Cingulate báo cáo dữ liệu an toàn giai đoạn 3 đầy hứa hẹn để điều trị ADHD

Cingulate Inc. (NASDAQ: CING), một công ty dược phẩm sinh học có vốn hóa thị trường 13 triệu đô la, đã thông báo đệ trình dữ liệu an toàn Giai đoạn 3 cho CTx-1301, ứng cử viên điều trị ADHD hàng đầu của nó, cho FDA trước một cuộc họp quan trọng vào ngày 2 tháng 4 năm 2025. Trong khi công ty duy trì tỷ lệ hiện tại lành mạnh là 7,35 và nợ tối thiểu, phân tích của InvestingPro cho thấy việc sử dụng tiền mặt nhanh chóng trong các chương trình phát triển của mình. Dữ liệu của công ty bao gồm kết quả từ hai nghiên cứu dành cho trẻ em và thanh thiếu niên và một nghiên cứu hiệu ứng thực phẩm với người lớn khỏe mạnh.

Các nghiên cứu nhằm đánh giá sự an toàn của CTx-1301, một loại thuốc kích thích được đề xuất mỗi ngày một lần cho ADHD. Theo thông cáo báo chí, không có tác dụng phụ khẩn cấp điều trị nghiêm trọng, tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc tử vong nào được báo cáo. Ngoài ra, không có xu hướng đáng kể nào trong các tác dụng phụ mới nổi của điều trị được xác định. Với giao dịch cổ phiếu ở mức 3,95 đô la, các nhà phân tích duy trì mục tiêu giá dao động từ 8 đô la đến 75 đô la, cho thấy tiềm năng tăng giá nếu phát triển lâm sàng thành công.

Các nghiên cứu ở trẻ em và thanh thiếu niên bao gồm cả nghiên cứu liều cố định và tối ưu hóa liều lượng, trong khi nghiên cứu hiệu ứng thực phẩm đánh giá dược động học của một liều CTx-1301 50mg duy nhất, chỉ ra rằng nó có thể được dùng cùng hoặc không có thức ăn.

Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành của Cingulate, Shane J. Schaffer, bày tỏ sự hài lòng với hồ sơ an toàn nhất quán được chứng minh trong chín thử nghiệm lâm sàng. Công ty dự đoán cuộc họp sắp tới của FDA như một tiền đề cho việc nộp đơn đăng ký thuốc mới của họ dự kiến vào mùa hè.

Tiến sĩ Ann C. Childress, một chuyên gia về ADHD và là nhà điều tra chính cho các thử nghiệm Giai đoạn 3, đã nhấn mạnh những lợi ích tiềm năng của CTx-1301, trích dẫn khả năng giải quyết các nhu cầu chưa được đáp ứng trong điều trị ADHD mà không cần liều tăng cường.

CTx-1301 sử dụng nền tảng Phát hành thời™ gian chính xác (PTR™) độc quyền của Cingulate để cung cấp ba lần phát hành thuốc trong suốt cả ngày trong một viên duy nhất. Điều này nhằm mục đích cung cấp hiệu quả khởi phát nhanh chóng và cả ngày hoạt động cho bệnh nhân. Người đăng ký InvestingPro có thể truy cập thêm 12 mẹo đầu tư và số liệu tài chính toàn diện để đánh giá tiềm năng phát triển của công ty.

ADHD ảnh hưởng đến hàng triệu người ở Hoa Kỳ, với một số lượng đáng kể tiếp tục trải qua các triệu chứng cho đến tuổi trưởng thành. Các phương pháp điều trị hiện tại thường yêu cầu nhiều liều, điều này có thể dẫn đến các vấn đề về tuân thủ và có khả năng lạm dụng.

Công nghệ PTR của công ty cũng đang được khám phá để phát triển các ứng cử viên sản phẩm bổ sung trong các lĩnh vực điều trị khác ngoài ADHD và rối loạn lo âu. Dựa trên phân tích Giá trị hợp lý của InvestingPro , cổ phiếu hiện có vẻ bị định giá thấp, mặc dù các nhà đầu tư nên lưu ý điểm sức khỏe tài chính tổng thể yếu kém của công ty là 1,71 và mức giảm gần 20% từ đầu năm đến nay.

Bài viết này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Cingulate Inc.

Trong một tin tức gần đây khác, Cingulate Inc. đã đưa ra một số thông báo đáng chú ý có thể khiến các nhà đầu tư quan tâm. Công ty đã báo cáo giải quyết các cáo buộc chống lại Giám đốc điều hành của mình, Shane Schaffer, người tiếp tục nhận được sự ủng hộ đầy đủ của Hội đồng quản trị. Sự phát triển này đã được tiết lộ trong hồ sơ Mẫu 8-K với Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch. Ngoài ra, HC Wainwright đã nâng mục tiêu giá cho Cingulate lên 20 đô la, tăng từ 8 đô la, trong khi vẫn duy trì xếp hạng Mua. Bản cập nhật này sau khi hoàn thành một chương trình lâm sàng quan trọng cho điều trị ADHD của Cingulate, CTx-1301, cho thấy không có tác dụng phụ nghiêm trọng nào trong nghiên cứu tác dụng thực phẩm của nó.

Hơn nữa, Cingulate đã điều chỉnh cơ cấu lương thưởng điều hành của mình, đặc biệt là đối với Phó Chủ tịch Điều hành kiêm Giám đốc Y tế, Matthew N. Brams, người có mức lương cơ bản hàng năm hiện được đặt ở mức 165,000 đô la, với những thay đổi đối với các quyền tài trợ vốn chủ sở hữu của anh ấy. Roth / MKM cũng đã bắt đầu đưa tin về Cingulate với xếp hạng Mua và mục tiêu giá 12 đô la, trích dẫn dữ liệu Giai đoạn 3 đầy hứa hẹn của CTx-1301. Nhà phân tích tại Roth / MKM dự đoán rằng CTx-1301 có thể đạt doanh thu 1,6 tỷ đô la vào năm 2035, làm nổi bật tác động tiềm năng của nó đối với thị trường ADHD. Tình hình tiền mặt hiện tại của Cingulate dự kiến sẽ duy trì hoạt động của mình vào quý III năm 2025, với Đơn đăng ký thuốc mới cho CTx-1301 dự kiến vào giữa năm 2025.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.