Căng thẳng địa chính trị đẩy USD lên cao, tỷ giá trong nước lập đỉnh
MINNEAPOLIS - Celcuity Inc. (NASDAQ:CELC), một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng với giá trị vốn hóa thị trường 475 triệu USD, đã công bố dữ liệu lâm sàng sơ bộ cho thấy kết quả đầy hứa hẹn cho thuốc ung thư gedatolisib trong hai thử nghiệm giai đoạn đầu, theo thông cáo báo chí của công ty. Cổ phiếu của công ty đã thể hiện động lực mạnh mẽ, tăng hơn 9% trong tuần qua. Theo InvestingPro, có 12 thông tin quan trọng bổ sung về hiệu suất và triển vọng của Celcuity.
Trong thử nghiệm Giai đoạn 1 đánh giá gedatolisib kết hợp với darolutamide ở nam giới mắc ung thư tuyến tiền liệt kháng cắt bỏ tinh hoàn di căn (mCRPC), tỷ lệ sống không tiến triển theo X-quang sau sáu tháng là 66%. Thử nghiệm này bao gồm 38 bệnh nhân được điều trị bằng darolutamide kết hợp với các liều gedatolisib khác nhau. Trong khi phát triển những phương pháp điều trị đầy hứa hẹn này, dữ liệu từ InvestingPro cho thấy Celcuity duy trì vị thế thanh khoản mạnh với tỷ số thanh khoản hiện tại là 6,6, mặc dù công ty đang trải qua tình trạng đốt tiền nhanh chóng như thường thấy ở các công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng.
Không có bệnh nhân nào ngừng điều trị do tác dụng phụ liên quan đến điều trị, và không cần giảm liều với cả hai loại thuốc. Viêm miệng độ 2-3 được báo cáo ở bốn bệnh nhân (10,5%), với chỉ một trường hợp (2,6%) được phân loại là Độ 3.
Trong một thử nghiệm Giai đoạn 2 riêng biệt, gedatolisib kết hợp với trastuzumab-pkrb cho thấy tỷ lệ đáp ứng khách quan 43% ở bệnh nhân ung thư vú di căn HER2 dương tính đã được điều trị nhiều lần trước đó. Thời gian sống trung bình không tiến triển là 6,0 tháng, và thời gian sống toàn bộ trung bình đạt 24,7 tháng.
Thử nghiệm ung thư vú đã thu nhận 44 bệnh nhân, với 86% đã nhận ít nhất ba liệu pháp điều trị kháng HER2 trước đó. Tương tự như thử nghiệm ung thư tuyến tiền liệt, không có bệnh nhân nào ngừng sử dụng gedatolisib do tác dụng phụ liên quan đến điều trị.
"Tỷ lệ rPFS sáu tháng 66% cho liệu pháp kết hợp mới này so sánh thuận lợi với dữ liệu đã công bố cho các chất ức chế thụ thể androgen trong bối cảnh này," ông Igor Gorbatchevsky, Giám đốc Y khoa của Celcuity cho biết, theo thông cáo.
Dựa trên những kết quả sơ bộ này, Celcuity đã sửa đổi giao thức thử nghiệm ung thư tuyến tiền liệt để khám phá các tùy chọn liều lượng bổ sung trước khi xác định liều khuyến nghị cho Giai đoạn 2.
Gedatolisib được mô tả là một chất ức chế đa mục tiêu, ngăn chặn cả bốn đồng phân PI3K lớp I và các phức hợp mTOR để ức chế con đường PI3K/AKT/mTOR, đóng vai trò quan trọng trong sự phát triển và sống sót của tế bào ung thư.
Trong tin tức gần đây khác, Celcuity LLC đã báo cáo khoản lỗ lớn hơn dự kiến cho quý đầu tiên của năm 2025. Công ty công bố thu nhập trên mỗi cổ phiếu (EPS) là -0,86 USD, thấp hơn so với dự báo -0,72 USD. Mặc dù không đạt được kỳ vọng về thu nhập, cổ phiếu của Celcuity vẫn ổn định trong giao dịch sau giờ thị trường. Công ty nhấn mạnh vào dự trữ tiền mặt mạnh mẽ là 205,7 triệu USD, dự kiến sẽ hỗ trợ hoạt động đến năm 2026. Celcuity đang đầu tư mạnh vào nghiên cứu và phát triển, với chi phí tăng đáng kể từ 20,6 triệu USD lên 32,2 triệu USD so với cùng kỳ năm trước. Các thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra của công ty, bao gồm cả những thử nghiệm cho ung thư tuyến tiền liệt và ung thư vú tiến triển, dự kiến sẽ cung cấp dữ liệu hàng đầu vào cuối năm 2025. Các nhà phân tích từ Jefferies và Leerink đã thể hiện sự quan tâm đến các báo cáo dữ liệu của công ty và tác động tiềm tàng đến thị trường. Ông Brian Sullivan, Giám đốc điều hành của Celcuity, bày tỏ sự tự tin vào các chương trình lâm sàng và sự ổn định tài chính của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.