Bệnh nhân đầu tiên được dùng thuốc trong thử nghiệm giai đoạn 2 của Delcath cho ung thư đại trực tràng

NEW YORK - Delcath Systems , Inc. (NASDAQ:DCTH) thông báo hôm thứ Ba rằng bệnh nhân đầu tiên đã được dùng thuốc tại Trung tâm Y tế Quốc gia City of Hope trong thử nghiệm lâm sàng toàn cầu Giai đoạn 2 đánh giá HEPZATO kết hợp với các phương pháp điều trị tiêu chuẩn cho ung thư đại trực tràng di căn chủ yếu ở gan. Công ty, hiện được định giá 372,2 triệu USD, đã thể hiện tình hình tài chính mạnh mẽ theo phân tích của InvestingPro, với các nhà phân tích dự báo tăng trưởng doanh thu đáng kể 153% cho năm tài chính 2025.

Thử nghiệm ngẫu nhiên, có đối chứng sẽ đánh giá HEPZATO kết hợp với trifluridine-tipiracil và bevacizumab so với các thuốc tiêu chuẩn đơn thuần trên khoảng 90 bệnh nhân đang nhận điều trị dòng thứ ba. Nghiên cứu sẽ được tiến hành tại hơn 20 địa điểm trên khắp Hoa Kỳ và châu Âu.

Kết quả cho tiêu chí chính về thời gian sống không tiến triển bệnh ở gan dự kiến sẽ có vào giữa năm 2028, với dữ liệu về tỷ lệ sống toàn bộ dự kiến vào cuối năm 2028, theo thông cáo báo chí của công ty.

Delcath ước tính tổng thị trường tiềm năng cho bệnh nhân ung thư đại trực tràng di căn chủ yếu ở gan đang nhận điều trị dòng thứ ba dao động từ 6.000 đến 10.000 bệnh nhân hàng năm tại Hoa Kỳ.

"Việc dùng thuốc cho bệnh nhân đầu tiên trong thử nghiệm Giai đoạn 2 này là một bước tiến thú vị hướng tới việc khám phá tiềm năng của HEPZATO trong việc cung cấp một lựa chọn điều trị mới cho bệnh nhân ung thư đại trực tràng di căn," ông Vojislav Vukovic, Giám đốc Y khoa của Delcath Systems cho biết.

HEPZATO KIT, một sản phẩm kết hợp thuốc và thiết bị được quy định như một loại thuốc bởi FDA, hiện được phê duyệt tại Hoa Kỳ như một phương pháp điều trị hướng đến gan cho bệnh nhân trưởng thành bị u hắc tố mống mắt di căn với các đặc điểm bệnh cụ thể. Hệ thống này được thiết kế để cung cấp hóa trị liệu liều cao đến gan trong khi kiểm soát phơi nhiễm toàn thân và các tác dụng phụ liên quan.

Trong tin tức gần đây khác, Delcath Systems Inc. đã báo cáo kết quả thu nhập vượt dự báo đáng chú ý cho quý hai năm 2025. Công ty đạt thu nhập trên mỗi cổ phiếu là 0,07 USD, vượt mức dự báo 0,03 USD. Doanh thu cũng vượt kỳ vọng, đạt 24,2 triệu USD so với mức dự kiến 22,78 triệu USD. Những kết quả này nhấn mạnh hiệu suất mạnh mẽ của công ty trong quý gần đây. Các nhà phân tích và nhà đầu tư đã thể hiện sự tin tưởng vào Delcath Systems sau thông báo này. Mặc dù không có nâng hạng hoặc hạ bậc cụ thể nào từ các nhà phân tích được đề cập, báo cáo thu nhập chắc chắn đã thu hút sự chú ý. Những phát triển này nổi bật khả năng vượt kỳ vọng thị trường của Delcath.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.