Ông Trump ký lệnh áp thuế mới, có hiệu lực sau 7 ngày
GAITHERSBURG, Md. - Cartesian Therapeutics, Inc. (NASDAQ: RNAC), một công ty công nghệ sinh học tập trung vào liệu pháp tế bào mRNA cho các bệnh tự miễn, đã công bố kết quả tích cực từ thử nghiệm giai đoạn 2b của Descartes-08, một phương pháp điều trị bệnh nhược cơ (MG). Công ty tiết lộ rằng 71% bệnh nhân được điều trị bằng Descartes-08 cho thấy sự cải thiện có ý nghĩa lâm sàng ở tháng thứ 3, so với 25% đối với giả dược.
Thử nghiệm, không yêu cầu hóa trị liệu điều kiện tiên quyết, liên quan đến 36 bệnh nhân bị MG, một rối loạn tự miễn dịch mãn tính gây yếu cơ. Điểm cuối hiệu quả chính là giảm năm điểm trở lên trong điểm MG Composite (MGC), đạt được với ý nghĩa thống kê.
Các điểm cuối thứ cấp bao gồm an toàn và khả năng dung nạp, với Descartes-08 thể hiện một hồ sơ thuận lợi, hỗ trợ quản lý ngoại trú. Không có trường hợp hội chứng giải phóng cytokine hoặc hội chứng độc tính thần kinh liên quan đến tế bào miễn dịch được báo cáo.
Nghiên cứu cũng ghi nhận các phản ứng lâu dài, với những cải tiến trong thang đo mức độ nghiêm trọng của MG được duy trì hoặc tăng cường lên đến sáu tháng. Cartesian có kế hoạch tổ chức một cuộc họp kết thúc giai đoạn 2 với FDA vào cuối năm 2024.
Cùng với kết quả thử nghiệm MG giai đoạn 2b, Cartesian đã công bố liều lượng của bệnh nhân đầu tiên trong thử nghiệm giai đoạn 2 của Descartes-08 cho bệnh lupus ban đỏ hệ thống (SLE) và bổ nhiệm Tiến sĩ Kemal Malik vào Hội đồng quản trị.
Thông tin này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Cartesian Therapeutics.
Trong các tin tức gần đây khác, Cartesian Therapeutics đã bảo đảm một khoản đầu tư tư nhân đáng kể trị giá 130 triệu đô la vào thỏa thuận cổ phần công cộng (PIPE), thu hút sự kết hợp của các nhà đầu tư như HBM Healthcare Investments, Invus và Schooner Capital. Thỏa thuận này liên quan đến việc phát hành hơn 3,5 triệu cổ phiếu phổ thông và gần 3 triệu cổ phiếu của Cổ phiếu ưu đãi chuyển đổi không có quyền biểu quyết Series B, cả hai đều có giá 20,00 đô la mỗi cổ phiếu.
Số tiền thu được nhằm thúc đẩy các chương trình đường ống của công ty, bao gồm liệu pháp mRNA CAR-T, Descartes-08, hiện đang trong giai đoạn 2b thử nghiệm lâm sàng cho bệnh nhược cơ tổng quát và Giai đoạn 2 đối với bệnh lupus ban đỏ hệ thống.
Song song, Cartesian Therapeutics đã bắt đầu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 cho liệu pháp Descartes-08 nhắm vào bệnh lupus ban đỏ hệ thống. Liệu pháp này được thiết kế để nhắm mục tiêu kháng nguyên trưởng thành tế bào B và thử nghiệm nhằm mục đích ghi danh tới 30 bệnh nhân.
Thêm vào những tiến bộ của công ty, Mizuho Securities đã tiếp tục bảo hiểm trên cổ phiếu Cartesian Therapeutics với xếp hạng Mua và mục tiêu giá là 40,00 đô la. Mizuho lạc quan về công nghệ CAR-T dựa trên mRNA của Cartesian, đặc biệt là tiềm năng của nó trong điều trị các bệnh tự miễn.
Trong những phát triển tiếp theo, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã trao chỉ định Liệu pháp Nâng cao Y học Tái tạo (RMAT) cho ứng cử viên sản phẩm chính của Cartesian, Descartes-08, để điều trị bệnh nhược cơ. Chỉ định này sẽ tạo điều kiện tương tác chặt chẽ hơn với FDA để đẩy nhanh sự phát triển của Descartes-08.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Cartesian Therapeutics, Inc. (NASDAQ: RNAC) gần đây đã chia sẻ kết quả đầy hứa hẹn từ thử nghiệm Giai đoạn 2b của họ, đây là một cột mốc quan trọng đối với công ty. Tuy nhiên, các nhà đầu tư xem xét RNAC nên nhận thức được một số số liệu tài chính và kỳ vọng của các nhà phân tích có thể ảnh hưởng đến quyết định đầu tư của họ.
Công ty nắm giữ vốn hóa thị trường là 431,91 triệu đô la, phản ánh giá trị cảm nhận của nó trên thị trường. Mặc dù thành công lâm sàng gần đây, Cartesian Therapeutics hiện đang vật lộn với những thách thức tài chính đáng kể. Biên lợi nhuận gộp của công ty trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024 ở mức -118,3%, cho thấy giá vốn hàng bán vượt quá đáng kể doanh thu được tạo ra từ bán hàng. Điều này được nhấn mạnh thêm bởi tỷ suất lợi nhuận hoạt động của công ty trong cùng kỳ, được báo cáo ở mức -266,67%, phản ánh chi phí hoạt động cao so với doanh thu của nó.
Các nhà đầu tư cũng nên lưu ý rằng cổ phiếu của Cartesian đã trải qua một sự sụt giảm đáng kể trong tháng trước, với lợi nhuận -30,1%, trái ngược với lợi nhuận mạnh mẽ 52,61% trong ba tháng qua. Các nhà phân tích không kỳ vọng công ty sẽ có lãi trong năm nay, phù hợp với EPS cơ bản và pha loãng được báo cáo (Thu nhập trên mỗi cổ phiếu) lần lượt là -55,74 USD và -55,78 USD.
Trên một lưu ý tích cực hơn, Cartesian Therapeutics có nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, đó là một dấu hiệu yên tâm về sự ổn định tài chính. Ngoài ra, tài sản lưu động của công ty vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn, cho thấy vị thế thanh khoản lành mạnh để đáp ứng các khoản nợ tài chính trước mắt.
InvestingPro Tips for RNAC cho thấy rằng trong khi công ty có một vị thế tiền mặt mạnh mẽ, nó phải chịu tỷ suất lợi nhuận gộp yếu và các nhà phân tích dự đoán doanh số bán hàng sẽ giảm trong năm hiện tại. Hơn nữa, công ty không trả cổ tức cho các cổ đông, đây có thể là một cân nhắc cho các nhà đầu tư tập trung vào thu nhập.
Đối với những người muốn tìm hiểu sâu hơn về sức khỏe tài chính và triển vọng tương lai của Cartesian Therapeutics, InvestingPro cung cấp một bộ mẹo bổ sung toàn diện. Hiện tại có 9 Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn tại https://www.investing.com/pro/RNAC, có thể cung cấp những hiểu biết có giá trị cho quyết định đầu tư sáng suốt hơn. Sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm giá tới 10% cho Pro hàng năm và đăng ký Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần để truy cập vào những thông tin chi tiết độc quyền này.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.