Tòa Tối cao Mỹ bác đề nghị sa thải khẩn cấp với Thống đốc Fed Lisa Cook
SAN DIEGO - Cardiff Oncology, Inc. (NASDAQ:CRDF), một công ty công nghệ sinh học đang trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng với giá trị vốn hóa thị trường 223 triệu USD, đã công bố kết quả tích cực từ thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1b cho onvansertib kết hợp với paclitaxel, nhắm vào ung thư vú ba âm tính di căn (mTNBC), một trong những phân nhóm ung thư vú có tính chất xâm lấn cao nhất. Theo dữ liệu từ InvestingPro, công ty duy trì vị thế thanh khoản mạnh với tỷ số thanh khoản hiện tại là 6,22, mặc dù hiện đang trong giai đoạn phát triển và chưa có lợi nhuận. Kết quả thử nghiệm đã được trình bày tại Hội nghị Thường niên của Hiệp hội Ung thư Lâm sàng Hoa Kỳ (ASCO) diễn ra từ ngày 30 tháng 5 đến ngày 3 tháng 6 năm 2025, tại Chicago, Illinois.
Thử nghiệm do ông Antonio Giordano tại Viện Ung thư Dana-Farber dẫn đầu, nhằm xác định tính an toàn và liều lượng tối ưu của phương pháp điều trị kết hợp thuốc, đồng thời quan sát dược động học và dược lực học của nó. Mục tiêu chính của nghiên cứu là xác định các độc tính giới hạn liều lượng và thiết lập liều khuyến nghị cho Giai đoạn 2. Các mục tiêu phụ bao gồm đánh giá dược động học và dược lực học của phương pháp điều trị kết hợp.
Các bệnh nhân trong thử nghiệm, những người đã trải qua trung bình ba phương pháp hóa trị liệu trước đó, cho thấy tỷ lệ đáp ứng khách quan 40% ở liều onvansertib cao nhất là 18mg/m2. Kết quả này bao gồm hai đáp ứng một phần đã được xác nhận và hai đáp ứng một phần chưa được xác nhận. Liệu pháp kết hợp được dung nạp tốt với hồ sơ an toàn có thể kiểm soát được, với tình trạng ức chế tủy xương được báo cáo là tác dụng phụ phổ biến nhất.
Những phát hiện này đặc biệt quan trọng khi phần lớn bệnh nhân đã được điều trị nhiều lần trước đó, và ba trong số bốn đáp ứng khách quan xảy ra ở những bệnh nhân đã từng tiếp xúc với paclitaxel. Mối quan hệ liều lượng-đáp ứng được quan sát thêm củng cố tiềm năng của onvansertib kết hợp với paclitaxel như một phương pháp điều trị cho mTNBC. Thị trường đã phản ứng tích cực với những phát triển này, với dữ liệu từ InvestingPro cho thấy cổ phiếu đã tăng 12,5% trong tuần qua và 28,2% trong sáu tháng qua.
Cardiff Oncology là một công ty công nghệ sinh học đang trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng, tập trung vào phát triển các liệu pháp mới bằng cách tận dụng sự ức chế PLK1 để nhắm vào nhiều loại ung thư. Onvansertib, tài sản chủ lực của họ, đang được đánh giá kết hợp với các liệu pháp chăm sóc tiêu chuẩn trong các chương trình lâm sàng khác nhau, bao gồm ung thư đại trực tràng di căn, ung thư tuyến ống tụy di căn, ung thư phổi tế bào nhỏ và ung thư vú ba âm tính.
Giám đốc Y khoa của công ty, ông Fairooz Kabbinavar, bày tỏ sự lạc quan về tín hiệu hiệu quả mạnh mẽ và hồ sơ an toàn có thể dung nạp được quan sát trong thử nghiệm. Ông nhấn mạnh rằng những kết quả này cung cấp sự xác nhận lâm sàng cho dữ liệu tiền lâm sàng đã được báo cáo trước đó cho thấy sự hiệp đồng giữa onvansertib và paclitaxel.
Thông cáo báo chí lưu ý rằng thông tin được trình bày dựa trên các tuyên bố từ Cardiff Oncology và cảnh báo rằng kết quả thực tế có thể khác biệt đáng kể do nhiều yếu tố, bao gồm nhưng không giới hạn ở quá trình dài và không chắc chắn của các thử nghiệm lâm sàng và các rủi ro liên quan đến việc nhận được sự chấp thuận của cơ quan quản lý. Quan điểm của các nhà phân tích vẫn lạc quan, với mục tiêu giá dao động từ 10 đến 20 USD mỗi cổ phiếu, cao hơn đáng kể so với mức giao dịch hiện tại. Để có cái nhìn sâu hơn về tình hình tài chính và triển vọng tăng trưởng của Cardiff Oncology, bao gồm 13 ProTips bổ sung và các chỉ số định giá toàn diện, các nhà đầu tư có thể truy cập báo cáo nghiên cứu chi tiết thông qua InvestingPro, một phần trong phạm vi bảo hiểm của hơn 1.400 cổ phiếu Hoa Kỳ.
Trong các tin tức gần đây khác, Cardiff Oncology đã là trọng tâm của một số cập nhật từ các nhà phân tích. H.C. Wainwright đã tăng mục tiêu giá cho Cardiff Oncology lên 18,00 USD từ 17,00 USD, duy trì xếp hạng Mua, dựa trên dữ liệu đầy hứa hẹn từ thử nghiệm CRDF-004 liên quan đến onvansertib cho ung thư đại trực tràng đột biến RAS. Piper Sandler cũng bắt đầu bảo hiểm với xếp hạng Tăng Tỷ Trọng và mục tiêu giá 10,00 USD, trích dẫn kết quả tạm thời từ cùng một thử nghiệm và nhấn mạnh sự ổn định tài chính của Cardiff, với dự trữ tiền mặt dự kiến sẽ kéo dài đến năm 2027. Lucid Capital Markets cũng tham gia, đặt mục tiêu giá 14,00 USD và xếp hạng Mua, nhấn mạnh tiềm năng của thuốc trong ung thư đại trực tràng và các chỉ định khác. Công ty lưu ý rằng onvansertib có thể đạt doanh số đỉnh 2,9 tỷ USD nếu dữ liệu lâm sàng vẫn tích cực. Cardiff Oncology dự định công bố thêm dữ liệu từ thử nghiệm CRDF-004 trong quý hai năm 2025 và đang chuẩn bị cho một thử nghiệm Giai đoạn III dự kiến bắt đầu vào đầu năm 2026. Công ty kết thúc năm 2024 với khoảng 92 triệu USD tiền mặt, mà các nhà phân tích tin rằng sẽ hỗ trợ hoạt động đến năm 2027. Những phát triển này phản ánh sự quan tâm mạnh mẽ đến tài sản chủ lực của Cardiff Oncology, onvansertib, và tiềm năng tương lai của nó trong điều trị các loại ung thư khác nhau.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.