CERo Therapeutics bắt đầu thử nghiệm giai đoạn 1 cho phương pháp điều trị bệnh bạch cầu

SOUTH SAN FRANCISCO - CERo Therapeutics Holdings, Inc. (NASDAQ:CERO) đã thông báo về việc bắt đầu thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1 cho sản phẩm ứng viên hàng đầu của họ, CER-1236, với bệnh nhân đầu tiên hiện đang được điều trị. Thử nghiệm, tập trung vào bệnh bạch cầu cấp dòng tủy (AML), đã bắt đầu tăng liều để xác định liều dung nạp tối đa cho các giai đoạn nghiên cứu trong tương lai. Theo dữ liệu từ InvestingPro, mặc dù CERo duy trì vị thế tiền mặt mạnh hơn so với nợ, điểm sức khỏe tài chính tổng thể của công ty cho thấy những thách thức phía trước. Giá trị vốn hóa thị trường của công ty hiện đứng ở mức 2,78 triệu USD.

Nhà nghiên cứu chính của thử nghiệm, ông Abhishek Maiti từ Trung tâm Ung thư MD Anderson thuộc Đại học Texas, đã hợp tác với CERo trong việc công bố dữ liệu tiền lâm sàng. Nghiên cứu mở này sẽ đánh giá tính an toàn và hiệu quả sơ bộ ở bệnh nhân mắc AML, bao gồm những người bị AML tái phát hoặc kháng trị, hoặc các trường hợp mới được chẩn đoán với đột biến gen cụ thể.

Các tiêu chí đánh giá chính của thử nghiệm bao gồm tỷ lệ biến cố bất lợi và tỷ lệ đáp ứng tổng thể, với các tiêu chí thứ cấp đánh giá dược động học của CER-1236. Nghiên cứu cũng sẽ khám phá hiệu quả của phương pháp điều trị trong việc đạt được đáp ứng hoàn toàn và đo lường bệnh tồn dư.

Giám đốc Y khoa của CERo, ông Robert Sikorski, bày tỏ rằng việc đạt đến giai đoạn liều đầu tiên trên người đánh dấu một cột mốc quan trọng cho ứng viên điều trị CAR-T tự thân mới, nhắm vào TIM-4L. Công ty sẽ trình bày chi tiết về nghiên cứu Giai đoạn 1/1b tại Hội nghị Thường niên của Hiệp hội Ung thư Lâm sàng Hoa Kỳ 2025 tại Chicago.

CEO Chris Ehrlich bày tỏ lòng biết ơn đối với tiến bộ đã đạt được và những đóng góp của bệnh nhân đầu tiên cùng các đội ngũ tham gia. Ông kỳ vọng các kết quả bổ sung sẽ hỗ trợ nghiên cứu khoa học đằng sau CER-1236. Cổ phiếu của công ty đã đối mặt với những khó khăn đáng kể, với phân tích của InvestingPro cho thấy mức giảm 97% trong sáu tháng qua. Các nhà phân tích duy trì mức đánh giá với mục tiêu giá từ 3 đến 11 USD mỗi cổ phiếu, cho thấy tiềm năng tăng từ mức hiện tại.

CERo Therapeutics là một công ty liệu pháp miễn dịch tập trung vào phát triển các liệu pháp tế bào T được kỹ thuật hóa. Nền tảng CER-T của họ nhằm tích hợp các khía cạnh của cả miễn dịch bẩm sinh và thích ứng để chống lại ung thư hiệu quả hơn, có khả năng mở rộng ứng dụng vượt ra ngoài các bệnh ác tính huyết học đến các khối u đặc. Dựa trên phân tích Giá trị Hợp lý của InvestingPro, cổ phiếu có vẻ được định giá thấp ở mức hiện tại. Người đăng ký có thể truy cập hơn 10 ProTips bổ sung và các chỉ số tài chính toàn diện để đánh giá tốt hơn tiềm năng của công ty.

Thông cáo báo chí này bao gồm các tuyên bố dự đoán liên quan đến chiến lược kinh doanh và kế hoạch của CERo, liên quan đến rủi ro và sự không chắc chắn có thể khiến kết quả thực tế khác biệt đáng kể so với kết quả dự kiến. Những rủi ro này được chi tiết trong các hồ sơ SEC của công ty.

Trong các tin tức gần đây khác, CERo Therapeutics đã thông báo về việc bắt đầu thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1 cho liệu pháp mới của họ, CER-1236, nhắm vào bệnh bạch cầu cấp dòng tủy (AML). Thử nghiệm, được thực hiện phối hợp với Viện Nghiên cứu Sarah Cannon, nhằm đánh giá tính an toàn và hiệu quả sơ bộ của phương pháp điều trị. Việc tuyển bệnh nhân đang được tiến hành, với liều đầu tiên cho bệnh nhân dự kiến trong nửa đầu năm 2025. Sự phát triển này diễn ra sau khi CERo Therapeutics đạt được sự tuân thủ với yêu cầu vốn cổ đông tối thiểu của Nasdaq, đạt được thông qua các thao tác tài chính, bao gồm phát hành riêng lẻ và chào bán công khai. Ngoài ra, Maxim Group đã bắt đầu đánh giá CERo Therapeutics với xếp hạng Mua và mục tiêu giá 3,00 USD, nhấn mạnh tiềm năng của công nghệ đổi mới CER-1236. Công ty cũng đã đảm bảo 8 triệu USD tài trợ để hỗ trợ các chương trình điều trị tế bào T, với kế hoạch mở rộng các địa điểm thử nghiệm lâm sàng, bao gồm một địa điểm mới tại Trung tâm Ung thư MD Anderson. Những phát triển này nhấn mạnh sự tập trung của CERo vào việc thúc đẩy chương trình hàng đầu và khám phá các ứng dụng rộng hơn cho công nghệ Tế bào T Thụ thể Thực bào Dung hợp (CER-T) của họ.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.