Ông Trump ký lệnh áp thuế mới, có hiệu lực sau 7 ngày
TEL AVIV - BioLineRx Ltd. (NASDAQ: TASE: BLRX), một công ty dược phẩm sinh học tập trung vào ung thư và các bệnh hiếm gặp, đã thông báo nhận được Thông báo cho phép từ Văn phòng Sáng chế và Nhãn hiệu Hoa Kỳ cho bằng sáng chế về thành phần của thuốc motixafortide. Bằng sáng chế mới mở rộng bảo vệ sở hữu trí tuệ của công ty tại Hoa Kỳ đến tháng 12 năm 2041.
Bằng sáng chế, có tiêu đề "THÀNH PHẦN CỦA BL-8040", bao gồm thành phần của motixafortide, được biết đến với tên thương mại là APHEXDA® / BL-8040. Sự phát triển này được coi là một sự tăng cường đáng kể tài sản trí tuệ của BioLineRx và dự kiến sẽ hỗ trợ tuổi thọ của thuốc trên thị trường.
Philip Serlin, Giám đốc điều hành của BioLineRx, bày tỏ sự hài lòng với sự công nhận của USPTO về các thuộc tính độc đáo của motixafortide, đặc biệt là vai trò của nó như một tác nhân huy động cho nhiều bệnh nhân u tủy trải qua cấy ghép tế bào gốc tự thân. Motixafortide cũng đang được nghiên cứu để sử dụng trong ung thư tuyến tụy và liệu pháp gen cho bệnh nhân mắc bệnh hồng cầu hình liềm.
Ngoài bằng sáng chế này, motixafortide đã là chủ đề của một loạt các bằng sáng chế của Hoa Kỳ và quốc tế, bao gồm các khía cạnh khác nhau như phương pháp tổng hợp và sử dụng. Thuốc đã được cấp độc quyền thị trường thuốc mồ côi bảy năm, bắt đầu từ ngày 8 tháng 9 năm 2023, sau khi FDA chấp thuận sử dụng trong cấy ghép tế bào gốc tự thân cho nhiều bệnh nhân u tủy. Hơn nữa, năm năm độc quyền dữ liệu với tư cách là một Thực thể Hóa chất Mới bắt đầu vào cùng một ngày, bao gồm tất cả các chỉ dẫn.
Motixafortide cũng đã nhận được Chỉ định Thuốc mồ côi ở Hoa Kỳ và Châu Âu để điều trị ung thư tuyến tụy và ở Hoa Kỳ cho bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính (AML).
BioLineRx, có trụ sở tại Israel với các hoạt động tại Mỹ, đang thúc đẩy sự phát triển và thương mại hóa các liệu pháp sáng tạo. Sản phẩm đầu tiên được phê duyệt của công ty là APHEXDA,® được chỉ định tại Hoa Kỳ để huy động tế bào gốc để cấy ghép tự thân ở nhiều bệnh nhân u tủy. Công ty tiếp tục thúc đẩy đường ống dẫn thuốc điều tra cho các điều kiện khác nhau.
Thông báo này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ BioLineRx. Các tuyên bố hướng tới tương lai của công ty liên quan đến những rủi ro và sự không chắc chắn đã biết và chưa biết có thể khiến kết quả thực tế khác biệt đáng kể so với những dự kiến hoặc ngụ ý. Những rủi ro này được thảo luận chi tiết hơn trong báo cáo thường niên gần đây nhất của công ty nộp cho Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch.
Trong các tin tức gần đây khác, BioLineRx đã chứng minh hiệu quả tài chính mạnh mẽ, vượt qua các mục tiêu quý 2 năm 2024, được thúc đẩy bởi nhu cầu mạnh mẽ đối với APHEXDA. Công ty dược phẩm sinh học báo cáo tổng doanh thu 5,4 triệu đô la và thu nhập ròng là 0,5 triệu đô la. Với dự trữ tiền mặt 40,1 triệu đô la, BioLineRx có vị trí tốt để tài trợ cho các hoạt động của mình vào năm 2025. Sản phẩm chính của công ty, APHEXDA, đã nhận được sự chấp thuận của FDA và hiện đang được sử dụng để cấy ghép tế bào gốc ở những bệnh nhân bị đa u tủy. BioLineRx cũng đang tiến hành các nghiên cứu về khả năng sử dụng APHEXDA trong bệnh hồng cầu hình liềm và ung thư tuyến tụy. Hơn nữa, công ty đang khám phá các cơ hội thị trường ở châu Á thông qua quan hệ đối tác chiến lược. Phạm vi bảo hiểm của cổ phiếu BioLineRx đã được bắt đầu với xếp hạng Mua và mục tiêu 2,00 đô la bởi Jones Trading, trong đó nêu bật triển vọng tăng trưởng đáng kể cho BioLineRx chưa được phản ánh trong dự báo tài chính hiện tại của họ.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Sự chấp thuận bằng sáng chế gần đây của BioLineRx cho motixafortide đến vào thời điểm quan trọng đối với công ty, như được phản ánh trong các số liệu tài chính và hiệu suất thị trường. Theo dữ liệu của InvestingPro, vốn hóa thị trường của BioLineRx ở mức khiêm tốn 40,56 triệu USD, cho thấy vị trí hiện tại của nó là một công ty dược phẩm sinh học vốn hóa nhỏ.
Sức khỏe tài chính của công ty thể hiện một bức tranh hỗn hợp. Một mẹo đầu tư nhấn mạnh rằng BioLineRx nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, điều này có thể cung cấp một số linh hoạt tài chính khi nó tiếp tục phát triển và thương mại hóa đường ống của mình. Điều này đặc biệt quan trọng với một mẹo InvestingPro khác lưu ý rằng công ty đang nhanh chóng đốt tiền mặt, một đặc điểm chung của các công ty dược phẩm sinh học trong giai đoạn phát triển.
Bất chấp những tin tức tích cực trên mặt trận bằng sáng chế, cổ phiếu của BioLineRx đã phải đối mặt với những cơn gió ngược đáng kể. Giá cổ phiếu của công ty đã giảm đáng kể trong năm qua, với tổng lợi nhuận giá một năm là -71,77% theo dữ liệu mới nhất. Sự sụt giảm này phù hợp với InvestingPro Tip cho thấy cổ phiếu đã hoạt động kém trong tháng qua.
Trên một lưu ý lạc quan hơn, các nhà phân tích dự đoán tăng trưởng doanh số bán hàng trong năm nay, một phần có thể là do tiềm năng của motixafortide và bảo vệ bằng sáng chế mở rộng. Tuy nhiên, điều đáng chú ý là các nhà phân tích không mong đợi công ty sẽ có lãi trong năm nay, nhấn mạnh những thách thức đang diễn ra mà các công ty dược phẩm sinh học giai đoạn đầu phải đối mặt.
Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm một phân tích toàn diện hơn, InvestingPro cung cấp các mẹo và hiểu biết bổ sung ngoài những điều được đề cập ở đây. Trên thực tế, có thêm 5 Mẹo InvestingPro có sẵn cho BioLineRx, cung cấp sự hiểu biết sâu sắc hơn về tình hình tài chính và triển vọng thị trường của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.