BRANFORD, Conn. - Azitra, Inc. (NYSE American: AZTR), một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng, đã công bố dữ liệu tiền lâm sàng đầy hứa hẹn cho ứng cử viên sản phẩm ATR-04, nhằm điều trị độc tính da do thuốc ức chế thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGFRi). Những phát hiện này đã được trình bày hôm nay tại Hội nghị thường niên năm 2024 của Hiệp hội Da liễu Điều tra (SID) ở Dallas, Texas.
Nghiên cứu của công ty chỉ ra rằng ATR-04, một sản phẩm trị liệu sinh học sống, có thể làm giảm đáng kể sự hiện diện của Staphylococcus aureus kháng methicillin (MRSA) trên các mô hình da. Trong các nghiên cứu, điều trị ATR-04 dẫn đến giảm 96% MRSA trên các mô hình da in vitro và giảm khoảng 99% trên da lợn ex vivo.
Hơn nữa, phương pháp điều trị đã cho thấy mức độ IL-36γ, một cytokine gây viêm liên quan đến độc tính da do EGFRi gây ra, xuống 75% trong các mô hình da người được điều trị bằng erlotinib EGFRi. Hơn nữa, ứng cử viên sản phẩm đã tăng sản xuất beta defensin ở người, một peptide kháng khuẩn quan trọng, lên gấp 18 lần so với phương tiện đối chứng.
Travis Whitfill, đồng sáng lập và COO của Azitra, tuyên bố rằng những kết quả tiền lâm sàng này hỗ trợ kế hoạch của công ty để nộp đơn đăng ký Thuốc mới điều tra (IND) cho FDA để thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1b. Công ty đang tìm cách mở rộng đường ống giai đoạn lâm sàng với ATR-04 vào cuối năm nay.
ATR-04 bao gồm một chủng S. epidermidis đã được thiết kế để đảm bảo an toàn bằng cách xóa một gen kháng kháng sinh và gây ra teo phụ để kiểm soát sự phát triển của nó. Chủng này đang được phát triển để giải quyết độc tính trên da, một tình trạng ảnh hưởng đến khoảng 150.000 bệnh nhân ở Hoa Kỳ, được đặc trưng bởi khả năng miễn dịch da suy yếu, viêm và thường tăng nồng độ IL-36γ và S. aureus do điều trị EGFRi.
Cách tiếp cận của Azitra đối với da liễu chính xác bao gồm một nền tảng độc quyền với thư viện vi khuẩn gồm khoảng 1.500 chủng vi khuẩn độc đáo. Nền tảng này tận dụng trí tuệ nhân tạo và học máy để sàng lọc các đặc điểm điều trị.
Thông cáo báo chí này bao gồm các tuyên bố hướng tới tương lai và thừa nhận rằng kết quả thực tế có thể khác biệt đáng kể so với dự kiến. Công ty cảnh báo rằng dữ liệu thử nghiệm tiền lâm sàng tiếp theo có thể không phù hợp với kết quả ban đầu và ứng dụng IND cho ATR-04 có thể không được FDA chấp thuận. Thông tin được trình bày dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Azitra, Inc. (NYSE American: AZTR) phát triển đường ống lâm sàng của mình với ứng cử viên đầy hứa hẹn ATR-04, các nhà đầu tư đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Dữ liệu gần đây từ InvestingPro cung cấp ảnh chụp nhanh về tình hình tài chính hiện tại của Azitra:
- Vốn hóa thị trường của công ty đứng ở mức khiêm tốn 5,71 triệu đô la, phản ánh định giá của nhà đầu tư đối với doanh nghiệp.
- Tỷ lệ giá trên sổ sách của Azitra trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024 là 1,32, cung cấp cái nhìn sâu sắc về cách thị trường định giá tài sản ròng của công ty.
- Mặc dù tăng trưởng doanh thu đáng kể 106,53% trong cùng kỳ, biên thu nhập hoạt động của công ty rất âm ở mức -1574,85%, cho thấy chi phí hoạt động đáng kể so với doanh thu.
Mẹo InvestingPro nêu bật một số cân nhắc chính cho các nhà đầu tư:
- Azitra nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, điều này cho thấy một vị thế thanh khoản vững chắc có thể hỗ trợ các nỗ lực nghiên cứu và phát triển đang diễn ra.
- Tuy nhiên, các nhà phân tích không lạc quan về lợi nhuận của công ty trong ngắn hạn, vì họ không dự đoán Azitra sẽ có lãi trong năm nay.
Các nhà đầu tư quan tâm đến việc tìm hiểu sâu hơn về tài chính và hiệu suất thị trường của Azitra có thể khám phá hơn 5 Mẹo InvestingPro bổ sung trên InvestingPro. Sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần, cung cấp phân tích toàn diện có thể hướng dẫn các quyết định đầu tư.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.