Brepocitinib cho kết quả tích cực trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 về viêm da cơ

Ngày đăng 18:14 17/09/2025
Brepocitinib cho kết quả tích cực trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 về viêm da cơ

BASEL/LONDON/NEW YORK/DURHAM - Roivant (NASDAQ:ROIV), công ty dược phẩm sinh học có vốn hóa thị trường 9,7 tỷ USD với cổ phiếu đã tăng hơn 30% trong sáu tháng qua, và Priovant Therapeutics hôm nay đã công bố rằng thuốc uống hàng ngày brepocitinib của họ đã chứng minh sự cải thiện có ý nghĩa thống kê ở bệnh nhân viêm da cơ trong thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3. Theo dữ liệu từ InvestingPro, công ty duy trì vị thế tài chính mạnh với lượng tiền mặt nhiều hơn nợ trên bảng cân đối kế toán.

Nghiên cứu VALOR cho thấy bệnh nhân dùng 30 mg brepocitinib đạt Điểm Cải Thiện Tổng thể trung bình ở tuần 52 là 46,5 so với 31,2 ở nhóm dùng giả dược (p=0,0006). Thuốc đã đạt mục tiêu chính và tất cả chín mục tiêu phụ quan trọng, bao gồm các đo lường về bệnh da, bệnh cơ và tác dụng giảm steroid.

Hơn hai phần ba bệnh nhân dùng liều 30 mg có ít nhất một đáp ứng trung bình, và gần một nửa đạt được đáp ứng chính. Nghiên cứu đã chứng minh đáp ứng liều nhất quán giữa nhóm 30 mg và 15 mg, xác định 30 mg là liều tối ưu.

Thử nghiệm này là kết quả tích cực đầu tiên cho một thử nghiệm có đối chứng với giả dược kéo dài 52 tuần trong viêm da cơ và là thử nghiệm đăng ký tích cực đầu tiên cho liệu pháp nhắm mục tiêu trong tình trạng này, theo thông cáo báo chí của công ty. Với cổ phiếu giao dịch gần mức cao nhất 52 tuần là 14,47 USD, các nhà phân tích vẫn duy trì triển vọng tích cực, đặt mục tiêu giá lên đến 22 USD mỗi cổ phiếu. Để hiểu sâu hơn về sức khỏe tài chính và triển vọng tăng trưởng của Roivant, người đăng ký InvestingPro có quyền truy cập vào hơn 15 ProTips độc quyền bổ sung và các chỉ số tài chính toàn diện.

Viêm da cơ là một bệnh tự miễn ảnh hưởng đến khoảng 50.000 người trưởng thành tại Hoa Kỳ, đặc trưng bởi sự yếu cơ và tổn thương da có thể ảnh hưởng đáng kể đến các hoạt động hàng ngày. Hiện tại, chưa có liệu pháp nhắm mục tiêu nào được phê duyệt cho tình trạng này.

Trong số bệnh nhân bắt đầu nghiên cứu với steroid nền, 42% những người dùng brepocitinib 30 mg có thể ngừng steroid hoàn toàn, so với 23% ở nhóm dùng giả dược.

Hồ sơ an toàn phù hợp với các thử nghiệm lâm sàng brepocitinib trước đây, với các biến cố bất lợi đáng chú ý không xảy ra thường xuyên hơn ở nhóm điều trị so với nhóm giả dược.

Priovant dự định nộp đơn xin Phê duyệt Thuốc Mới cho brepocitinib trong điều trị viêm da cơ vào nửa đầu năm 2026. Mặc dù công ty hiện đang cho thấy lợi nhuận âm, phân tích của InvestingPro chỉ ra điểm sức khỏe tài chính tổng thể "TỐT", cho thấy tiềm năng mạnh mẽ cho tăng trưởng trong tương lai. Truy cập Báo cáo Nghiên cứu Roivant đầy đủ, cùng với phân tích chi tiết của hơn 1.400 cổ phiếu Mỹ khác, thông qua đăng ký InvestingPro.

Trong tin tức gần đây khác, Roivant Sciences đã báo cáo thu nhập Q1 2026, cho thấy khoản lỗ lớn hơn dự kiến và thiếu hụt doanh thu đáng kể. Công ty công bố EPS là -0,33 USD, thấp hơn mức dự báo -0,25 USD, và báo cáo doanh thu 2,17 triệu USD, thấp hơn nhiều so với mức dự kiến 7,69 triệu USD. Trong một diễn biến khác, TD Cowen đã tái khẳng định xếp hạng Mua đối với Roivant Sciences sau phán quyết tòa án thuận lợi trong tranh chấp bằng sáng chế liên quan đến Arbutus Biopharma và Pfizer/BioNTech. Tòa án đã đứng về phía Arbutus Biopharma trong ba trong số bốn khiếu nại liên quan đến thành phần hạt nano lipid và phương pháp sản xuất. Ngoài ra, TD Cowen duy trì xếp hạng Mua đối với Roivant Sciences khi công ty tiến gần đến thời điểm công bố dữ liệu lâm sàng quan trọng dự kiến vào tháng 9 năm 2025. Trong tin tức liên quan, Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi Nhật Bản đã cấp chỉ định thuốc mồ côi cho mosliciguat của Pulmovant, một phương pháp điều trị thử nghiệm cho tăng áp phổi liên quan đến bệnh phổi kẽ. Chỉ định này mang lại lợi ích về quy định, bao gồm tư vấn ưu tiên, giảm phí và độc quyền thị trường lên đến 10 năm nếu thuốc được phê duyệt. Những phát triển này nổi bật các động thái quan trọng trong các dự án đang triển khai và vị thế chiến lược của Roivant Sciences.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.