WAYNE, Pa. và ROCKVILLE, Md. - Avalo Therapeutics, Inc. (NASDAQ: NASDAQ:AVTX) hôm nay thông báo rằng họ đã nhận được đèn xanh từ FDA để bắt đầu thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2 cho một phương pháp điều trị mới nhằm vào viêm hidradenitis suppurativa (HS), một tình trạng viêm da mãn tính. Thử nghiệm, được đặt tên là LOTUS, sẽ kiểm tra hiệu quả và độ an toàn của ứng cử viên thuốc AVTX-009 của công ty, một kháng thể đơn dòng chống IL-1β.
Thử nghiệm LOTUS là một nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng giả dược, nhóm song song với sự tham gia của khoảng 180 người lớn bị HS từ trung bình đến nặng. Những người tham gia sẽ được chia thành ba nhóm để nhận một trong hai liều AVTX-009 hoặc giả dược.
Mục tiêu chính của thử nghiệm là đo lường tỷ lệ đối tượng đạt được đáp ứng lâm sàng đáng kể ở Tuần 16, sử dụng điểm đáp ứng lâm sàng Hidradenitis Suppurativa (HiSCR75) làm điểm chuẩn.
Tiến sĩ Garry Neil, Giám đốc điều hành và Chủ tịch của Avalo Therapeutics, bày tỏ sự tin tưởng vào tiềm năng của AVTX-009, trích dẫn tính đặc hiệu mục tiêu, thời gian bán hủy và hiệu lực của nó, có thể dẫn đến hiệu quả mạnh mẽ và liều lượng thuận tiện cho bệnh nhân.
HS được đặc trưng bởi các tổn thương da đau đớn và ảnh hưởng đáng kể đến chất lượng cuộc sống của những người mắc phải nó. Ước tính cho thấy từ 0,2-1,7% dân số toàn cầu có thể bị ảnh hưởng bởi tình trạng này.
Các phương pháp điều trị hiện tại còn hạn chế, và nguyên nhân chính xác của HS vẫn chưa được hiểu đầy đủ. Tuy nhiên, IL-1β được biết là đóng một vai trò quan trọng trong tình trạng viêm liên quan đến HS, khiến nó trở thành mục tiêu can thiệp điều trị.
Avalo Therapeutics, một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng, tập trung vào điều trị rối loạn điều hòa miễn dịch và có một danh mục đầu tư bao gồm AVTX-009 và hai ứng cử viên sản phẩm bổ sung.
Thông báo này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Avalo Therapeutics. Công ty cảnh báo rằng các tuyên bố hướng tới tương lai không đảm bảo cho hiệu suất trong tương lai và phải chịu rủi ro và sự không chắc chắn. Avalo không thực hiện bất kỳ nghĩa vụ nào để cập nhật các tuyên bố hướng tới tương lai theo yêu cầu của pháp luật.
Trong các tin tức gần đây khác, Avalo Therapeutics đã được nâng cấp từ Perform lên Outperform bởi Oppenheimer, sau thông báo của công ty về việc mua lại đáng kể và tài trợ phát hành riêng lẻ. Avalo Therapeutics gần đây đã tiết lộ kế hoạch mua lại AlmataBio, một công ty tư nhân và một khoản tài trợ phát hành riêng lẻ có thể huy động tới 185 triệu đô la.
Thỏa thuận này bao gồm một kháng thể chống IL-1β, AVTX-009, ban đầu được phát triển bởi Eli Lilly và hiện đang được chuẩn bị cho sự phát triển Giai đoạn 2 để điều trị viêm hidradenitis suppurativa, một tình trạng da mãn tính.
Nâng cấp của Oppenheimer dựa trên tiềm năng của AVTX-009, mà họ tin rằng có thể dẫn đầu thị trường trong việc điều trị tình trạng này. Mặc dù dự đoán dữ liệu hàng đầu không có sẵn cho đến năm 2026, có khả năng AVTX-009 cũng có thể được đánh giá cho các tình trạng viêm khác như viêm loét đại tràng. Việc mở rộng tiềm năng này của các chỉ định của thuốc dự kiến sẽ cung cấp các bản cập nhật bổ sung và duy trì sự quan tâm của nhà đầu tư.
Sự lạc quan của Oppenheimer được phản ánh trong mục tiêu giá mới là 35,00 đô la, cho thấy niềm tin vào các động thái chiến lược của Avalo Therapeutics và tương lai của tài sản mới được mua lại. Những phát triển này làm nổi bật những tiến bộ gần đây trong việc theo đuổi việc phát triển các phương pháp điều trị các bệnh viêm của Avalo Therapeutics.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Avalo Therapeutics (NASDAQ: AVTX) bắt tay vào thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2 cho AVTX-009, sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty cung cấp bối cảnh thiết yếu cho các nhà đầu tư theo dõi tiến trình của phương pháp điều trị đột phá tiềm năng này. Theo dữ liệu gần đây từ InvestingPro, Avalo Therapeutics nắm giữ vốn hóa thị trường khoảng 13,6 triệu USD, cho thấy vị thế vốn hóa nhỏ trong lĩnh vực công nghệ sinh học. Bất chấp sự lạc quan xung quanh thử nghiệm lâm sàng, các chỉ số tài chính của công ty làm dấy lên lo ngại. Nó đã báo cáo sự sụt giảm doanh thu đáng kể trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024, với mức giảm đáng kinh ngạc là 91.65% và tỷ suất lợi nhuận gộp là -269.43%, nhấn mạnh những thách thức trong việc đạt được lợi nhuận.
Phân tích hiệu suất cổ phiếu của công ty, tổng lợi nhuận giá 1 năm tính đến giữa năm 2024 ở mức -84,65%, phản ánh sự hoài nghi của nhà đầu tư và sự biến động vốn có của cổ phiếu công nghệ sinh học. Tuy nhiên, điều quan trọng cần lưu ý là đã có lợi nhuận mạnh mẽ trong tháng trước, với mức tăng 28,8%, điều này có thể báo hiệu niềm tin của nhà đầu tư ngày càng tăng hoặc phản ứng với sự phát triển gần đây của công ty. Các chỉ số tài chính này, cùng với InvestingPro Tips, cho thấy rằng trong khi Avalo nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ, nó cũng nhanh chóng đốt cháy tiền mặt, với tỷ suất lợi nhuận gộp yếu và dự kiến sẽ không có lãi trong năm nay.
Các nhà đầu tư quan tâm đến phân tích sâu hơn về Avalo Therapeutics có thể khám phá những hiểu biết bổ sung về InvestingPro, nơi cung cấp bộ 13 Mẹo InvestingPro toàn diện cho AVTX tại https://www.investing.com/pro/AVTX. Đối với những người đang cân nhắc đăng ký InvestingPro , hãy sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm giá tới 10% cho Pro hàng năm và đăng ký Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần, mở khóa thêm các chỉ số đầu tư có giá trị và hướng dẫn chuyên nghiệp.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.