Celcuity nhận bằng sáng chế Hoa Kỳ cho phác đồ liều gedatolisib

MINNEAPOLIS - Celcuity Inc. (NASDAQ:CELC), hiện được định giá 516 triệu USD, đã thông báo vào hôm thứ Hai rằng công ty đã được cấp Bằng sáng chế Hoa Kỳ số 12.350.276 cho phác đồ liều lâm sàng của gedatolisib trong điều trị bệnh nhân ung thư vú ER+/HER2-, kéo dài thời gian độc quyền bằng sáng chế của công ty tại Hoa Kỳ đến năm 2042.

Gedatolisib là ứng cử viên thuốc hàng đầu của Celcuity, một chất ức chế pan-PI3K và mTORC1/2 nhắm vào con đường PI3K/AKT/mTOR. Bằng sáng chế mới bổ sung vào danh mục sở hữu trí tuệ của công ty, hiện bao gồm 13 bằng sáng chế liên quan đến gedatolisib được cấp tại Hoa Kỳ và 290 bằng sáng chế tại các khu vực pháp lý nước ngoài. Theo dữ liệu từ InvestingPro, mặc dù công ty duy trì vị thế thanh khoản mạnh với tỷ lệ hiện tại là 6,61, họ đang đối mặt với thách thức đáng kể về tiêu hao tiền mặt khi thúc đẩy các chương trình lâm sàng.

"Bằng sáng chế về phác đồ liều này phản ánh cam kết của chúng tôi trong việc nâng cao danh mục sở hữu trí tuệ," ông Brian Sullivan, Giám đốc điều hành và Đồng sáng lập của Celcuity cho biết, theo thông cáo báo chí.

Công ty công nghệ sinh học đang trong giai đoạn lâm sàng này, với cổ phiếu đã tăng gần 30% trong sáu tháng qua, hiện đang tiến hành nhiều thử nghiệm với gedatolisib, bao gồm thử nghiệm VIKTORIA-1 Giai đoạn 3 đánh giá thuốc kết hợp với fulvestrant có hoặc không có palbociclib ở bệnh nhân ung thư vú tiến triển HR+/HER2-. Phân tích của InvestingPro tiết lộ 12 thông tin quan trọng bổ sung về tình hình tài chính và vị thế thị trường của Celcuity.

Celcuity dự kiến sẽ công bố dữ liệu sơ bộ cho nhóm PIK3CA wild-type của thử nghiệm lâm sàng VIKTORIA-1 vào quý 3 năm 2025, tiếp theo là dữ liệu sơ bộ cho nhóm đột biến PIK3CA vào quý 4 năm 2025.

Công ty cũng đang tiến hành thử nghiệm Giai đoạn 1/2 đánh giá gedatolisib kết hợp với darolutamide ở bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt kháng cắt tinh hoàn di căn, và một thử nghiệm Giai đoạn 3 nghiên cứu gedatolisib cùng với chất ức chế CDK4/6 và fulvestrant như liệu pháp điều trị đầu tiên cho bệnh nhân ung thư vú tiến triển HR+/HER2-.

Celcuity có trụ sở tại Minneapolis và tập trung vào phát triển các liệu pháp nhắm mục tiêu cho ung thư học. Với mục tiêu giá của các nhà phân tích dao động từ 27 USD đến 33 USD, cao hơn đáng kể so với mức giao dịch hiện tại, các nhà đầu tư tìm kiếm phân tích chi tiết có thể tiếp cận các báo cáo nghiên cứu toàn diện và số liệu tài chính thông qua InvestingPro.

Trong các tin tức gần đây khác, Celcuity đã báo cáo khoản lỗ lớn hơn dự kiến cho quý 1 năm 2025, với thu nhập trên mỗi cổ phiếu (EPS) là -0,86 USD, thấp hơn dự báo của các nhà phân tích là -0,72 USD. Công ty không cung cấp số liệu doanh thu nhưng nhấn mạnh dự trữ tiền mặt mạnh là 205,7 triệu USD, dự kiến sẽ hỗ trợ hoạt động đến năm 2026. Celcuity đang đầu tư mạnh vào nghiên cứu và phát triển, với chi phí tăng lên 32,2 triệu USD từ 20,6 triệu USD so với cùng kỳ năm trước. Trong các phát triển lâm sàng, công ty đã công bố kết quả thử nghiệm giai đoạn đầu đầy hứa hẹn cho thuốc điều trị ung thư gedatolisib. Trong thử nghiệm Giai đoạn 1 cho ung thư tuyến tiền liệt, tỷ lệ sống không tiến triển sáu tháng là 66%, trong khi thử nghiệm Giai đoạn 2 cho ung thư vú cho thấy tỷ lệ đáp ứng khách quan là 43%. Stifel đã đảm nhận việc theo dõi Celcuity với xếp hạng Mua và mục tiêu giá 30 USD, trích dẫn tiềm năng của gedatolisib như một phương pháp điều trị tiêu chuẩn. Công ty nhấn mạnh dữ liệu quý 3 năm 2025 sắp tới là cơ hội rủi ro/phần thưởng thuận lợi. Các thử nghiệm đang diễn ra và sự hỗ trợ của các nhà phân tích cho thấy Celcuity tập trung vào tăng trưởng dài hạn bất chấp những thách thức tài chính hiện tại.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.