Bluejay Diagnostics tiến triển xét nghiệm nhiễm trùng huyết, lên kế hoạch nộp hồ sơ FDA

Ngày đăng 03:19 04/06/2025
Bluejay Diagnostics tiến triển xét nghiệm nhiễm trùng huyết, lên kế hoạch nộp hồ sơ FDA

ACTON, Mass. - Bluejay Diagnostics, Inc. (NASDAQ: BJDX), một công ty chẩn đoán y tế với vốn hóa thị trường 2,63 triệu USD và giá cổ phiếu đã giảm 99% trong năm qua theo dữ liệu InvestingPro, hôm nay đã thông báo khởi động nghiên cứu lâm sàng SYMON-II, một thử nghiệm then chốt nhằm xác nhận việc sử dụng mức interleukin-6 (IL-6) để dự đoán tỷ lệ tử vong ở bệnh nhân nhiễm trùng huyết. Điều này diễn ra sau khi hoàn thành nghiên cứu thí điểm SYMON-I, cho thấy mức IL-6 trong 24 giờ đầu tiên khi nhập viện ICU có thể chỉ báo kết quả của bệnh nhân lên đến 28 ngày sau đó.

Hiện tại, công ty đang lưu trữ mẫu sinh học để đo lường IL-6 sau khi việc tuyển dụng bệnh nhân kết thúc. Bluejay dự định sử dụng xét nghiệm Symphony IL-6 cho mục đích này, sau khi tái phát triển các hộp xét nghiệm. Việc tuyển dụng bệnh nhân cho nghiên cứu SYMON-II đã bắt đầu vào quý cuối năm 2024 và đang tiếp tục.

Để chuẩn bị cho việc nộp hồ sơ lên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), công ty dự kiến nộp đơn xin phê duyệt 510(k) vào quý 4 năm 2027, với hy vọng nhận được chấp thuận của FDA vào quý 3 năm 2028.

Về phát triển sản xuất, công ty tiếp tục hợp tác với SanyoSeiko cho máy phân tích Symphony và đang tìm kiếm một tổ chức sản xuất theo hợp đồng bên thứ ba để có thể giám sát việc tái phát triển các hộp xét nghiệm Symphony.

Về tài chính, tính đến ngày 30 tháng 4 năm 2025, Bluejay báo cáo tiền mặt và các khoản tương đương tiền khoảng 5,7 triệu USD so với nợ ngắn hạn 1,0 triệu USD. Công ty đã huy động được khoảng 3,8 triệu USD vào tháng 4 năm 2025 thông qua việc thực hiện và phát hành quyền chọn, góp phần vào sự ổn định tài chính ngắn hạn. Phân tích của InvestingPro cho thấy công ty duy trì tỷ lệ thanh toán hiện thời lành mạnh ở mức 2,71, mặc dù đang nhanh chóng đốt cháy tiền mặt với EBITDA -6,56 triệu USD trong 12 tháng qua. Công ty đã ghi nhận khoản lỗ 7,7 triệu USD cho năm tài chính kết thúc ngày 31 tháng 12 năm 2024, và 1,9 triệu USD cho quý kết thúc ngày 31 tháng 3 năm 2025. Bluejay đặt mục tiêu đảm bảo ít nhất 30 triệu USD tài chính đến hết năm tài chính 2027.

Để kéo dài thời gian sử dụng tiền mặt, Bluejay đã thu hẹp lực lượng lao động xuống còn năm nhân viên toàn thời gian và gần đây đã mất Giám đốc Công nghệ. Cuộc họp thường niên 2025 của các cổ đông công ty được lên lịch vào ngày 18 tháng 6 năm 2025, nơi công ty sẽ đề xuất hai phương án chia tách cổ phiếu ngược để giúp duy trì sự tuân thủ niêm yết NASDAQ. Theo InvestingPro, cổ phiếu cho thấy biến động giá cao và hiện giao dịch dưới Giá trị Hợp lý, với điểm sức khỏe tài chính tổng thể được đánh giá là ’YẾU’. Người đăng ký InvestingPro có thể truy cập thêm 12 thông tin quan trọng về vị thế tài chính và hiệu suất thị trường của Bluejay.

Xét nghiệm Symphony IL-6 của Bluejay được thiết kế để cung cấp kết quả xét nghiệm nhanh, gần bệnh nhân trong khoảng 20 phút cho việc phân loại và theo dõi nhiễm trùng huyết, có khả năng hỗ trợ quản lý bệnh nhân nhanh hơn và hiệu quả hơn.

Thông tin cập nhật này dựa trên thông cáo báo chí từ Bluejay Diagnostics, Inc.

Trong tin tức gần đây khác, Bluejay Diagnostics đã thông báo về việc ông Jason Cook, Giám đốc Công nghệ, rời khỏi công ty. Thỏa thuận chấm dứt hợp đồng đã được hai bên cùng ký kết vào ngày 28 tháng 5 năm 2025, và sẽ có hiệu lực từ ngày 4 tháng 6 năm 2025, với việc làm của ông Cook chính thức chấm dứt vào ngày 30 tháng 5 năm 2025. Theo các điều khoản của thỏa thuận, ông Cook sẽ nhận được các khoản thanh toán trợ cấp thôi việc, bao gồm lương cơ bản sáu tháng và tiền thưởng mục tiêu theo tỷ lệ cho năm 2025. Các khoản thanh toán này phụ thuộc vào việc ông tuân thủ các cam kết bảo mật và hợp tác liên tục. Thỏa thuận cũng cho phép khả năng ông Cook làm tư vấn có trả phí sau khi chấm dứt việc làm, tùy thuộc vào thỏa thuận về điều khoản trong tương lai của cả hai bên. Thông tin này đã được tiết lộ trong báo cáo 8-K nộp cho Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch, bao gồm toàn bộ nội dung của Thỏa thuận Chấm dứt. Báo cáo quý của công ty cho giai đoạn kết thúc ngày 31 tháng 3 năm 2025 trước đó đã thảo luận về việc ra đi này.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.