BioXcel Therapeutics hợp tác với UNC để thử nghiệm ASD

NEW HAVEN, Conn. - BioXcel Therapeutics, Inc. (NASDAQ: BTAI), một công ty dược phẩm sinh học nổi tiếng với sự phát triển thuốc dựa trên AI, đã công bố hợp tác với Đại học Bắc Carolina tại Chapel Hill để đánh giá hiệu quả và an toàn của BXCL501. Thuốc nghiên cứu này đang được xem xét để điều trị rối loạn căng thẳng cấp tính (ASD), với sự hỗ trợ tài trợ từ Bộ Quốc phòng Hoa Kỳ (DoD). DoD đã cấp 2,8 triệu USD cho Viện Phục hồi Chấn thương UNC cho một nghiên cứu sẽ diễn ra từ ngày 15/9/2024 đến ngày 14/9/2026.

Nghiên cứu sẽ tập trung vào tiềm năng của BXCL501 để giảm bớt các triệu chứng ASD, có thể bao gồm lo lắng, rối loạn giấc ngủ và khó tập trung sau một sự kiện chấn thương. Thử nghiệm mù đôi, có đối chứng giả dược được thiết lập để ghi danh 100 bệnh nhân đã trải qua ASD do tai nạn xe cơ giới, bắt đầu từ nửa đầu năm 2025. BioXcel Therapeutics sẽ cung cấp thuốc cho thử nghiệm.

Nhu cầu điều trị ASD hiệu quả được nhấn mạnh bởi ước tính 40 triệu người Mỹ tìm kiếm sự chăm sóc tại khoa cấp cứu hàng năm sau những trải nghiệm chấn thương. Nghiên cứu do UNC dẫn đầu nhằm mục đích khám phá xem liệu việc sử dụng BXCL501 sớm có thể làm giảm các triệu chứng căng thẳng cấp tính và ngăn ngừa các vấn đề tâm thần kinh mãn tính hay không.

BXCL501, còn được gọi là màng dưới lưỡi IGALMI™ (dexmedetomidine), đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ phê duyệt cho một số mục đích sử dụng nhất định và đang được điều tra cho những người khác, bao gồm điều trị kích động liên quan đến rối loạn lưỡng cực, tâm thần phân liệt và chứng mất trí nhớ Alzheimer. Nó đã nhận được chỉ định Liệu pháp Đột phá cho kích động liên quan đến chứng mất trí nhớ và chỉ định Fast Track cho kích động liên quan đến tâm thần phân liệt, rối loạn lưỡng cực và sa sút trí tuệ.

Công ty cũng đã tham gia vào các thử nghiệm khác do chính phủ hỗ trợ cho BXCL501, nhắm mục tiêu rối loạn căng thẳng sau chấn thương (PTSD) liên quan đến rối loạn sử dụng rượu (AUD) và rối loạn sử dụng opioid (OUD), với các nghiên cứu được thực hiện bởi Trường Y Đại học Yale và Đại học Columbia.

Thông cáo báo chí này chứa các tuyên bố hướng tới tương lai liên quan đến tiềm năng của BXCL501 và trong khi công ty tin tưởng vào lời hứa của sản phẩm của mình, kết quả thực tế có thể khác nhau. Thông tin được trình bày dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí và không nhất thiết phản ánh quan điểm của DoD.

Trong các tin tức gần đây khác, BioXcel Therapeutics đã trải qua những thay đổi và tiến bộ đáng kể. Công ty dược phẩm đã báo cáo doanh thu quý 2 là 1,1 triệu đô la, chủ yếu từ doanh số bán hàng của IGALMI, vượt qua kỳ vọng. Công ty cũng tuyên bố cắt giảm 28% lực lượng lao động chiến lược, ảnh hưởng đến 15 nhân viên, để ưu tiên phát triển sản phẩm khoa học thần kinh hàng đầu của mình, BXCL501. Quyết định này được đưa ra cùng với sự ra đi của Phó chủ tịch cấp cao và Giám đốc thương mại, Matthew Wiley, người đã chuyển sang vai trò tư vấn.

BioXcel Therapeutics đã bắt đầu các thử nghiệm Giai đoạn 3 quan trọng có tên SERENITY At-Home và TRANQUILITY In-Care, nhằm đánh giá tính an toàn và hiệu quả của BXCL501 đối với bệnh nhân rối loạn lưỡng cực, tâm thần phân liệt và bệnh Alzheimer. Hơn nữa, công ty đã ký kết thỏa thuận tư vấn với Commercial Science, LLC, do Wiley quản lý, để cung cấp dịch vụ tư vấn cho đến ngày 31 tháng 12 năm 2024.

Về mặt phân tích, H.C. Wainwright và Canaccord Genuity đã duy trì xếp hạng Mua của họ trên BioXcel Therapeutics, trong khi Mizuho Securities giữ lập trường trung lập do lo ngại về sức khỏe tài chính của công ty. Những phát triển gần đây này làm nổi bật những nỗ lực nghiên cứu và phát triển liên tục và định hướng chiến lược của BioXcel Therapeutics.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Khi BioXcel Therapeutics bắt tay vào sự hợp tác đầy hứa hẹn này với UNC-Chapel Hill, được hỗ trợ bởi tài trợ của Bộ Quốc phòng, các nhà đầu tư nên xem xét một số chỉ số tài chính quan trọng và hiểu biết chuyên môn từ InvestingPro.

Theo dữ liệu của InvestingPro, vốn hóa thị trường của BioXcel ở mức 21,85 triệu USD, phản ánh vị trí hiện tại của nó trong lĩnh vực công nghệ sinh học. Công ty đã cho thấy sự tăng trưởng doanh thu ấn tượng, với mức tăng 131,5% trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2024. Quỹ đạo tăng trưởng này phù hợp với các nỗ lực nghiên cứu và phát triển liên tục của công ty, bao gồm cả các thử nghiệm BXCL501.

Tuy nhiên, điều quan trọng cần lưu ý là BioXcel, giống như nhiều công ty công nghệ sinh học giai đoạn đầu, vẫn chưa có lãi. Một mẹo InvestingPro nhấn mạnh rằng các nhà phân tích không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay. Điều này không phải là hiếm đối với các công ty đầu tư mạnh vào phát triển thuốc và thử nghiệm lâm sàng.

Một mẹo khác của InvestingPro chỉ ra rằng BioXcel đang nhanh chóng đốt tiền mặt, đây là một yếu tố quan trọng để các nhà đầu tư theo dõi, đặc biệt là với tính chất thâm dụng vốn của nghiên cứu dược phẩm. Khả năng đảm bảo tài trợ của công ty, chẳng hạn như khoản tài trợ của DoD cho nghiên cứu ASD, trở nên đặc biệt quan trọng trong bối cảnh này.

Đối với những người tìm kiếm một phân tích toàn diện hơn, InvestingPro cung cấp 12 mẹo bổ sung có thể cung cấp những hiểu biết có giá trị về sức khỏe tài chính và vị trí thị trường của BioXcel. Những lời khuyên này có thể đặc biệt hữu ích cho các nhà đầu tư muốn hiểu tiềm năng của công ty trong bối cảnh các thử nghiệm lâm sàng và hợp tác đang diễn ra.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.