Celldex công bố dữ liệu tích cực về barzolvolimab trong kiểm soát mề đay

HAMPTON, N.J. - Celldex Therapeutics (NASDAQ:CLDX) vào hôm thứ Năm đã công bố dữ liệu về điểm cuối khám phá mới chứng minh khả năng cải thiện kiểm soát mề đay của barzolvolimab ở bệnh nhân mắc mề đay tự phát mãn tính (CSU). Công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng, với giá trị vốn hóa thị trường 1,58 tỷ đô la, đã chứng kiến giá cổ phiếu giảm 8,73% trong tuần qua xuống còn 23,73 đô la, theo dữ liệu của InvestingPro.

Dữ liệu được trình bày tại Hội nghị Khoa học Thường niên của Trường Cao đẳng Dị ứng, Hen suyễn và Miễn dịch học Hoa Kỳ ở Orlando, cho thấy những cải thiện đáng kể trong điểm kiểm tra kiểm soát mề đay trong bảy ngày (UCT7) ở những bệnh nhân nhận được liệu pháp này.

Bệnh nhân dùng barzolvolimab đã trải qua sự cải thiện lên đến 8,6 điểm từ điểm UCT7 cơ sở so với 2,5 điểm đối với giả dược ở Tuần 12. Sự cải thiện này tăng lên 10,0 điểm ở Tuần 52, theo công ty.

Ở liều 150 mg Q4W, 71% bệnh nhân đạt được kiểm soát bệnh hoàn toàn và 86% đạt được bệnh được kiểm soát tốt ở Tuần 52. Công ty lưu ý rằng lợi ích lâm sàng có ý nghĩa tiếp tục kéo dài sau giai đoạn điều trị tích cực, với sự cải thiện 7,4 điểm được quan sát thấy ở Tuần 76, bảy tháng sau liều cuối cùng.

Liệu pháp này cho thấy hoạt động tương tự ở cả bệnh nhân CSU chưa từng dùng omalizumab và bệnh nhân kháng omalizumab. Barzolvolimab được báo cáo là dung nạp tốt mà không có phát hiện an toàn mới nào trong giai đoạn theo dõi.

Nghiên cứu Giai đoạn 2 trước đó đã đạt được điểm cuối chính là cải thiện đáng kể UAS7 (điểm hoạt động mề đay hàng tuần) so với giả dược ở tuần thứ 12 trên tất cả các nhóm liều được thử nghiệm.

Celldex hiện đang tuyển bệnh nhân vào Chương trình Giai đoạn 3 toàn cầu cho barzolvolimab trong CSU, bao gồm hai thử nghiệm được thiết kế để thiết lập hiệu quả và an toàn của liệu pháp ở bệnh nhân người lớn vẫn còn triệu chứng mặc dù đã điều trị bằng thuốc kháng histamine H1, bao gồm cả những người vẫn còn triệu chứng sau khi điều trị bằng thuốc sinh học.

Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí của công ty.

Trong tin tức gần đây khác, Celldex Therapeutics đã công bố kết quả tích cực từ nghiên cứu Giai đoạn 1 về kháng thể lưỡng đặc hiệu CDX-622. Nghiên cứu cho thấy CDX-622 được dung nạp tốt ở những tình nguyện viên khỏe mạnh và thể hiện hồ sơ dược động học thuận lợi với thời gian bán hủy trong huyết thanh khoảng 18 ngày ở mức liều 9 mg/kg. Trong khi đó, Celldex cũng báo cáo dữ liệu mới về thuốc thử nghiệm barzolvolimab, cho thấy hiệu quả mạnh mẽ ở bệnh nhân mắc mề đay tự phát mãn tính (CSU), bất kể mức immunoglobulin E (IgE) cơ sở của họ. Điều này gợi ý khả năng áp dụng điều trị cho tất cả bệnh nhân CSU, bất kể phân loại bệnh.

Về phạm vi phân tích, Mizuho đã bắt đầu đánh giá Celldex với xếp hạng Vượt trội và mục tiêu giá 48,00 đô la, nhấn mạnh tiềm năng của barzolvolimab trong các bệnh trung gian tế bào mast. Ngược lại, Barclays bắt đầu đánh giá với xếp hạng Kém hiệu quả và mục tiêu giá 25,00 đô la, trích dẫn lo ngại về tiềm năng tăng trưởng hạn chế đến cuối năm 2026. H.C. Wainwright tái khẳng định xếp hạng Mua với mục tiêu giá 42,00 đô la, sau khi FDA phê duyệt remibrutinib của Novartis cho CSU. Những diễn biến này phản ánh sự pha trộn giữa lạc quan và thận trọng trong giới phân tích về triển vọng tương lai của Celldex.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.