CalciMedica công bố thiết kế thử nghiệm giai đoạn 2 cho điều trị tổn thương thận

LA JOLLA, Calif. - CalciMedica Inc. (NASDAQ:CALC), một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng với giá trị vốn hóa thị trường 23 triệu USD và cổ phiếu giao dịch gần mức thấp nhất trong 52 tuần, đã công bố việc xuất bản một bản thảo trên Tạp chí Thận học Hoa Kỳ mô tả thiết kế và cơ sở của thử nghiệm KOURAGE giai đoạn 2 về Auxora trong điều trị tổn thương thận cấp tính (AKI) kèm suy hô hấp. Theo phân tích của InvestingPro, cổ phiếu này được định giá hợp lý dựa trên ước tính Giá trị Hợp lý hiện tại.

Bản thảo bao gồm dữ liệu tiền lâm sàng cho thấy Auxora đã làm tăng đáng kể tỷ lệ lọc cầu thận trong các mô hình AKI ở chuột. Nó cũng trình bày phân tích hồi cứu từ thử nghiệm CARDEA của công ty, cho thấy giảm 62,7% tỷ lệ tử vong tương đối ở bệnh nhân COVID-19 bị AKI được điều trị bằng Auxora so với giả dược. Dữ liệu từ InvestingPro cho thấy công ty duy trì vị thế thanh khoản mạnh với tỷ lệ hiện tại là 5,66, mặc dù hiện đang trải qua tình trạng đốt tiền đáng kể.

Thử nghiệm KOURAGE là một nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng với giả dược, dự kiến sẽ tuyển khoảng 150 bệnh nhân bị AKI giai đoạn 2 và 3 kèm suy hô hấp. Người tham gia sẽ nhận được năm liều Auxora hàng ngày hoặc giả dược, với tiêu chí chính là số ngày sống mà không cần hỗ trợ máy thở hoặc lọc máu.

"Khoảng 3,7 triệu bệnh nhân nhập viện với AKI tại Hoa Kỳ mỗi năm. Bệnh nhân bị AKI nặng kèm suy hô hấp có nguy cơ tử vong cao, ước tính khoảng 50%," ông Lakhmir Chawla, Chủ tịch Ủy ban Điều hành KOURAGE, cho biết theo thông cáo báo chí.

Auxora là một chất ức chế kênh canxi được kích hoạt bởi giải phóng canxi (CRAC) được thiết kế để điều chỉnh đáp ứng miễn dịch và bảo vệ chống lại tổn thương tế bào mô. Thuốc này đã được sử dụng cho hơn 350 bệnh nhân nặng trong các thử nghiệm trước đây.

CalciMedica dự kiến sẽ có dữ liệu từ thử nghiệm KOURAGE vào khoảng cuối năm 2025. Công ty đang phát triển các liệu pháp ức chế kênh CRAC cho các bệnh viêm và miễn dịch.

Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ CalciMedica.

Trong tin tức gần đây khác, CalciMedica đã công bố kết quả tài chính cho quý 4 và cả năm 2024, báo cáo thu nhập trên mỗi cổ phiếu là ($0,33) cho quý 4 và ($1,22) cho cả năm. Những con số này thấp hơn ước tính của H.C. Wainwright nhưng vượt quá kỳ vọng của thị trường. Công ty có số dư tiền mặt theo hình thức pro-forma khoảng 28,4 triệu USD, được hỗ trợ bởi việc tài trợ nợ gần đây, mà ban lãnh đạo tin rằng sẽ đủ để tài trợ cho hoạt động đến giữa năm 2026. Ngoài ra, CalciMedica đã đạt được tiến bộ trong việc phát triển ứng viên lâm sàng hàng đầu của mình, Auxora, với kế hoạch cho cuộc họp Kết thúc Giai đoạn 2 với FDA và nghiên cứu Giai đoạn 3 về viêm tụy cấp vào cuối năm 2025.

Trong các phát triển khác, CalciMedica đang tích cực tuyển người tham gia vào thử nghiệm KOURAGE Giai đoạn 2 cho tổn thương thận cấp tính, với kết quả dự kiến vào cuối năm 2025. Công ty cũng báo cáo kết quả đầy hứa hẹn từ phân tích hồi cứu của thử nghiệm CARDEA, cho thấy sự giảm đáng kể tỷ lệ tử vong ở bệnh nhân viêm phổi COVID-19 nặng được điều trị bằng Auxora. Trong khi đó, CalciMedica đã bổ nhiệm Baker Tilly làm công ty kế toán mới sau khi sáp nhập với Moss Adams, một quyết định được Ủy ban Kiểm toán của Hội đồng Quản trị phê duyệt. H.C. Wainwright đã duy trì xếp hạng Mua và mục tiêu giá 16 USD cho CalciMedica, trích dẫn những phát triển gần đây này là lý do để tiếp tục tin tưởng vào công ty.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.