BioAtla công bố kết quả thử nghiệm đầy hứa hẹn cho thuốc điều trị ung thư

SAN DIEGO - BioAtla, Inc. (NASDAQ:BCAB), một công ty công nghệ sinh học toàn cầu với giá trị vốn hóa thị trường 23,89 triệu USD, đã công bố dữ liệu đầy hứa hẹn từ thử nghiệm Giai đoạn 2 của thuốc Ozuriftamab Vedotin (Oz-V) trên bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào vảy vùng đầu và cổ (SCCHN), đặc biệt là những người mắc ung thư biểu mô tế bào vảy hầu họng dương tính với HPV (HPV+ OPSCC). Các phát hiện, được trình bày hôm nay tại Hội nghị thường niên của Hiệp hội Ung thư Lâm sàng Hoa Kỳ (ASCO) tại Chicago, cho thấy tỷ lệ đáp ứng tổng thể (ORR) đạt 45% và tỷ lệ kiểm soát bệnh (DCR) đạt 100% ở bệnh nhân HPV+ OPSCC đã trải qua trung bình ba liệu pháp điều trị trước đó. Dữ liệu từ InvestingPro cho thấy công ty duy trì bảng cân đối kế toán lành mạnh với lượng tiền mặt nhiều hơn nợ và tỷ lệ thanh toán hiện tại mạnh mẽ là 2,35.

Nghiên cứu này bao gồm 40 bệnh nhân được điều trị bằng Oz-V, với đánh giá khối u được thực hiện mỗi sáu tuần cho đến tuần thứ 12, sau đó là mỗi tám tuần trong tối đa một năm. Thuốc được sử dụng với liều 1,8 mg/kg hoặc hai tuần một lần hoặc vào ngày 1 và 8 của chu kỳ 21 ngày. Đáng chú ý, tất cả bệnh nhân đều thất bại với liệu pháp kháng PD-1 trước đó, và 85% đã thất bại với liệu pháp platinum.

Phân tích hiệu quả, bao gồm 22 bệnh nhân HPV+ OPSCC tính đến ngày 14 tháng 5 năm 2025, cho thấy Oz-V thể hiện hoạt động chống khối u đáng kể. Thời gian đáp ứng trung bình là 9,9 tháng, với thời gian sống không tiến triển trung bình là 4,7 tháng và thời gian sống tổng thể trung bình là 11,6 tháng, vẫn đang tiếp diễn.

Ngược lại, các thuốc điều trị tiêu chuẩn như methotrexate, docetaxel, hoặc cetuximab chỉ cho thấy tỷ lệ đáp ứng tổng thể (ORR) là 3,4% và thời gian sống tổng thể là 4,4 tháng ở bệnh nhân HPV+ OPSCC. Dữ liệu an toàn, dựa trên toàn bộ dữ liệu, nhấn mạnh rằng hầu hết các tác dụng phụ đều ở mức độ thấp, với mệt mỏi và thiếu máu là phổ biến nhất. Với liều 1,8 mg/kg hai tuần một lần, chỉ có ba bệnh nhân gặp phải tác dụng phụ liên quan cấp độ ≥3, và không có tác dụng phụ nghiêm trọng nào liên quan.

BioAtla đang lên kế hoạch hoàn thiện thiết kế thử nghiệm Giai đoạn 3 cho Oz-V trong điều trị 2L+ HPV+ OPSCC với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). Thuốc này đã nhận được Chỉ định Theo dõi Nhanh, có thể dẫn đến phê duyệt nhanh chóng. Theo phân tích của InvestingPro, các nhà phân tích dự đoán tăng trưởng doanh số trong năm hiện tại, mặc dù doanh thu hiện tại của công ty là 11 triệu USD trong mười hai tháng qua. Cổ phiếu hiện đang giao dịch ở mức 0,41 USD, với phân tích Giá trị Hợp lý của InvestingPro cho thấy tiềm năng tăng giá.

Công ty nhằm mục đích giải quyết nhu cầu chưa được đáp ứng đáng kể trong nhóm bệnh nhân HPV+ OPSCC tái phát/di căn với Oz-V. Danh mục bằng sáng chế rộng lớn của BioAtla hỗ trợ công nghệ nền tảng Conditionally Active Biologic (CAB) độc quyền, được thiết kế để nâng cao khả năng nhắm mục tiêu có chọn lọc và hiệu quả của các kháng thể liên hợp thuốc. Đối với các nhà đầu tư tìm kiếm thông tin sâu hơn, InvestingPro cung cấp phân tích toàn diện thông qua Báo cáo Nghiên cứu Pro, có sẵn cho BCAB và hơn 1.400 cổ phiếu Mỹ khác, cung cấp các chỉ số sức khỏe tài chính chi tiết và phân tích chuyên gia cho các quyết định đầu tư thông minh.

Tin tức này dựa trên thông cáo báo chí từ BioAtla, Inc. và không bao gồm bất kỳ sự xác nhận nào về các tuyên bố.

Trong các tin tức gần đây khác, BioAtla đã báo cáo kết quả đáng chú ý trong báo cáo thu nhập quý 1 năm 2025, vượt qua kỳ vọng của các nhà phân tích với thu nhập trên mỗi cổ phiếu (EPS) là -0,26 USD so với dự báo -0,39 USD. Sự cải thiện này nhấn mạnh việc quản lý chi phí hiệu quả của công ty, bao gồm việc giảm chi phí nghiên cứu và phát triển từ 18,9 triệu USD xuống 12,4 triệu USD so với cùng kỳ năm trước. Sự ổn định tài chính của BioAtla còn được hỗ trợ bởi vị thế tiền mặt 32,4 triệu USD, dự kiến sẽ kéo dài khả năng chi tiêu của công ty đến nửa đầu năm 2026. Tuy nhiên, công ty đã nhận được cảnh báo hủy niêm yết từ Nasdaq do không tuân thủ yêu cầu về vốn chủ sở hữu tối thiểu, với mức thiếu hụt từ ngưỡng 10 triệu USD. BioAtla dự định nộp kế hoạch tuân thủ vào ngày 26 tháng 6 năm 2025 để giải quyết vấn đề này.

Về xếp hạng của các nhà phân tích, JMP Securities duy trì xếp hạng Vượt trội Thị trường cho BioAtla, tái khẳng định mức giá mục tiêu 1,00 USD, dẫn đến sự lạc quan về trọng tâm chiến lược của công ty đối với dữ liệu lâm sàng và các đối tác tiềm năng. Hội nghị ESMO GI sắp tới, nơi BioAtla dự định trình bày dữ liệu ban đầu cho ứng viên điều trị ung thư BA3182, được coi là một chất xúc tác tiềm năng. Danh mục sản phẩm của BioAtla bao gồm ba tài sản khác đang được đánh giá cho các cơ hội hợp tác, có thể cung cấp hỗ trợ tài chính bổ sung. Mặc dù có những phát triển này, áp lực cạnh tranh rộng lớn hơn và nhu cầu đầu tư thêm vẫn là thách thức đối với công ty.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.