HAMPTON, NJ - Celldex Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CLDX) đã thông báo hoàn thành việc ghi danh bệnh nhân cho thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 của barzolvolimab, một phương pháp điều trị nổi mề đay cảm ứng mãn tính (CIndU), bao gồm hai dạng phổ biến nhất, nổi mề đay lạnh (ColdU) và da liễu có triệu chứng (SD). Nghiên cứu nhằm đánh giá hiệu quả và độ an toàn của thuốc ở những bệnh nhân tiếp tục gặp các triệu chứng mặc dù đã điều trị bằng thuốc kháng histamine.
Thử nghiệm, đã ghi danh 196 bệnh nhân trong hai đoàn hệ, sẽ thử nghiệm nhiều phác đồ liều barzolvolimab trong giai đoạn điều trị 20 tuần, sau đó là theo dõi 24 tuần. Điểm kết thúc chính là tỷ lệ bệnh nhân có xét nghiệm khiêu khích âm tính ở Tuần 12. Điểm cuối thứ cấp bao gồm an toàn và các đánh giá hoạt động lâm sàng khác.
Barzolvolimab là một kháng thể ức chế hoạt động của thụ thể tyrosine kinase KIT, cần thiết cho chức năng tế bào mast. Tế bào mast đóng một vai trò quan trọng trong các phản ứng viêm như quá mẫn cảm và phản ứng dị ứng. Không có liệu pháp điều trị nào được phê duyệt cho CIndU ngoài thuốc kháng histamine, công ty tin rằng barzolvolimab có thể là một lựa chọn điều trị mới quan trọng.
Anthony Marucci, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Celldex Therapeutics, bày tỏ lòng biết ơn đối với những người tham gia thử nghiệm và chỉ ra rằng công ty mong muốn trình bày dữ liệu hàng đầu trong nửa cuối năm nay. Điều này theo sau kết quả điểm cuối chính tích cực từ một nghiên cứu Giai đoạn 2 tương tự về barzolvolimab trong nổi mề đay tự phát mãn tính (CSU) được trình bày vào tháng 2 năm 2024.
CIndU được đánh dấu bằng phát ban hoặc wheals được kích hoạt bởi các kích thích cụ thể, ảnh hưởng đến khoảng 0,5% dân số. ColdU liên quan đến ngứa và wheals khi da tiếp xúc với nhiệt độ dưới nhiệt độ da, trong khi SD liên quan đến wheals để đáp ứng với ma sát da.
Thông tin cho bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Celldex Therapeutics. Công ty tiếp tục dẫn đầu nghiên cứu về sinh học tế bào mast và phát triển các phương pháp điều trị cho các bệnh viêm và dị ứng nghiêm trọng. Thông tin chi tiết về thử nghiệm đang diễn ra có thể được tìm thấy trên trang web thử nghiệm lâm sàng dưới NCT05405660 định danh.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Celldex Therapeutics (NASDAQ: CLDX) tiến triển với thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 đối với barzolvolimab, các nhà đầu tư và các bên liên quan đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Theo dữ liệu của InvestingPro , Celldex tự hào có vốn hóa thị trường khoảng 2,49 tỷ USD, phản ánh vị thế của nó trong ngành công nghiệp dược phẩm sinh học.
Mặc dù thiếu lợi nhuận trong mười hai tháng qua, với tỷ suất lợi nhuận gộp được báo cáo là -1614.53%, tăng trưởng doanh thu của công ty rất ấn tượng, cho thấy mức tăng 192.02% so với cùng kỳ.
Đi sâu vào hiệu suất của cổ phiếu, giá cổ phiếu của Celldex đã trải qua một sự gia tăng đáng kể trong sáu tháng qua, với lợi nhuận 61,41%, nhấn mạnh tâm lý nhà đầu tư lạc quan xung quanh sự phát triển đường ống của công ty.
Sự lạc quan này được hỗ trợ thêm bởi thực tế là hai nhà phân tích đã điều chỉnh thu nhập của họ tăng lên trong giai đoạn sắp tới, theo InvestingPro Tips. Tuy nhiên, sự biến động của cổ phiếu vẫn là một yếu tố cần xem xét, với RSI cho thấy rằng nó hiện đang ở trong vùng quá bán.
Các nhà đầu tư đánh giá tiềm năng của Celldex như một phần trong danh mục đầu tư của họ nên lưu ý rằng công ty nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, cung cấp một mức độ linh hoạt tài chính. Ngoài ra, tài sản lưu động của nó vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn, đây là một dấu hiệu tích cực cho vị thế thanh khoản của công ty.
Đối với những người quan tâm đến phân tích sâu hơn, có hơn 10 Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn, có thể được truy cập bằng mã phiếu giảm giá độc quyền PRONEWS24 giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần.
Khi công ty công nghệ sinh học dự đoán sẽ trình bày dữ liệu hàng đầu vào cuối năm nay, những hiểu biết và số liệu tài chính này có thể rất quan trọng đối với các nhà đầu tư đưa ra quyết định sáng suốt về sự tham gia của họ với Celldex Therapeutics.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.