CEL-SCI thông báo chào bán cổ phiếu công khai để tài trợ liệu pháp điều trị ung thư

Investing.com — Hoạt động của CEL-SCI được đặt tại Vienna, Virginia, và gần Baltimore, Maryland. Các tuyên bố dự báo tương lai của công ty trong thông cáo báo chí thừa nhận những rủi ro và bất ổn vốn có trong việc phát triển các sản phẩm dược phẩm và thị trường vốn. Các chỉ số tài chính từ InvestingPro nhấn mạnh những thách thức này, với EBITDA là -23,94 triệu USD trong mười hai tháng qua và các nhà phân tích dự báo tiếp tục lỗ trong năm tài chính hiện tại. Mở khóa phân tích tài chính toàn diện và 12 ProTips bổ sung với gói đăng ký InvestingPro.

Hoạt động của CEL-SCI được đặt tại Vienna, Virginia, và gần Baltimore, Maryland. Các tuyên bố dự báo tương lai của công ty trong thông cáo báo chí thừa nhận những rủi ro và bất ổn vốn có trong việc phát triển các sản phẩm dược phẩm và thị trường vốn. Các chỉ số tài chính từ InvestingPro nhấn mạnh những thách thức này, với EBITDA là -23,94 triệu USD trong mười hai tháng qua và các nhà phân tích dự báo tiếp tục lỗ trong năm tài chính hiện tại. Mở khóa phân tích tài chính toàn diện và 12 ProTips bổ sung với gói đăng ký InvestingPro.

Multikine, một liệu pháp đang được nghiên cứu, được thiết kế để kích thích hệ miễn dịch nhằm nhắm vào các khối u trước khi bắt đầu phẫu thuật, xạ trị và hóa trị. Liệu pháp này đã được sử dụng cho hơn 740 bệnh nhân và đã nhận được chỉ định Thuốc mồ côi từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho liệu pháp tân bổ trợ trong các trường hợp ung thư đầu và cổ cụ thể. Sau kết quả từ nghiên cứu Giai đoạn 3, FDA đã đồng ý với tiêu chí lựa chọn bệnh nhân của công ty cho một Nghiên cứu Đăng ký xác nhận.

Các chứng khoán đang được chào bán theo bản đăng ký kệ đã nộp cho SEC vào ngày 1 tháng 7 năm 2022 và có hiệu lực vào ngày 15 tháng 7 năm 2022. Việc chào bán sẽ chỉ được thực hiện bằng bản cáo bạch bằng văn bản, với bản bổ sung cáo bạch sơ bộ và bản cáo bạch cơ bản kèm theo đã nộp cho SEC.

Hoạt động của CEL-SCI được đặt tại Vienna, Virginia, và gần Baltimore, Maryland. Các tuyên bố dự báo tương lai của công ty trong thông cáo báo chí thừa nhận những rủi ro và bất ổn vốn có trong việc phát triển các sản phẩm dược phẩm và thị trường vốn.

Bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí, và điều quan trọng cần lưu ý là Multikine chưa được FDA hoặc bất kỳ cơ quan quản lý nào khác phê duyệt, và tính an toàn và hiệu quả của nó chưa được thiết lập cho bất kỳ mục đích sử dụng nào. Các đệ trình quy định trong tương lai của công ty và khả năng phê duyệt Multikine phụ thuộc vào đánh giá của FDA.

Trong tin tức gần đây khác, Tập đoàn CEL-SCI đã hoàn thành đơn xin Chỉ định Thuốc Đột phá cho thuốc liệu pháp miễn dịch ung thư Multikine của họ với Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Saudi Arabia (SFDA). Chỉ định này có thể đẩy nhanh việc tiếp cận Multikine cho bệnh nhân ở Saudi Arabia, nơi ung thư đầu và cổ là một vấn đề đáng lo ngại. Công ty cũng đang chuẩn bị nộp hồ sơ quy định để xin Phê duyệt Có điều kiện cho Multikine, sau cuộc họp tích cực với SFDA và dữ liệu nghiên cứu Giai đoạn 3 đầy hứa hẹn. Ngoài ra, Hội đồng Quản trị của CEL-SCI đã phê duyệt việc kết hợp cổ phiếu 1-cho-30, sẽ có hiệu lực sớm, chuyển đổi mỗi 30 cổ phiếu thông thường hiện có thành một cổ phiếu. Động thái này nhằm thu hút nhiều sự quan tâm hơn từ nhà đầu tư bằng cách giải quyết vấn đề giá cổ phiếu thấp hiện tại của công ty. CEL-SCI tiếp tục tham gia vào các cuộc thảo luận về các đối tác tiềm năng để đảm bảo nguồn tài trợ không pha loãng cho Nghiên cứu Đăng ký xác nhận Multikine của họ. FDA đã cung cấp phản hồi về Kế hoạch Phân tích Thống kê cho nghiên cứu này, cho biết không cần thêm phản hồi từ CEL-SCI. Multikine đã cho thấy lợi ích sống sót đáng kể trong các thử nghiệm lâm sàng, với tỷ lệ sống sót 5 năm là 73% đối với bệnh nhân được điều trị so với 45% đối với những người chỉ nhận được chăm sóc tiêu chuẩn.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.