuro nhằm nâng cao các sản phẩm và tăng dấu ấn của mình trong thị trường phẫu thuật thần kinh. Thông tin trong bài viết này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ ClearPoint Neuro, Inc.

Trong tin tức gần đây khác, Clearpoint Neuro Inc. đã báo cáo thu nhập quý 4 năm 2024, tiết lộ mức tăng 31% doanh thu lên 31,4 triệu đô la và cải thiện biên lợi nhuận gộp lên 61%. Công ty cũng giảm 35% lượng tiền mặt đốt cháy trong hoạt động xuống còn 9 triệu đô la. Nhìn về phía trước, Clearpoint Neuro đã đặt hướng dẫn doanh thu cho năm 2025 giữa 36 triệu và 41 triệu đô la. Trong khi đó, các nhà phân tích của Stifel đã nâng mục tiêu cổ phiếu của công ty lên 25 đô la, trích dẫn tiềm năng tăng trưởng của Clearpoint Neuro trong lĩnh vực kinh doanh sinh học và phân phối thuốc. Mảng sinh học của công ty, bao gồm hơn 60 đối tác lâm sàng, được xem là động lực tăng trưởng đáng kể với thị trường tiềm năng tổng thể khoảng 10 tỷ đô la. Chiến lược tích hợp MedTech với mảng sinh học và phân phối thuốc của Clearpoint Neuro đang thu hút sự chú ý trong ngành. Công ty cũng đang tập trung vào việc mở rộng sự hiện diện toàn cầu và chuẩn bị cho các phê duyệt thuốc tiềm năng trong hai năm tới.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.