Ai đang âm thầm gom hàng khi thị trường điều chỉnh sâu?
WAYNE, Pa. và ROCKVILLE, Md. - Avalo Therapeutics, Inc. (NASDAQ: NASDAQ:AVTX) đã bắt đầu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 có tên LOTUS cho thuốc điều tra AVTX-009, nhắm mục tiêu điều trị viêm hidradenitis suppurativa (HS), một tình trạng viêm da mãn tính đau đớn. Bệnh nhân đầu tiên đã được liều, đánh dấu một bước quan trọng trong sự phát triển của liệu pháp tiềm năng này.
Thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng giả dược sẽ đánh giá tính an toàn và hiệu quả của phác đồ hai liều AVTX-009 ở khoảng 180 người lớn bị HS từ trung bình đến nặng. Những người tham gia nghiên cứu sẽ được chỉ định nhận một trong hai liều AVTX-009 hoặc giả dược trong thời gian điều trị 16 tuần. Thước đo thành công chính sẽ là tỷ lệ đối tượng đạt được đáp ứng lâm sàng cụ thể vào cuối giai đoạn này.
AVTX-009 là một kháng thể đơn dòng được nhân hóa nhắm vào interleukin-1β (IL-1β), một nhân tố quan trọng trong quá trình viêm liên quan đến HS. Bằng cách vô hiệu hóa hoạt động của IL-1β, thuốc nhằm mục đích giải quyết nguyên nhân cơ bản của bệnh. HS được đặc trưng bởi các nốt đau, áp xe và đường hầm ở các khu vực của cơ thể như nách, háng và mông, ảnh hưởng đáng kể đến chất lượng cuộc sống của cá nhân.
Thử nghiệm cũng sẽ đánh giá các kết quả thứ cấp, bao gồm tỷ lệ bệnh nhân đạt được các mức độ đáp ứng lâm sàng khác nhau và những thay đổi so với đường cơ sở trong các điểm số mức độ nghiêm trọng HS và đánh giá đau khác nhau. Sự phát triển của kháng thể kháng thuốc, cùng với sự an toàn và khả năng dung nạp của điều trị, sẽ được theo dõi trong suốt nghiên cứu.
Avalo Therapeutics, chuyên điều trị rối loạn điều hòa miễn dịch, dự kiến sẽ công bố kết quả hàng đầu từ thử nghiệm LOTUS vào năm 2026. Chi tiết đăng ký của bản dùng thử có thể được tìm thấy trên trang web của clinicaltrials.gov dưới NCT06603077 định danh.
Tuyên bố thông cáo báo chí từ Avalo Therapeutics là cơ sở cho thông tin này. Cần lưu ý rằng trong khi công ty đã bày tỏ sự tin tưởng vào tiềm năng của AVTX-009 để trở thành một lựa chọn điều trị hàng đầu cho HS, đây là những tuyên bố hướng tới tương lai chịu rủi ro và sự không chắc chắn đáng kể.
Trong các tin tức gần đây khác, Avalo Therapeutics đã lấy lại sự tuân thủ với Giá trị thị trường của Tiêu chuẩn Chứng khoán Niêm yết của Nasdaq, một sự phát triển đáng kể sau thông báo trước đó về việc không tuân thủ. Công ty dược phẩm sinh học cũng đã bắt đầu thử nghiệm LOTUS giai đoạn 2 để điều trị viêm hidradenitis suppurativa, một sự phát triển đã được khen ngợi bởi Oppenheimer, người đã duy trì xếp hạng Outperform cho công ty.
Ngoài những phát triển này, Avalo Therapeutics đã sửa đổi kế hoạch khuyến khích vốn chủ sở hữu và mua cổ phiếu của nhân viên, đã được các cổ đông chấp thuận. Công ty cũng đã chào đón Mittie Doyle làm Giám đốc Y tế mới và Paul Varki làm Giám đốc Pháp lý mới, các cuộc hẹn dự kiến sẽ nâng cao khả năng chiến lược của công ty.
Avalo Therapeutics đã bắt đầu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 để điều trị viêm hidradenitis suppurativa, một tình trạng viêm da mãn tính. Thử nghiệm sẽ kiểm tra hiệu quả và độ an toàn của ứng cử viên thuốc của công ty, AVTX-009. Thử nghiệm này, cùng với những phát triển chiến lược gần đây của công ty, đã dẫn đến xếp hạng Outperform từ Oppenheimer. Đây là một trong những phát triển gần đây của Avalo Therapeutics.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Avalo Therapeutics (NASDAQ: AVTX) bắt tay vào thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2 quan trọng này cho AVTX-009, các nhà đầu tư nên biết một số chỉ số tài chính và thông tin chi tiết chính do InvestingPro cung cấp.
Theo dữ liệu của InvestingPro, Avalo Therapeutics có vốn hóa thị trường là 93.27 triệu đô la theo thông tin mới nhất có sẵn. Doanh thu của công ty trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2024 ở mức 0.81 triệu đô la, với mức giảm doanh thu đáng kể là -95.24% so với cùng kỳ. Sự sụt giảm doanh thu đáng kể này nhấn mạnh tầm quan trọng của sự thành công của thử nghiệm LOTUS đối với triển vọng tương lai của công ty.
InvestingPro Tips nhấn mạnh rằng Avalo đang nhanh chóng đốt cháy tiền mặt, đây là một yếu tố quan trọng đối với một công ty công nghệ sinh học giữa các thử nghiệm lâm sàng tốn kém. Tỷ lệ đốt tiền mặt này nhấn mạnh sự cần thiết của công ty để quản lý tài nguyên của mình một cách hiệu quả khi nó tiến triển thông qua quá trình phát triển AVTX-009.
Một mẹo InvestingPro có liên quan khác chỉ ra rằng các nhà phân tích không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay. Điều này phù hợp với hồ sơ điển hình của các công ty công nghệ sinh học đầu tư mạnh vào R&D và thử nghiệm lâm sàng, chẳng hạn như nghiên cứu LOTUS về điều trị HS.
Điều đáng chú ý là InvestingPro cung cấp 11 mẹo bổ sung cho Avalo Therapeutics, cung cấp phân tích toàn diện hơn cho các nhà đầu tư quan tâm đến việc tìm hiểu sâu hơn về sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty.
Khi thử nghiệm LOTUS tiến tới kết quả hàng đầu dự kiến vào năm 2026, những hiểu biết tài chính này sẽ rất quan trọng đối với các nhà đầu tư theo dõi khả năng tài trợ cho nghiên cứu của Avalo Therapeutics và có khả năng đưa AVTX-009 ra thị trường như một phương pháp điều trị viêm hidradenitis suppurativa.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.