Tòa Tối cao Mỹ bác đề nghị sa thải khẩn cấp với Thống đốc Fed Lisa Cook
Investing.com — CERo Therapeutics Holdings, Inc. (NASDAQ:CERO), một công ty công nghệ sinh học có vốn hóa thị trường 4,3 triệu USD chuyên về liệu pháp miễn dịch tế bào T được thiết kế, đã thông báo khởi động thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1 cho sản phẩm CER-1236, nhắm vào bệnh nhân bạch cầu tủy cấp tính (AML). Theo dữ liệu của InvestingPro, công ty duy trì vị thế tiền mặt mạnh hơn so với nợ, mặc dù vẫn chưa có lãi trong mười hai tháng qua. Thử nghiệm được thực hiện với sự hợp tác của Viện Nghiên cứu Sarah Cannon tại Viện Ung thư Máu Colorado (CBCI) ở Denver, Colorado.
Việc tuyển chọn bệnh nhân cho nghiên cứu hiện đang được tiến hành, với liều đầu tiên cho nhóm ban đầu dự kiến sẽ được thực hiện vào tháng 6. Thử nghiệm nhằm đánh giá tính an toàn và hiệu quả sơ bộ của CER-1236 ở bệnh nhân AML tái phát, kháng thuốc, có bệnh tồn dư có thể đo lường được, hoặc mang đột biến gen TP53.
Tiến sĩ Yazan Migdady của CBCI, một nhà nghiên cứu trong thử nghiệm, bày tỏ sự lạc quan về tiềm năng của CER-1236 trong việc cải thiện kết quả lâm sàng và tỷ lệ sống sót cho bệnh nhân AML thông qua công nghệ thụ thể thực bào dung hợp mới.
Thử nghiệm đầu tiên trên người, đa trung tâm này sẽ bao gồm hai phần, bắt đầu với giai đoạn tăng liều để xác định liều cao nhất được dung nạp và liều khuyến nghị cho Giai đoạn 2. Sau đó là giai đoạn mở rộng để đánh giá thêm về tính an toàn và hiệu quả. Thông báo về thử nghiệm được đưa ra khi cổ phiếu của CERo đã trải qua biến động đáng kể, với InvestingPro cho thấy mức tăng đáng chú ý 30% trong tuần qua, mặc dù trong giai đoạn sáu tháng đầy thách thức khi cổ phiếu giảm 90%. Các thước đo chính của thử nghiệm bao gồm theo dõi các tác dụng phụ, độc tính giới hạn liều, và ước tính tỷ lệ đáp ứng tổng thể và đáp ứng hoàn toàn.
Ông Chris Ehrlich, Giám đốc điều hành của CERo, nhấn mạnh danh tiếng của CBCI như một trung tâm ung thư hàng đầu và bày tỏ sự tin tưởng rằng sự tham gia của họ trong thử nghiệm AML tái khẳng định tiến bộ khoa học đạt được với CER-1236. Ông Ehrlich cũng đề cập đến một thử nghiệm sắp tới cho các khối u đặc.
Phương pháp tiếp cận của CERo Therapeutics trong kỹ thuật tế bào T nhằm kết hợp các khía cạnh của miễn dịch bẩm sinh và thích ứng để tạo ra tế bào T Thụ thể Thực bào Dung hợp (CER-T), có thể có ứng dụng rộng hơn trong điều trị cả các bệnh ác tính huyết học và khối u đặc so với các liệu pháp tế bào CAR-T hiện tại.
Tin tức này dựa trên thông cáo báo chí, và mặc dù nó chứa các tuyên bố hướng tới tương lai liên quan đến kế hoạch của CERo và tiềm năng của sản phẩm ứng viên, những điều này không phải là đảm bảo cho hiệu suất trong tương lai và có thể chịu rủi ro được nêu trong các hồ sơ SEC của công ty. Phân tích của InvestingPro cho thấy điểm sức khỏe tài chính tổng thể của công ty là "YẾU", với các chỉ số đặc biệt thách thức về khả năng sinh lời. Các nhà đầu tư tìm kiếm hiểu biết sâu hơn về vị thế tài chính của CERo và các ProTips bổ sung có thể truy cập phân tích toàn diện thông qua đăng ký InvestingPro.
Trong các tin tức gần đây khác, CERo Therapeutics Holdings, Inc. đã công bố một số phát triển quan trọng. Công ty đã đảm bảo 8 triệu USD thông qua giao dịch cổ phiếu ưu đãi có thể chuyển đổi để thúc đẩy các chương trình điều trị tế bào T, đặc biệt nhắm vào các chỉ định khối u lỏng và đặc. Vốn này sẽ hỗ trợ việc ra mắt các địa điểm thử nghiệm lâm sàng mới, bao gồm một địa điểm tại Trung tâm Ung thư MD Anderson, và giúp công ty đáp ứng các yêu cầu về Vốn chủ sở hữu của Nasdaq. Ngoài ra, CERo đã nhận được sự chấp thuận của FDA để tiến hành thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1 cho hợp chất dẫn đầu của mình, CER-1236, nhằm điều trị các khối u đặc tiến triển như ung thư phổi không tế bào nhỏ và ung thư buồng trứng. Đèn xanh của FDA đến khi CERo cũng bắt đầu một thử nghiệm riêng biệt cho bệnh bạch cầu tủy cấp tính. Hơn nữa, CERo đã mở rộng danh mục bằng sáng chế của mình với hai sự chấp thuận quan trọng từ Văn phòng Bằng sáng chế và Nhãn hiệu Hoa Kỳ, tăng cường quyền sở hữu trí tuệ của mình đối với CER-1236. Boral Capital đã bắt đầu đánh giá CERo với xếp hạng Mua và mức giá mục tiêu 11,00 USD, trích dẫn nền tảng kỹ thuật tế bào T sáng tạo của công ty như một yếu tố khác biệt trên thị trường liệu pháp tế bào. Những phát triển gần đây này nhấn mạnh những nỗ lực liên tục của CERo nhằm thúc đẩy các công nghệ liệu pháp miễn dịch ung thư độc quyền của mình.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.