Các thiết bị mới của Takeda đơn giản hóa quy trình truyền HYQVIA

OSAKA/CAMBRIDGE - Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK), tập đoàn dược phẩm khổng lồ với giá trị vốn hóa thị trường 46 tỷ USD và xếp hạng sức khỏe tài chính "TỐT" theo InvestingPro, đã thông báo hôm thứ Hai rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã cấp chứng nhận 510(k) cho HyHub và HyHub Duo, các thiết bị được thiết kế để đơn giản hóa việc sử dụng HYQVIA, một liệu pháp immunoglobulin.

Các thiết bị này, dành cho bệnh nhân từ 17 tuổi trở lên, cho phép chuyển HYQVIA từ lọ mà không cần sử dụng kim tiêm trong môi trường gia đình hoặc lâm sàng. Theo công ty, với biên lợi nhuận gộp mạnh mẽ ở mức 65,7% và đạt mức tăng trưởng doanh thu 7,45% trong 12 tháng qua, các thiết bị này giảm số bước cần thiết để chuẩn bị truyền dịch xuống còn một nửa so với phương pháp truyền thống sử dụng túi gộp.

HYQVIA là liệu pháp kết hợp được phê duyệt cho bệnh suy giảm miễn dịch nguyên phát ở bệnh nhân từ hai tuổi trở lên và như liệu pháp duy trì cho bệnh đa dây thần kinh viêm khử myelin mãn tính ở người lớn tại Hoa Kỳ.

"Chúng tôi đã thiết kế HyHub và HyHub Duo, những thiết bị tùy chỉnh đầu tiên của Takeda để sử dụng với liệu pháp có nguồn gốc từ huyết tương, với sự đóng góp ý kiến từ bệnh nhân và người chăm sóc," bà Kristina Allikmets, phó chủ tịch cấp cao và trưởng bộ phận Nghiên cứu & Phát triển của Đơn vị Kinh doanh Liệu pháp Có nguồn gốc từ Huyết tương của Takeda, cho biết trong một thông cáo báo chí.

Các thiết bị sẽ được cung cấp miễn phí cho bệnh nhân, dự kiến có mặt tại Hoa Kỳ vào nửa cuối năm tài chính 2025. Takeda cũng đã nộp đơn xin chứng nhận CE Mark cho thị trường Liên minh Châu Âu và đang đánh giá khả năng cung cấp ở các khu vực khác. Với doanh thu hàng năm vượt quá 30,5 tỷ USD, Takeda dường như đang ở vị thế tốt để hỗ trợ cho sự mở rộng này. Phân tích của InvestingPro cho thấy cổ phiếu hiện đang giao dịch dưới Giá trị Hợp lý, mang đến cơ hội tiềm năng cho các nhà đầu tư trước báo cáo thu nhập sắp tới vào ngày 30 tháng 7.

Các thiết bị HyHub đóng vai trò như trạm gắn kết cho các đơn vị lọ kép HYQVIA, bao gồm các thành phần immunoglobulin và hyaluronidase. Chúng cũng giảm các vật tư phụ trợ cần thiết để chuẩn bị truyền dịch và đi kèm với túi đựng để di chuyển.

Ông Jorey Berry, chủ tịch và CEO của Quỹ Suy giảm Miễn dịch, lưu ý trong thông cáo báo chí rằng "các thiết bị đổi mới có thể giúp đơn giản hóa quy trình sử dụng liệu pháp immunoglobulin có thể đặc biệt ý nghĩa" đối với những người cần điều trị suốt đời.

Trong tin tức gần đây khác, Công ty Dược phẩm Takeda Limited đã nhận được sự chấp thuận từ Ủy ban Châu Âu cho liệu pháp ADCETRIS® (brentuximab vedotin) của họ, kết hợp với phác đồ hóa trị cho bệnh nhân người lớn mắc bệnh u lympho Hodgkin giai đoạn tiến triển. Sự chấp thuận này dựa trên kết quả thử nghiệm Phase 3 HD21, cho thấy rằng sự kết hợp này, được gọi là BrECADD, an toàn hơn và hiệu quả như phương pháp điều trị tiêu chuẩn hiện tại ở Châu Âu. Sự phát triển này đánh dấu lần chấp thuận thứ hai cho phác đồ dựa trên ADCETRIS, mở rộng các lựa chọn điều trị cho bệnh nhân mắc bệnh u lympho Hodgkin. Ngoài ra, Takeda đã báo cáo tiến triển trong thử nghiệm lâm sàng Phase 2b cho oveporexton (TAK-861), một loại thuốc nhằm điều trị chứng ngủ rũ loại 1. Thử nghiệm cho thấy cải thiện đáng kể về tình trạng tỉnh táo và giảm triệu chứng so với giả dược. Oveporexton cũng đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cấp chứng nhận Liệu pháp Đột phá. Takeda dự kiến kết quả từ thử nghiệm Phase 3 vào năm 2025, với hy vọng rằng oveporexton sẽ trở thành lựa chọn điều trị đầu tiên trong phân loại. Những phát triển này nhấn mạnh nỗ lực liên tục của Takeda trong đổi mới về ung thư và y học giấc ngủ.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.