Rủi ro chính phủ sụp đổ: Chứng khoán Pháp giảm mạnh, thị trường châu Âu chao đảo
BOSTON - Bicara Therapeutics Inc. (NASDAQ: BCAX), một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng với vốn hóa thị trường là 631 triệu đô la hiện đang giao dịch gần mức thấp nhất trong 52 tuần là 11,61 đô la, đã chia sẻ kết quả đầy hứa hẹn từ một thử nghiệm lâm sàng gần đây liên quan đến một phương pháp điều trị ung thư mới. Theo dữ liệu của InvestingPro , công ty duy trì một tình hình tài chính vững chắc với nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, cung cấp đường băng cho các chương trình phát triển của mình. Công ty đã trình bày dữ liệu từ nhóm thuần tập mở rộng liều giai đoạn 1 / 1b của ficerafusp alfa kết hợp với pembrolizumab ở bệnh nhân ung thư ống hậu môn vảy (SCAC). Những phát hiện đã được tiết lộ tại Hội nghị chuyên đề về ung thư đường tiêu hóa ASCO năm 2025 vào thứ Bảy.
Ficerafusp alfa là một kháng thể lưỡng chức năng mới nhắm mục tiêu vào thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGFR) và yếu tố tăng trưởng biến đổi ở người beta (TGF-β). Thử nghiệm đã đánh giá sự kết hợp của nó với pembrolizumab, một chất ức chế điểm kiểm soát miễn dịch, ở 28 bệnh nhân bị SCAC không bị ức chế điểm kiểm soát miễn dịch và bị bệnh tiến triển hoặc di căn sau 1-2 đường hóa trị trước đó.
Thử nghiệm báo cáo tỷ lệ đáp ứng tổng thể được xác nhận là 25,0%, bao gồm sáu đáp ứng một phần và một đáp ứng hoàn toàn. Ngoài ra, một bệnh nhân đang chờ đáp ứng một phần được xác nhận. Tỷ lệ sống sót không tiến triển trung bình là 2,9 tháng, với tỷ lệ sống sót không tiến triển trong 12 tháng là 40,7% ở 27 bệnh nhân có thể đánh giá được.
Hồ sơ an toàn có thể chấp nhận được, với các tác dụng phụ liên quan đến điều trị phổ biến nhất là viêm da dạng mụn, chảy máu và ngứa. Đáng chú ý, đáp ứng đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân di căn gan, một kết quả đáng kể đối với nhóm bệnh nhân này. Tỷ lệ hiện tại mạnh mẽ của công ty là 36,01 và mức nợ tối thiểu hỗ trợ khả năng thúc đẩy các chương trình phát triển lâm sàng.
David Raben, MD, Giám đốc Y tế của Bicara Therapeutics, bày tỏ sự lạc quan về dữ liệu sơ bộ, lưu ý đến hiệu quả nâng cao của liệu pháp kết hợp trong SCAC. Ông nhấn mạnh tiềm năng cải thiện kết quả so với đơn trị liệu pembrolizumab, dựa trên tỷ lệ đáp ứng tổng thể tăng lên, tỷ lệ kiểm soát bệnh và tỷ lệ sống sót không tiến triển.
Van K. Morris, MD, từ Trung tâm Ung thư MD Anderson của Đại học Texas, cũng nhấn mạnh tầm quan trọng của việc điều tra thêm để đánh giá tiềm năng của liệu pháp kết hợp này trong việc cải thiện kết quả của bệnh nhân.
SCAC thường liên quan đến nhiễm HPV và là loại ung thư ống hậu môn phổ biến nhất ở Hoa Kỳ. Phương pháp điều trị tiêu chuẩn hiện nay là hóa xạ trị cho bệnh khu trú khi chẩn đoán.
Bicara Therapeutics tập trung vào việc phát triển các liệu pháp lưỡng chức năng cho các khối u rắn và đang tích cực theo đuổi sự phát triển hơn nữa của ficerafusp alfa trong các loại khối u rắn khác nhau, bao gồm ung thư biểu mô tế bào vảy đầu và cổ tái phát / di căn bậc một.
Thông tin được báo cáo dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Bicara Therapeutics. Trong khi các nhà phân tích duy trì mục tiêu giá lạc quan từ 36 đến 47 đô la, người đăng ký InvestingPro có quyền truy cập vào thông tin chi tiết bổ sung, bao gồm 8 ProTips và các chỉ số tài chính chi tiết có thể giúp đánh giá tiềm năng đầu tư của công ty. Khám phá các công cụ phân tích toàn diện và cập nhật theo thời gian thực để đưa ra quyết định đầu tư sáng suốt.
Trong một tin tức gần đây khác, Bicara Therapeutics đã được chú ý sau một loạt đánh giá tích cực từ các công ty đầu tư. Nhà phân tích Robert Burns của H.C. Wainwright đã nâng mục tiêu giá của Bicara Therapeutics lên 45 đô la từ 42 đô la, duy trì xếp hạng mua. Bản sửa đổi được kích hoạt bởi việc Bicara trình bày dữ liệu thử nghiệm lâm sàng tại hội nghị ASCO GI. Bicara đã giới thiệu kết quả Giai đoạn 1/1b đánh giá sự kết hợp của ficerafusp alfa và Keytruda ở bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào vảy EGFR+ của ống hậu môn, cho thấy tỷ lệ đáp ứng khách quan là 28,6%.
Ngoài ra, Bicara đã nhận được xếp hạng mua từ H.C. Wainwright, nhấn mạnh tiềm năng của ficerafusp alfa, một kháng thể lưỡng hiệu nhắm mục tiêu vào cả EGFR và TGF-β. Các công ty khác như Cantor Fitzgerald, TD Cowen, Morgan Stanley và Stifel đã bắt đầu bảo hiểm với xếp hạng tích cực, trích dẫn tiềm năng của ficerafusp alfa như một phương pháp điều trị ung thư biểu mô tế bào vảy đầu và cổ. Cantor Fitzgerald dự đoán rằng ficerafusp alfa có thể tạo ra hơn 1 tỷ đô la doanh thu cao nhất.
Đây là một trong những diễn biến gần đây nhấn mạnh sự công nhận ngày càng tăng về tiềm năng của Bicara trong cộng đồng đầu tư. Tất cả những đánh giá này đều dựa trên tiềm năng của ứng cử viên thuốc hàng đầu của Bicara, ficerafusp alfa, và khả năng tác động tích cực đến thị trường, đặc biệt là đối với những bệnh nhân mắc các loại ung thư cụ thể biểu hiện EGFR.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.