Autolus báo cáo kết quả đầy hứa hẹn cho obe-cel trong nghiên cứu bệnh bạch cầu

Autolus Therapeutics plc (NASDAQ: AUTL), một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng, đã báo cáo dữ liệu đáng khích lệ từ nghiên cứu FELIX Giai đoạn 1b / 2 tại Hội nghị thường niên của Hiệp hội Ung thư Huyết học ở Houston, Texas. Nghiên cứu xem xét hiệu quả của liều lượng hướng dẫn gánh nặng khối u (TB) với obe-cel, một liệu pháp tế bào CAR T mới, đối với bệnh nhân trưởng thành bị bệnh bạch cầu nguyên bào lympho cấp tính tế bào B tái phát / chịu lửa (r / r B-ALL).

Những phát hiện của nghiên cứu nhấn mạnh tác động của tỷ lệ nổ tủy xương trước khi suy giảm lympho đối với kết quả điều trị. Obe-cel, không giống như các liệu pháp tế bào T CD19 CAR khác, được tiêm trong hai lần truyền dựa trên liều lượng hướng dẫn lao. Cách tiếp cận này đã cho thấy sự mở rộng đáng kể của tế bào CAR T và tỷ lệ nhiễm độc miễn dịch nghiêm trọng thấp hơn.

Phân tích 127 bệnh nhân dùng obe-cel chỉ ra rằng 94% trong số họ đã nhận được hai liều theo kế hoạch, với sự mở rộng CAR T cao được quan sát thấy ở cả nhóm lao thấp và cao. Mở rộng đỉnh đã được ghi nhận sau liều thứ hai, cho thấy tầm quan trọng của cả hai liều bất kể bệnh lao tại thời điểm suy giảm lympho. Tỷ lệ thuyên giảm chung là 90% ở nhóm lao thấp và 75% ở nhóm lao cao, với hồ sơ tác dụng phụ có thể kiểm soát được.

Tiến sĩ Christian Itin, Giám đốc điều hành của Autolus, nhấn mạnh sự khác biệt của obe-cel dựa trên các đặc tính liên kết độc đáo của nó và phương pháp tiếp cận liều lượng hướng dẫn lao. Liệu pháp này được thiết kế với miền liên kết CD19 ngoài tốc độ nhanh để giảm thiểu kích hoạt quá mức các tế bào T được lập trình, có khả năng làm giảm độc tính và kiệt sức tế bào T, dẫn đến thuyên giảm lâu dài ở bệnh nhân.

Kết quả của thử nghiệm FELIX đã được đệ trình lên FDA với ngày hành động mục tiêu là ngày 16 tháng 11 năm 2024. Các đệ trình quy định cũng đã được chấp nhận ở EU và Vương quốc Anh. Ngoài ra, obe-cel đang được đánh giá trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 đối với u lympho không Hodgkin tế bào B phối hợp với Đại học College London.

Dữ liệu đầy hứa hẹn từ nghiên cứu FELIX hỗ trợ phương pháp dùng thuốc có hướng dẫn chống lao ở người lớn r / r B-ALL và có thể cung cấp một lựa chọn điều trị mới cho nhóm bệnh nhân này. Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Autolus Therapeutics plc.

Trong các tin tức gần đây khác, Autolus Therapeutics đã có những phát triển đáng kể. Đại hội đồng cổ đông thường niên của công ty đã kết thúc với việc thông qua tất cả chín nghị quyết, bao gồm việc thông qua báo cáo tài chính năm 2023 và bầu lại một số giám đốc. Các cổ đông cũng tán thành báo cáo thù lao của Giám đốc và bổ nhiệm lại Ernst & Young LLP làm kiểm toán viên của công ty.

Trong các thử nghiệm lâm sàng gần đây, Autolus Therapeutics đã báo cáo kết quả đáng khích lệ từ nghiên cứu FELIX của mình, bao gồm điều trị bệnh bạch cầu nguyên bào lympho cấp tính tế bào B trưởng thành (ALL) bằng obecabtagene autoleucel (obe-cel). Nghiên cứu cho thấy 40% bệnh nhân đáp ứng với obe-cel đang thuyên giảm liên tục mà không cần cấy ghép tế bào gốc tiếp theo hoặc liệu pháp khác. Kết quả của thử nghiệm FELIX đã được đệ trình lên FDA, với ngày hành động mục tiêu được ấn định là ngày 16 tháng 11 năm 2024.

Trong lĩnh vực phân tích tài chính, Truist Securities duy trì xếp hạng Mua đối với cổ phiếu của Autolus Therapeutics, với những sửa đổi nhỏ đối với sự thâm nhập thị trường dự kiến cho Obe-cel. Tương tự, Wells Fargo nhắc lại xếp hạng Overweight đối với cổ phiếu Autolus Therapeutics, dự đoán những diễn biến tích cực trong nửa cuối năm 2024. Trong thu nhập quý đầu tiên năm 2024, Autolus đã báo cáo khoản lỗ ròng trên mỗi cổ phiếu là 0,24 đô la, rộng hơn ước tính đồng thuận là lỗ 0,08 đô la trên mỗi cổ phiếu, nhưng nắm giữ 758,5 triệu đô la tiền mặt và các khoản tương đương vào cuối quý.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Autolus Therapeutics plc (NASDAQ: AUTL) đã thể hiện cam kết đổi mới trong lĩnh vực liệu pháp tế bào CAR T, bằng chứng là dữ liệu tích cực gần đây từ nghiên cứu FELIX. Với vốn hóa thị trường khoảng 1,06 tỷ USD, công ty được định vị là một công ty đáng chú ý trong ngành dược phẩm sinh học. Mặc dù không có lãi trong mười hai tháng qua và thâm hụt biên lợi nhuận gộp đáng kể là -1206,51%, công ty đã đạt được mức tăng trưởng doanh thu ấn tượng 40,22% trong cùng kỳ. Sự tăng trưởng này cho thấy tiềm năng cho sức khỏe tài chính trong tương lai và có thể là một dấu hiệu của đề xuất giá trị cơ bản của công ty và tập trung chiến lược vào nghiên cứu và phát triển.

Các nhà đầu tư nên lưu ý rằng Autolus nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, đây có thể là dấu hiệu của sự ổn định tài chính và tính linh hoạt trong hoạt động, một khía cạnh quan trọng trong giai đoạn phát triển hiện tại của công ty. Ngoài ra, tài sản lưu động của công ty vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn, cung cấp thêm bằng chứng về khả năng quản lý các cam kết tài chính trước mắt của Autolus.

Tuy nhiên, điều quan trọng đối với các nhà đầu tư tiềm năng là phải xem xét sự biến động của biến động giá cổ phiếu Autolus, cũng như sự đồng thuận của các nhà phân tích rằng công ty sẽ không có lãi trong năm nay. Với ba nhà phân tích đã điều chỉnh thu nhập của họ xuống trong giai đoạn sắp tới, phản ánh những lo ngại về lợi nhuận ngắn hạn của công ty, các nhà đầu tư có thể muốn theo dõi chặt chẽ hiệu quả tài chính của công ty và kỳ vọng thị trường.

Đối với những người quan tâm đến phân tích sâu hơn, có những Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn cho Autolus Therapeutics, có thể được tìm thấy tại InvestingPro. Những lời khuyên này bao gồm thông tin chi tiết về kỳ vọng tăng trưởng doanh số, tỷ lệ đốt tiền mặt và các mối quan tâm định giá tiềm năng, cung cấp sự hiểu biết toàn diện hơn về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của công ty.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.