VIENNA, Virginia - Tập đoàn CEL-SCI (NYSE American: CVM) đã công bố kết quả phân tích thiên vị toàn diện cho nghiên cứu Giai đoạn 3 về Multikine, một liệu pháp miễn dịch điều tra ung thư đầu và cổ, cho thấy kết quả đầy hứa hẹn. Phân tích nhằm đảm bảo độ tin cậy và tính hợp lệ của các phát hiện của thử nghiệm bằng cách đánh giá các nguồn sai lệch tiềm ẩn.
Nghiên cứu có sự tham gia của 923 bệnh nhân mới được chẩn đoán ung thư đầu và cổ nguyên phát có thể cắt bỏ, tiến triển cục bộ. Phân tích thiên vị xác nhận rằng không có sự khác biệt đáng kể về nhân khẩu học hoặc đặc điểm cơ bản giữa các nhóm điều trị và nhóm chứng, cho thấy không có sự thiên vị có lợi cho Multikine. Kết quả được coi là có ý nghĩa thống kê và hỗ trợ hiệu quả lâm sàng của Multikine trong việc kéo dài thời gian sống sót của bệnh nhân.
Giám đốc điều hành của CEL-SCI, Geert Kersten, bày tỏ sự tin tưởng vào dữ liệu, cho thấy tỷ lệ sống sót sau 5 năm là 73% đối với bệnh nhân được điều trị bằng Multikine so với 45% ở nhóm đối chứng. Công ty đang chuẩn bị gửi dữ liệu này cho các cơ quan quản lý, bao gồm FDA, để nghiên cứu đăng ký xác nhận.
Nghiên cứu sắp tới, được thỏa thuận với FDA, sẽ ghi danh 212 bệnh nhân phù hợp với các tiêu chí cụ thể: mới được chẩn đoán mắc bệnh ung thư đầu và cổ nguyên phát tiến triển cục bộ, không liên quan đến hạch bạch huyết và biểu hiện khối u PD-L1 thấp. Các tiêu chí này phù hợp với dân số mục tiêu cho thấy lợi ích sống sót đáng chú ý trong nghiên cứu Giai đoạn 3.
Multikine đã được dùng cho hơn 750 bệnh nhân và đã nhận được chỉ định Thuốc mồ côi từ FDA để sử dụng như một liệu pháp tân bổ trợ ở những bệnh nhân bị ung thư biểu mô tế bào vảy ở đầu và cổ.
Công ty, có trụ sở tại Vienna, Virginia, với các hoạt động gần Baltimore, Maryland, tập trung vào việc tăng cường sự sống còn của bệnh nhân bằng cách tăng cường hệ thống miễn dịch trước khi nó bị tổn thương bởi bệnh tật hoặc liệu pháp.
Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ Tập đoàn CEL-SCI. Cần lưu ý rằng Multikine vẫn đang được điều tra và chưa được FDA hoặc bất kỳ cơ quan quản lý nào khác chấp thuận bán.
Sự an toàn và hiệu quả của nó vẫn chưa được thiết lập cho bất kỳ mục đích sử dụng nào. Các tuyên bố hướng tới tương lai trong thông cáo báo chí phải chịu nhiều rủi ro và sự không chắc chắn khác nhau có thể ảnh hưởng đến kết quả thực tế của công ty.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Tập đoàn CEL-SCI (NYSE American: CVM) đã chia sẻ kết quả lạc quan từ nghiên cứu Giai đoạn 3 của họ về Multikine, nhưng điều quan trọng là các nhà đầu tư cũng phải xem xét sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Dưới đây là một số thông tin chi tiết quan trọng dựa trên dữ liệu gần đây từ InvestingPro:
Dữ liệu InvestingPro:
- Lợi nhuận gộp (mười hai tháng cuối tính đến quý 2 năm 2024): -19.98 triệu đô la
- Thu nhập hoạt động, đã điều chỉnh (mười hai tháng cuối tính đến quý 2 năm 2024): - 29.21 triệu đô la
- Tổng lợi nhuận giá 6 tháng (tính đến giữa năm 2024): -57,99%
Những con số này cho thấy rằng trong khi sự phát triển lâm sàng của Multikine có thể đang tiến triển, công ty đang phải đối mặt với những thách thức tài chính, với những tổn thất đáng kể về cả lợi nhuận gộp và thu nhập hoạt động trong mười hai tháng qua. Ngoài ra, giá cổ phiếu đã trải qua một sự sụt giảm đáng kể trong sáu tháng qua, điều này có thể phản ánh mối quan tâm của nhà đầu tư về lợi nhuận và tương lai của công ty.
Mẹo InvestingPro:
1. Cổ phiếu của CEL-SCI đã bị ảnh hưởng đáng kể trong tuần qua, với lợi nhuận -8,33%, điều này có thể khiến các nhà đầu tư hiện tại và tiềm năng lo ngại.
2. Các nhà phân tích đóng góp cho InvestingPro đã nêu lên lo ngại về biên lợi nhuận gộp yếu của công ty và dự đoán thu nhập ròng sẽ giảm trong năm nay.
Đối với các nhà đầu tư quan tâm đến phân tích sâu hơn, có sẵn các Mẹo InvestingPro bổ sung, cung cấp cái nhìn toàn diện về tài chính, hiệu suất thị trường và rủi ro tiềm ẩn của CEL-SCI. Để khám phá những thông tin chi tiết này, hãy truy cập https://www.investing.com/pro/CVM và cân nhắc áp dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm giá tới 10% cho Pro hàng năm và đăng ký Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.