Giá vàng mất đà: Khả năng rơi về mốc 3.000 USD/ounce?
VIENNA, Va. - Tập đoàn CEL-SCI (NYSE American: CVM), có cổ phiếu đã tăng hơn 26% trong tuần qua theo dữ liệu của InvestingPro , chuẩn bị bắt đầu Nghiên cứu Đăng ký Xác nhận cho Multikine trong điều trị ung thư đầu và cổ, sau khi đệ trình phác đồ lâm sàng cuối cùng cho FDA vào tháng 12 năm 2024. Với mục tiêu giá của các nhà phân tích dao động từ 6 đến 10 đô la, thị trường đang theo dõi chặt chẽ nghiên cứu này nhằm xác nhận những phát hiện Giai đoạn 3 trước đó, cho thấy tỷ lệ sống sót sau 5 năm của bệnh nhân được điều trị bằng Multikine tăng đáng kể so với những người được chăm sóc tiêu chuẩn.
Nghiên cứu sẽ nhắm mục tiêu vào một nhóm bệnh nhân cụ thể: những người mới được chẩn đoán ung thư đầu và cổ giai đoạn 3 và 4 có thể cắt bỏ, không liên quan đến hạch bạch huyết và biểu hiện khối u PD-L1 thấp. Thử nghiệm Giai đoạn 3 trước đó cho thấy tỷ lệ sống sót tăng lên 73% từ 45% đối với bệnh nhân đối chứng, với điều trị Multikine kéo dài thời gian sống sót trung bình gần 4 năm.
Việc đăng ký cho thử nghiệm 212 bệnh nhân dự kiến sẽ hoàn thành vào quý 2 năm 2026. Dữ liệu đáp ứng khối u sớm, có mối tương quan với kết quả sống sót lâu dài, sẽ được sử dụng để tìm kiếm sự chấp thuận nhanh chóng. FDA đã đồng ý với thiết kế của nghiên cứu, được phát triển dựa trên phản hồi từ các nhà đánh giá cơ quan.
Giám đốc điều hành CEL-SCI Geert Kersten bày tỏ sự tin tưởng vào triển vọng của nghiên cứu, trích dẫn những phản ứng tích cực từ các bác sĩ ung thư đầu và cổ và tiềm năng để Multikine thiết lập một tiêu chuẩn chăm sóc mới. Trong khi dữ liệu của InvestingPro cho thấy công ty hiện đang hoạt động với EBITDA âm là 24,6 triệu đô la và phải đối mặt với những thách thức về lợi nhuận, công ty đã được một nhà thống kê sinh học tư vấn rằng nghiên cứu có hơn 95% cơ hội thành công, với việc lựa chọn nhóm đối tượng mục tiêu được hưởng lợi nhiều nhất trong nghiên cứu trước đó. Các nhà đầu tư có thể truy cập phân tích tài chính chi tiết hơn và 8 ProTips bổ sung thông qua nền tảng toàn diện của InvestingPro.
Nghiên cứu có tiêu đề "Nghiên cứu Đa trung tâm giai đoạn III, nhãn mở, ngẫu nhiên, có kiểm soát, về tác dụng của interleukin bạch cầu tân bổ trợ, tiêm (LI) cộng với tiêu chuẩn chăm sóc so với tiêu chuẩn chăm sóc chỉ ở người lớn ngây thơ điều trị với ung thư biểu mô tế bào vảy nguyên phát tiến triển tại chỗ có thể cắt bỏ ở đầu và cổ," sẽ bắt đầu với việc mở các cơ sở lâm sàng ở bốn quốc gia trên ba châu lục, với địa điểm đầu tiên dự kiến ở Hoa Kỳ.
CEL-SCI nhấn mạnh tầm quan trọng của việc tăng cường hệ thống miễn dịch trước khi phẫu thuật và các phương pháp điều trị khác, đó là cách tiếp cận mà Multikine thực hiện. Phương pháp điều trị đã được thực hiện cho hơn 740 bệnh nhân và đã nhận được chỉ định Thuốc mồ côi từ FDA cho liệu pháp tân bổ trợ ở bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào vảy ở đầu và cổ. Với báo cáo thu nhập tiếp theo dự kiến vào ngày 13 tháng 5 năm 2025, các nhà đầu tư sẽ theo dõi chặt chẽ thông tin cập nhật về tiến độ và tình hình tài chính của công ty.
Thông báo này dựa trên thông cáo báo chí từ CEL-SCI Corporation.
Trong một tin tức gần đây khác, Tập đoàn CEL-SCI đã hoàn thành đợt chào bán cổ phiếu, huy động được khoảng 5 triệu đô la. Việc chào bán liên quan đến 16.130.000 cổ phiếu phổ thông, có giá 0,31 đô la mỗi cổ phiếu. Số tiền thu được từ đợt chào bán này nhằm hỗ trợ sự phát triển của phương pháp điều trị của CEL-SCI, Multikine, cũng như các mục đích chung của công ty và vốn lưu động. ThinkEquity đóng vai trò là đại lý phát hành duy nhất cho giao dịch này. Multikine là một liệu pháp nghiên cứu nhằm tăng cường phản ứng của hệ thống miễn dịch đối với ung thư và đã được sử dụng cho hơn 740 bệnh nhân. Phương pháp điều trị được FDA chỉ định Thuốc mồ côi để sử dụng cho bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào vảy ở đầu và cổ. CEL-SCI lên kế hoạch nghiên cứu đăng ký xác nhận để đánh giá thêm Multikine, với mục tiêu đăng ký là 212 bệnh nhân. Công ty lưu ý rằng tăng cường hệ thống miễn dịch của bệnh nhân sớm trong quá trình bệnh có thể cải thiện kết quả sống sót.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.