BioVie bảo đảm bằng sáng chế cho công thức terlipressin

CARSON CITY, Nev. - BioVie Inc. (NASDAQ: BIVI), một công ty giai đoạn lâm sàng chuyên điều trị các bệnh gan thần kinh và tiến triển, hôm nay thông báo rằng họ đã được Văn phòng Sáng chế và Nhãn hiệu Hoa Kỳ (USPTO) cấp Thông báo cho phép cho công thức chất lỏng mới của terlipressin. Công thức này, đã chứng minh sự ổn định nhiệt độ phòng trong tối đa 24 tháng, được thiết kế để cải thiện việc quản lý cổ trướng ở bệnh nhân xơ gan và suy gan, đặc biệt là trong môi trường chăm sóc tại nhà.

Công ty hy vọng bằng sáng chế, sau khi hoàn tất, sẽ được liệt kê trong Sách Orange, tăng cường bảo vệ sở hữu trí tuệ của chương trình BIV201 của họ. Terlipressin được sử dụng ở hơn 40 quốc gia để điều trị các biến chứng liên quan đến xơ gan và gần đây đã được chấp thuận ở Mỹ dưới dạng bột đông khô để sử dụng trong bệnh viện. Công thức dạng lỏng của BioVie có thể được đóng gói trong một ống tiêm chứa đầy sẵn, mang lại sự tiện lợi và an toàn cho việc dùng thuốc.

Cổ trướng là một biến chứng phổ biến và có khả năng đe dọa tính mạng của xơ gan tiến triển, dẫn đến tích tụ một lượng lớn chất lỏng trong bụng. Quản lý hiện tại của cổ trướng chịu lửa, có tỷ lệ sống sót sau một năm khoảng 50%, dựa vào các thủ tục cứu trợ tạm thời thiếu tác dụng điều chỉnh bệnh.

Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành của BioVie, Cường Đỗ, nhấn mạnh tầm quan trọng của bằng sáng chế này đối với chiến lược của công ty nhằm cung cấp một lựa chọn điều trị lấy bệnh nhân làm trung tâm. Công thức chất lỏng không chỉ mang lại sự ổn định ở nhiệt độ phòng mà còn đơn giản hóa quy trình quản lý cho bệnh nhân bên ngoài môi trường bệnh viện.

Ngoài Hoa Kỳ, BioVie đã bảo vệ bằng sáng chế cho công thức terlipressin của mình ở Ấn Độ và Chile, với các bằng sáng chế đang chờ xử lý ở chín thị trường khác bao gồm Úc, Canada, Trung Quốc, Châu Âu, Hồng Kông, Nhật Bản, Hàn Quốc, Mexico và Brazil.

BIV201 của BioVie (terlipressin truyền liên tục) giữ chỉ định Thuốc mồ côi và trạng thái Theo dõi nhanh ở Hoa Kỳ để điều trị cổ trướng do xơ gan. Công ty cũng đang thảo luận với FDA về thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 của BIV201 để giảm mất bù thêm ở những người tham gia bị xơ gan và cổ trướng. Tuyên bố thông cáo báo chí này làm cơ sở cho các thông tin được báo cáo.

Trong các tin tức gần đây khác, BioVie Inc. đã công bố kế hoạch chào bán công khai cổ phiếu phổ thông và chứng quyền mua, với ThinkEquity quản lý đợt chào bán. Việc hoàn thành và các điều khoản của đợt chào bán phụ thuộc vào điều kiện thị trường. Số tiền thu được ròng dành cho vốn lưu động và các mục đích chung của công ty. Đồng thời, BioVie đã có những bước tiến trong các thử nghiệm lâm sàng, đảm bảo sự cho phép của FDA đối với ứng dụng Thuốc mới điều tra cho bezisterim, một phương pháp điều trị tiềm năng cho các triệu chứng COVID kéo dài. Sự chấp thuận này mở đường cho thử nghiệm Giai đoạn 2, được hỗ trợ bởi khoản tài trợ của Bộ Quốc phòng có thể lên tới 12,6 triệu đô la khi đạt được các cột mốc nhất định.

BioVie cũng báo cáo việc từ chức của giám đốc Steve Gorlin, đánh dấu một sự thay đổi trong cơ cấu lãnh đạo của công ty. Hơn nữa, công ty đã lấy lại sự tuân thủ yêu cầu giá thầu tối thiểu của Nasdaq, sau khi chia tách cổ phiếu ngược lại 1 đổi 10 của cổ phiếu phổ thông loại A. Động thái chiến lược này đã được cổ đông thông qua để hợp nhất cổ phiếu.

BioVie đã trình bày dữ liệu lâm sàng mới về bezisterim tại Hội nghị Nghiên cứu Lão hóa và Khám phá Thuốc lần thứ 11. Các phát hiện cho thấy bezisterim có thể ảnh hưởng đến quá trình lão hóa sinh học và viêm mãn tính liên quan đến các bệnh liên quan đến lão hóa. Thuốc đang được nghiên cứu về tiềm năng của nó trong điều trị bệnh Alzheimer và Parkinson, với kết quả đầy hứa hẹn từ các nghiên cứu Giai đoạn 2 và Giai đoạn 3. Đây là tất cả những phát triển gần đây trong cam kết liên tục của BioVie đối với đổi mới dược phẩm và phát triển doanh nghiệp.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Trợ cấp bằng sáng chế gần đây của BioVie Inc. cho công thức terlipressin mới của nó đến vào thời điểm quan trọng đối với công ty, như được phản ánh trong dữ liệu tài chính gần đây từ InvestingPro. Với vốn hóa thị trường chỉ 9,95 triệu USD, BioVie hiện đang hoạt động trong một môi trường tài chính đầy thách thức. Cổ phiếu của công ty đã trải qua sự biến động đáng kể, với tổng lợi nhuận giá một năm là -96,48% theo dữ liệu gần đây nhất.

Bất chấp những thách thức này, có một số chỉ số tích cực. Một mẹo đầu tư lưu ý rằng BioVie "nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán", điều này có thể cung cấp một số linh hoạt tài chính khi tiến lên phía trước với các chương trình lâm sàng của mình. Ngoài ra, tài sản lưu động của công ty vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn, có khả năng cung cấp một bộ đệm chống lại áp lực tài chính ngay lập tức.

Tuy nhiên, các nhà đầu tư nên lưu ý rằng BioVie hiện không có lãi, với tỷ lệ P / E âm và thu nhập hoạt động là -38,37 triệu đô la trong mười hai tháng qua. Điều này phù hợp với một InvestingPro Tip khác nói rằng "các nhà phân tích không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay."

Trợ cấp bằng sáng chế cho công thức terlipressin của BioVie có thể là một bước quan trọng để cải thiện triển vọng tài chính của công ty. Tuy nhiên, điều quan trọng cần lưu ý là con đường từ bằng sáng chế đến sản phẩm có lợi nhuận có thể dài và không chắc chắn trong ngành công nghệ sinh học.

Để phân tích toàn diện hơn, InvestingPro cung cấp 11 mẹo bổ sung cho BioVie, cung cấp những hiểu biết sâu sắc hơn về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của công ty.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.