Azitra bắt đầu thử nghiệm giai đoạn 1b để điều trị hội chứng Netherton

BRANFORD, Conn. - Azitra, Inc. (NYSE American: AZTR), một công ty dược phẩm sinh học chuyên về da liễu chính xác, đã công bố bắt đầu thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1b cho ứng cử viên thuốc ATR-12, nhằm điều trị hội chứng Netherton. Thử nghiệm đã bắt đầu dùng liều cho bệnh nhân đầu tiên, đánh dấu một bước quan trọng trong việc phát triển liệu pháp mới tiềm năng này.

Thử nghiệm lâm sàng của công ty được thiết lập để ghi danh khoảng 12 bệnh nhân trưởng thành, những người sẽ được điều trị hai lần mỗi ngày trong suốt 14 ngày. Trọng tâm chính của nghiên cứu là đánh giá tính an toàn và khả năng dung nạp của ATR-12, với các mục tiêu thứ cấp và thăm dò nhằm đánh giá các tín hiệu hiệu quả và dấu ấn sinh học. Azitra dự kiến sẽ phát hành dữ liệu an toàn tạm thời vào đầu năm 2025, với kết quả toàn diện dự kiến vào nửa cuối năm đó.

ATR-12, ứng cử viên thuốc hàng đầu của Azitra, là một chủng Staphylococcus epidermidis được thiết kế đã được sửa đổi để tạo ra mức độ điều trị của một tiểu đơn vị protein LEKTI. Protein này rất quan trọng đối với những người mắc hội chứng Netherton, một tình trạng da di truyền mãn tính có thể đe dọa tính mạng do không có protein LEKTI ở những bệnh nhân bị ảnh hưởng.

Francisco Salva, Giám đốc điều hành của Azitra, bày tỏ sự nhiệt tình của công ty về việc bước vào giai đoạn nghiên cứu lâm sàng mới này, nhấn mạnh tầm quan trọng của cột mốc này đối với cả Azitra và bệnh nhân mắc hội chứng Netherton. Mary Spellman, MD, và quyền CMO của Azitra, cũng truyền đạt sự lạc quan về tiềm năng của thử nghiệm để mở đường cho các phương pháp điều trị trong tương lai, đặc biệt là trong các trường hợp nhi khoa và trong thời gian điều trị kéo dài.

Thử nghiệm giai đoạn 1b là một nghiên cứu đa trung tâm, ngẫu nhiên, mù đôi, kiểm soát phương tiện. Nó liên quan đến việc áp dụng 109 CFU / g của ATR-12 hoặc điều khiển xe ở hai bên đối diện của cơ thể. Mục tiêu chính của nghiên cứu là đánh giá tính an toàn và khả năng dung nạp của ứng dụng ATR-12 tại chỗ, đồng thời đánh giá các tín hiệu hiệu quả và dược động học da của tiểu đơn vị LEKTI.

Azitra, Inc. đi đầu trong việc phát triển các liệu pháp sáng tạo cho các tình trạng da liễu, tận dụng một nền tảng độc quyền bao gồm thư viện vi sinh vật và sử dụng AI và học máy để sàng lọc các đặc điểm điều trị.

Thông tin trong bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Azitra, Inc.

Trong các tin tức gần đây khác, Azitra Inc., một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng, đã có những bước tiến đáng kể trong nỗ lực nghiên cứu và phát triển liên tục của mình. Công ty gần đây đã nhận được sự chấp thuận của FDA cho thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1/2 của ATR-04, một phương pháp điều trị tiềm năng cho phát ban da liên quan đến một số liệu pháp điều trị ung thư. Hơn nữa, Azitra đã bảo đảm bằng sáng chế ở Mỹ, Canada và Trung Quốc cho một chủng Staphylococcus epidermidis tiết filaggrin, nhằm điều trị viêm da dị ứng và các tình trạng da khác.

Trong một động thái tái cơ cấu vốn, Azitra cũng đã thực hiện chia tách cổ phiếu ngược 1 đổi 30 của cổ phiếu phổ thông, giảm số lượng cổ phiếu đang lưu hành. Trong khi đó, công ty tiếp tục thúc đẩy các ứng cử viên sản phẩm ATR-04 và ATR-12, với kế hoạch nộp đơn đăng ký Thuốc mới điều tra cho FDA để thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1b cho ATR-04.

Những phát triển gần đây này nhấn mạnh cam kết của Azitra đối với da liễu chính xác và những nỗ lực của nó để giải quyết các nhu cầu y tế chưa được đáp ứng trong điều trị bệnh ngoài da. Sự tiến bộ của công ty được đánh dấu bằng danh mục sở hữu trí tuệ mạnh mẽ, tái cấu trúc chiến lược và các thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Khi Azitra, Inc. (NYSE American: AZTR) bắt tay vào thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1b của ATR-12, các nhà đầu tư tiềm năng và các bên liên quan đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Dữ liệu mới nhất từ InvestingPro vẽ nên một bức tranh chi tiết về bối cảnh tài chính hiện tại của công ty.

Dữ liệu của InvestingPro cho thấy vốn hóa thị trường là 5,38 triệu đô la, phản ánh định giá thị trường của công ty. Mặc dù vậy, Azitra đang phải đối mặt với những thách thức, bằng chứng là tỷ lệ P / E âm -0,04, báo hiệu rằng công ty hiện không tạo ra lợi nhuận. Ngoài ra, doanh thu của công ty trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2024 ở mức 0.41 triệu đô la, với tỷ suất lợi nhuận gộp đáng kể là 100%. Tuy nhiên, biên thu nhập hoạt động của công ty trong cùng kỳ đáng chú ý là âm ở mức -2511,47%, làm nổi bật chi phí hoạt động đáng kể so với doanh thu.

InvestingPro Tips đề nghị thận trọng, lưu ý rằng Azitra đang nhanh chóng đốt tiền mặt và hoạt động với mức nợ vừa phải, điều này có thể gây rủi ro cho sự ổn định tài chính. Hơn nữa, cổ phiếu đã trải qua biến động giá cao và các nhà phân tích không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay. Những yếu tố này rất quan trọng để các nhà đầu tư xem xét, đặc biệt là trong bối cảnh các thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra của công ty và tiềm năng tăng trưởng trong tương lai.

Đối với những người quan tâm đến phân tích sâu hơn, InvestingPro cung cấp thông tin chi tiết bổ sung, với tổng cộng 13 mẹo có sẵn trên nền tảng, cung cấp cái nhìn toàn diện về sức khỏe tài chính và triển vọng thị trường của công ty.

Điều quan trọng là các nhà đầu tư phải cân nhắc các số liệu tài chính này và Mẹo InvestingPro so với những tiến bộ khoa học của công ty. Mặc dù sự phát triển lâm sàng của ATR-12 có thể mang lại giá trị lâu dài, nhưng dữ liệu tài chính hiện tại và phân tích của chuyên gia cung cấp một đối trọng nghiêm túc cho sự lạc quan xung quanh tiến trình thử nghiệm.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.