Khối ngoại bán ròng 23.400 tỷ đồng trong nửa đầu tháng 8
CARDIFF - Biodexa Pharmaceuticals PLC. (NASDAQ: BDRX), một công ty dược phẩm sinh học tập trung vào việc phát triển các phương pháp điều trị các bệnh có nhu cầu y tế đáng kể chưa được đáp ứng, đã công bố tiến độ chuẩn bị cho thử nghiệm giai đoạn 3 của eRapa, một loại thuốc nhằm điều trị bệnh polyp tuyến gia đình (FAP). Theo dữ liệu của InvestingPro , công ty duy trì tỷ lệ thanh khoản ngắn hạn lành mạnh là 2,16, cho thấy tính thanh khoản ngắn hạn mạnh mẽ, mặc dù họ phải đối mặt với những thách thức với việc đốt tiền mặt nhanh chóng. Công ty gần đây đã nhận được chỉ định Fast Track từ FDA cho eRapa, tổ chức một cuộc họp Loại C hiệu quả để hoàn thiện giao thức Giai đoạn 3 và chỉ định các tổ chức nghiên cứu lâm sàng (CRO) ở cả Hoa Kỳ và Châu Âu để giám sát thử nghiệm sắp tới.
FAP là một rối loạn di truyền làm tăng đáng kể nguy cơ phát triển ung thư ruột kết do sự phát triển của nhiều polyp tiền ung thư trong đường tiêu hóa. Hiện tại, không có phương pháp điều trị bằng thuốc nào được phê duyệt cho FAP và bệnh nhân thường trải qua phẫu thuật cắt bỏ ruột kết. eRapa của Biodexa, một công thức viên uống của rapamycin, đã cho thấy hứa hẹn trong việc giảm gánh nặng polyp và ngăn ngừa sự tiến triển của bệnh trong một thử nghiệm Giai đoạn 2 đã hoàn thành.
Nghiên cứu Giai đoạn 3, một thử nghiệm có đối chứng giả dược mù đôi, được thiết lập để tuyển dụng khoảng 168 bệnh nhân FAP có nguy cơ cao và sẽ được thực hiện trên khoảng 30 địa điểm lâm sàng ở Hoa Kỳ và Châu Âu. Thử nghiệm dự kiến sẽ được khởi xướng vào quý tới, sau một thỏa thuận rõ ràng về điểm cuối tổng hợp với FDA.
Những nỗ lực của Biodexa được hỗ trợ bởi khoản tài trợ 17 triệu đô la từ Viện Nghiên cứu Phòng chống Ung thư Texas, với thêm 8,5 triệu đô la do công ty đóng góp, nâng tổng kinh phí cho thử nghiệm lên 25,5 triệu đô la. Phân tích của InvestingPro cho thấy công ty nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, mặc dù các nhà đầu tư nên lưu ý dòng tiền tự do âm đáng kể là -9,83 triệu đô la trong mười hai tháng qua. Để hiểu sâu hơn về sức khỏe tài chính của Biodexa và 13 ProTips bổ sung, hãy cân nhắc khám phá các công cụ phân tích toàn diện của InvestingPro.
Thành phần của nghiên cứu Hoa Kỳ sẽ được thực hiện bởi LumaBridge, trong khi Precision for Medicine sẽ xử lý phân khúc châu Âu. LumaBridge chuyên thúc đẩy các liệu pháp miễn dịch mới và có nhiều kinh nghiệm trong quản lý thử nghiệm lâm sàng. Precision for Medicine, tập trung vào các bệnh hiếm gặp, mang đến hơn hai thập kỷ kinh nghiệm thử nghiệm lâm sàng và đội ngũ chuyên môn cho dự án.
Việc bắt đầu thử nghiệm Giai đoạn 3 thể hiện một bước tiến quan trọng của Biodexa trong sứ mệnh cung cấp một lựa chọn điều trị cho bệnh nhân FAP. Với vốn hóa thị trường chỉ 1,42 triệu đô la và điểm sức khỏe tài chính tổng thể yếu là 1,4 trên 5 theo InvestingPro, các nhà đầu tư nên theo dõi chặt chẽ tiến độ của công ty trong giai đoạn quan trọng này. Tin tức này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Biodexa Pharmaceuticals.
Trong một tin tức gần đây khác, Biodexa Pharmaceuticals đã nhận được sự chấp thuận của FDA để tiến hành nghiên cứu Giai đoạn 3 cho thuốc eRapa, nhằm điều trị bệnh polyp tuyến gia đình (FAP). Sự phát triển này diễn ra sau một cuộc họp Loại C thành công với FDA, nơi giao thức nghiên cứu đã được hoàn thiện. Thử nghiệm giai đoạn 3, dự kiến sẽ bắt đầu vào quý tới, sẽ là một nghiên cứu mù đôi có đối chứng giả dược liên quan đến 168 bệnh nhân trên khoảng 30 địa điểm lâm sàng ở Hoa Kỳ và Châu Âu. Thử nghiệm được hỗ trợ đáng kể bởi khoản tài trợ 17 triệu đô la từ Viện Nghiên cứu Phòng chống Ung thư Texas, cùng với 8,5 triệu đô la phù hợp với công ty. Biodexa đã chỉ định Precision for Medicine làm tổ chức nghiên cứu lâm sàng cho thành phần châu Âu của thử nghiệm, trong khi LumaBridge sẽ quản lý phần của Hoa Kỳ. Nghiên cứu này sẽ khám phá hiệu quả của eRapa, một công thức viên uống của rapamycin, nhắm mục tiêu vào con đường mTOR liên quan đến sự phát triển khối u trong FAP. Ngoài ra, quy trình của Biodexa bao gồm các phương pháp điều trị các tình trạng khác như tiểu đường loại 1 và ung thư não hiếm gặp. Những phát triển này phản ánh cam kết liên tục của công ty trong việc giải quyết các nhu cầu y tế chưa được đáp ứng.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.