Celldex bắt đầu thử nghiệm giai đoạn 3 để điều trị nổi mề đay mãn tính

Ngày đăng 01:03 17/07/2024
Celldex bắt đầu thử nghiệm giai đoạn 3 để điều trị nổi mề đay mãn tính

Hampton, NJ - Celldex Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CLDX) đã đưa ra một chương trình Giai đoạn 3 toàn cầu để đánh giá hiệu quả và an toàn của ứng cử viên thuốc, barzolvolimab, đối với người lớn bị nổi mề đay tự phát mãn tính (CSU) không đáp ứng đầy đủ với phương pháp điều trị kháng histamine H1. Chương trình bao gồm hai thử nghiệm, EMBARQ-CSU1 và EMBARQ-CSU2, cũng sẽ đánh giá tác dụng của thuốc đối với những bệnh nhân trước đây được điều trị bằng sinh học.

CSU được đánh dấu bằng phát ban dai dẳng và viêm da, ảnh hưởng đáng kể đến chất lượng cuộc sống của bệnh nhân. Barzolvolimab nhằm mục đích nhắm mục tiêu nguyên nhân gốc rễ của CSU bằng cách ức chế chức năng và sự tồn tại của các tế bào mast, là trung tâm của biểu hiện của bệnh.

Hai thử nghiệm Giai đoạn 3 giống hệt nhau sẽ ghi danh chung khoảng 1.830 bệnh nhân, phân ngẫu nhiên họ vào các chế độ dùng thuốc khác nhau của barzolvolimab hoặc giả dược. Sau 24 tuần, những người dùng giả dược sẽ chuyển sang điều trị tích cực. Mục tiêu chính là đo lường sự giảm hoạt động nổi mề đay ở Tuần 12 so với đường cơ sở.

Các nghiên cứu Giai đoạn 2 trước đây đã chỉ ra rằng barzolvolimab có thể làm giảm đáng kể điểm số hoạt động nổi mề đay và cung cấp phản ứng nhanh, lâu dài ngay cả ở những bệnh nhân không được hưởng lợi từ các phương pháp điều trị khác, bao gồm omalizumab. Thuốc đã được dung nạp tốt với hồ sơ an toàn thuận lợi trong các thử nghiệm trước đó.

Trong các tin tức gần đây khác, Celldex Therapeutics đã có những bước tiến đáng kể trong nỗ lực nghiên cứu và phát triển liên tục của mình. Stifel gần đây đã bắt đầu bảo hiểm trên Celldex với xếp hạng Mua, trích dẫn tiềm năng của Barzolvolimab, một phương pháp điều trị nổi mề đay tự phát mãn tính, cho thấy kết quả đầy hứa hẹn trong các thử nghiệm Giai đoạn 2. Wolfe Research cũng chỉ định xếp hạng Outperform cho Celldex, gợi ý về sức hấp dẫn tiềm năng của công ty đối với việc sáp nhập và mua lại.

Hơn nữa, Celldex đã hoàn thành việc đăng ký bệnh nhân cho thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 của Barzolvolimab, một phương pháp điều trị được đề xuất cho nổi mề đay mãn tính. Thử nghiệm, liên quan đến 196 bệnh nhân, sẽ đánh giá hiệu quả và độ an toàn của thuốc trong giai đoạn điều trị 20 tuần, sau đó là theo dõi 24 tuần.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Celldex Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CLDX) đi đầu trong việc phát triển các phương pháp điều trị mới cho chứng nổi mề đay tự phát mãn tính (CSU) và cộng đồng đầu tư đang theo dõi chặt chẽ tiến trình của nó. Dưới đây là một số thông tin chi tiết chính từ InvestingPro có thể được các nhà đầu tư quan tâm theo dõi hành trình của công ty:

InvestingPro Tips tiết lộ rằng Celldex nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, đây là một dấu hiệu đáng khích lệ cho các nhà đầu tư, vì nó cho thấy công ty có nền tảng tài chính vững chắc để hỗ trợ các thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra. Ngoài ra, các nhà phân tích đã điều chỉnh thu nhập của họ tăng lên trong giai đoạn sắp tới, cho thấy sự lạc quan về hiệu suất trong tương lai của công ty.

Từ góc độ tài chính, Celldex có vốn hóa thị trường là 2,61 tỷ USD. Bất chấp những thách thức, công ty đã chứng kiến mức tăng trưởng doanh thu đáng kể là 92.76% trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024. Tuy nhiên, điều quan trọng cần lưu ý là các nhà phân tích dự đoán doanh số bán hàng sẽ giảm trong năm hiện tại và công ty dự kiến sẽ không có lãi trong năm nay. Điều này được phản ánh qua biên lợi nhuận gộp âm -1923,62% cùng kỳ.

Các nhà đầu tư cũng nên lưu ý rằng giá cổ phiếu đã khá biến động, nhưng nó đã cho thấy sự trở lại mạnh mẽ trong tháng qua với tổng lợi nhuận 14,08%. Điều này có thể khiến những người tìm kiếm lợi nhuận ngắn hạn quan tâm, nhưng tầm nhìn dài hạn nên được cân bằng với sự hiểu biết rằng công ty đang giao dịch ở mức định giá doanh thu cao.

Đối với những người quan tâm đến phân tích chi tiết hơn, có các Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn tại https://www.investing.com/pro/CLDX. Sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm giá tới 10% cho Pro hàng năm và đăng ký Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần, có thể cung cấp thêm thông tin chi tiết về sức khỏe tài chính và tiềm năng thị trường của Celldex.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.