Belapectin cho thấy triển vọng trong thử nghiệm xơ gan MASH

Investing.com — Galectin Therapeutics Inc. (NASDAQ:GALT), một công ty dược phẩm sinh học với giá trị vốn hóa thị trường 87,19 triệu USD tập trung vào phát triển các phương pháp điều trị bệnh gan và ung thư, đã công bố kết quả tích cực từ thử nghiệm NAVIGATE tại Đại hội Hiệp hội Châu Âu Nghiên cứu Gan (EASL) 2025 ở Amsterdam vào ngày 10/5/2025. Theo dữ liệu InvestingPro, cổ phiếu của công ty hiện đang giao dịch gần với Giá trị Hợp lý, mặc dù đang đối mặt với những thách thức tài chính với điểm sức khỏe tổng thể yếu. Nghiên cứu đánh giá hiệu quả của belapectin, một chất ức chế galectin-3, ở bệnh nhân xơ gan do rối loạn chuyển hóa liên quan đến viêm gan nhiễm mỡ (MASH) và tăng áp lực tĩnh mạch cửa.

Thử nghiệm NAVIGATE, một nghiên cứu toàn cầu, đa trung tâm, ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng với giả dược, bao gồm 355 bệnh nhân được điều trị bằng belapectin tiêm tĩnh mạch hoặc giả dược hai tuần một lần trong 18 tháng. Tiêu chí chính là ngăn ngừa giãn tĩnh mạch thực quản, một biến chứng nghiêm trọng của tăng áp lực tĩnh mạch cửa.

Trong quần thể theo giao thức gồm 287 bệnh nhân, những người được điều trị bằng belapectin với liều 2 mg/kg khối lượng cơ thể gầy (LBM) đã giảm 49,3% tỷ lệ xuất hiện giãn tĩnh mạch mới so với nhóm giả dược, một kết quả có ý nghĩa thống kê (p=0,04). Liều 4 mg/kg LBM cũng cho thấy sự giảm giãn tĩnh mạch mới so với giả dược, mặc dù kết quả không có ý nghĩa thống kê.

Ngoài ra, nghiên cứu báo cáo rằng ít bệnh nhân trong nhóm điều trị bằng belapectin bị xấu đi độ cứng gan, một dấu hiệu của sự tiến triển xơ hóa gan, được đo bằng FibroScan®. Cụ thể, bệnh nhân trong nhóm 2 mg/kg có sự giảm đáng kể độ cứng gan so với nhóm giả dược. Những kết quả này xuất hiện khi cổ phiếu của công ty đã trải qua biến động đáng kể, với dữ liệu InvestingPro cho thấy mức giảm 53,38% trong sáu tháng qua, mặc dù vẫn duy trì hệ số beta tương đối thấp là 0,63, cho thấy ít biến động hơn so với thị trường rộng lớn hơn.

Hồ sơ an toàn của belapectin cũng được ghi nhận là đáng khích lệ, với tỷ lệ các biến cố bất lợi và biến cố bất lợi nghiêm trọng tương đương giữa các nhóm điều trị và giả dược.

Ông Naim Alkhouri, Giám đốc Học thuật của Summit Clinical Research, đã nhấn mạnh tầm quan trọng của các phát hiện trong nghiên cứu, cho biết belapectin có tiềm năng đáp ứng nhu cầu chưa được đáp ứng ở bệnh nhân xơ gan MASH và tăng áp lực tĩnh mạch cửa có ý nghĩa lâm sàng. Ông Naga Chalasani, giáo sư tại Trường Y Indiana University, bổ sung rằng nghiên cứu NAVIGATE cung cấp bằng chứng mới có ý nghĩa ủng hộ tiềm năng điều trị của belapectin.

Galectin Therapeutics nhằm phát triển các liệu pháp mới cho bệnh gan mãn tính và ung thư, với belapectin là ứng cử viên thuốc hàng đầu. Chương trình phát triển của công ty cho belapectin đã nhận được chỉ định Fast Track từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cho việc điều trị xơ gan MASH.

Các phát hiện được báo cáo dựa trên thông cáo báo chí từ Galectin Therapeutics Inc. và đóng góp vào khối lượng nghiên cứu ngày càng tăng trong lĩnh vực điều trị bệnh gan. Với báo cáo thu nhập tiếp theo dự kiến vào ngày 19/5/2025, các nhà đầu tư đang theo dõi chặt chẽ các chỉ số tài chính của công ty. Người đăng ký InvestingPro có quyền truy cập vào các thông tin bổ sung, bao gồm 6 ProTips quan trọng và phân tích tài chính toàn diện có thể giúp đánh giá tiềm năng của công ty trong bối cảnh các cột mốc phát triển của nó.

Trong tin tức gần đây khác, Galectin Therapeutics Inc. đã báo cáo những phát hiện quan trọng từ thử nghiệm NAVIGATE, thử nghiệm belapectin cho xơ gan do Rối loạn Chuyển hóa Liên quan đến Viêm gan Nhiễm mỡ (MASH) và tăng áp lực tĩnh mạch cửa. Kết quả thử nghiệm cho thấy giảm 68,1% tỷ lệ xuất hiện giãn tĩnh mạch mới ở bệnh nhân Hoa Kỳ tuân thủ giao thức và được điều trị bằng belapectin, so với những người nhận giả dược. Phân tích nhóm con này cho thấy lợi ích có ý nghĩa thống kê với giá trị p là 0,02. Ban đầu, kết quả hàng đầu của thử nghiệm cho thấy tỷ lệ giãn tĩnh mạch thấp hơn 43,2% ở tháng 18 ở bệnh nhân được điều trị bằng belapectin so với giả dược, mặc dù điều này không đạt ý nghĩa thống kê trong quần thể dự định điều trị rộng lớn hơn. Galectin Therapeutics đang phân tích thêm dữ liệu từ bệnh nhân đã hoàn thành 36 tháng điều trị và dự định công bố thêm phát hiện vào đầu năm 2025. Công ty đang tìm kiếm các đối tác để thúc đẩy phát triển belapectin và các chương trình lâm sàng trong liệu pháp miễn dịch ung thư. Ông Joel Lewis, CEO, nhấn mạnh nhu cầu cấp bách về các phương pháp điều trị hiệu quả, do thiếu các liệu pháp được FDA phê duyệt cho xơ gan MASH. Tiềm năng của belapectin được nhấn mạnh bởi chỉ định Fast Track của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.