Aura Biosciences báo cáo kết quả thử nghiệm ban đầu đầy hứa hẹn

BOSTON - Aura Biosciences, Inc. (NASDAQ: AURA) đã công bố kết quả sơ bộ đáng khích lệ từ thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1 đang diễn ra của ứng cử viên thuốc bel-sar (AU-011) để điều trị ung thư bàng quang xâm lấn không cơ (NMIBC). Nghiên cứu, bao gồm 13 bệnh nhân, chủ yếu tập trung vào việc đánh giá tính an toàn và tính khả thi của việc sử dụng bel-sar cả khi có và không có kích hoạt ánh sáng.

Theo dữ liệu do Aura Biosciences công bố, 4 trong số 5 bệnh nhân mắc NMIBC mức độ thấp cho thấy đáp ứng lâm sàng hoàn toàn sau khi dùng bel-sar với kích hoạt ánh sáng. Phản ứng này được đặc trưng bởi sự vắng mặt của các tế bào khối u trong các đánh giá mô bệnh học tiếp theo. Ngoài ra, 2 trong số 3 bệnh nhân mắc NMIBC mức độ cao có biểu hiện co rút thị giác của khối u, như được quan sát qua nội soi bàng quang.

Hồ sơ an toàn của bel-sar tỏ ra thuận lợi, với ít hơn 10% bệnh nhân gặp các tác dụng phụ liên quan đến thuốc độ 1 và không có tác dụng phụ cấp cao hơn được báo cáo. Thử nghiệm cũng nhằm mục đích đánh giá hoạt động sinh học của bel-sar và ảnh hưởng của nó đối với vi môi trường khối u, với các dấu hiệu ban đầu cho thấy sự tham gia của hệ thống miễn dịch dưới dạng xâm nhập tế bào T.

Điều trị của nghiên cứu bao gồm quản lý bel-sar 7 đến 12 ngày trước khi cắt bỏ transurethral tiêu chuẩn của khối u bàng quang, với bệnh nhân sau đó được theo dõi trong khoảng thời gian 56 ngày. Phần đầu tiên của thử nghiệm, liên quan đến năm bệnh nhân nhận được một liều bel-sar duy nhất mà không kích hoạt ánh sáng, đã hoàn tất. Phần thứ hai đang diễn ra bao gồm 10 bệnh nhân, với tám người được xác nhận có khối u tại thời điểm điều trị.

Sabine Brookman-May, MD, Phó chủ tịch cấp cao tại Aura Biosciences, bày tỏ sự lạc quan về tiềm năng của bel-sar để biến đổi điều trị ung thư do phản ứng khối u nhanh chóng và tác dụng ung thư miễn dịch. Neal Shore, MD, thuộc Trung tâm Nghiên cứu Tiết niệu Carolina, cũng nhấn mạnh tiềm năng của bel-sar là phương pháp điều trị cắt bỏ miễn dịch đầu tiên cho ung thư bàng quang giai đoạn đầu.

Công ty đang chuẩn bị cho thử nghiệm giai đoạn 2 để đánh giá thêm hoạt động lâm sàng và độ bền đáp ứng của bel-sar. Aura Biosciences đang tổ chức Sự kiện Nhà đầu tư Ung thư Tiết niệu Ảo hôm nay để thảo luận về dữ liệu ban đầu và ý nghĩa của nó.

Những kết quả này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí và cần được xem xét trong bối cảnh giai đoạn đầu của thử nghiệm và sự cần thiết phải nghiên cứu thêm để xác nhận hiệu quả và an toàn của thuốc.

Trong một tin tức gần đây khác, Aura Biosciences đã công bố một sự thay đổi trong lãnh đạo tài chính của mình khi CFO Julie Feder từ chức, với Amy Elazzouzi bước vào vị trí CFO tạm thời. Aura Biosciences cũng báo cáo kết quả đầy hứa hẹn từ một nghiên cứu giai đoạn 2 về thuốc điều tra, bel-sar (AU-011), đối với khối u ác tính màng đệm giai đoạn đầu, cho thấy tỷ lệ kiểm soát khối u 80% và tỷ lệ bảo tồn thị lực 90%. H.C. Wainwright và TD Cowen đã nhắc lại xếp hạng Mua của họ trên Aura Biosciences sau những kết quả này.

Hơn nữa, Aura Biosciences hiện đang tiến hành thử nghiệm Giai đoạn 3 quan trọng đối với bel-sar, với dữ liệu dự kiến vào năm 2026. Thử nghiệm này là một bước quan trọng để tìm kiếm sự chấp thuận theo quy định cho việc điều trị. Đây là những phát triển gần đây của Aura Biosciences, đang được giám sát chặt chẽ bởi các nhà lãnh đạo quan trọng trong lĩnh vực này, báo hiệu sự tự tin vào những nỗ lực không ngừng của công ty.

Cuối cùng, Aura Biosciences đã tổ chức một sự kiện nhà đầu tư ung thư mắt ảo để thảo luận về những phát hiện này với các nhà lãnh đạo quan trọng trong lĩnh vực này, cung cấp thêm thông tin chi tiết về kết quả nghiên cứu và tác động tiềm năng của chúng đối với điều trị khối u ác tính màng đệm giai đoạn đầu.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Khi Aura Biosciences (NASDAQ: AURA) báo cáo kết quả sơ bộ đầy hứa hẹn cho việc điều trị ung thư bàng quang, các nhà đầu tư có thể quan tâm đến sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Theo dữ liệu của InvestingPro, vốn hóa thị trường của Aura ở mức 462,83 triệu USD, phản ánh sự quan tâm của nhà đầu tư đối với tiềm năng của công ty.

Cổ phiếu này đã cho thấy động lực đáng kể gần đây, với lợi nhuận 21,59% trong tuần trước và lợi nhuận 45,8% trong sáu tháng qua. Điều này phù hợp với kết quả thử nghiệm lâm sàng tích cực và có thể cho thấy niềm tin ngày càng tăng của nhà đầu tư vào đường ống của Aura.

Tuy nhiên, điều quan trọng cần lưu ý là Aura hiện không có lãi, với thu nhập hoạt động đã điều chỉnh là -90.35 triệu đô la trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2023. Điều này không có gì lạ đối với các công ty công nghệ sinh học trong giai đoạn phát triển, vì họ thường đầu tư mạnh vào nghiên cứu và thử nghiệm lâm sàng trước khi tạo ra doanh thu.

InvestingPro Tips nhấn mạnh rằng Aura nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, điều này có thể mang lại sự linh hoạt về tài chính khi công ty thúc đẩy các chương trình lâm sàng của mình. Ngoài ra, tài sản lưu động của Aura vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn, có khả năng cung cấp một bộ đệm chống lại áp lực tài chính ngay lập tức.

Các nhà đầu tư nên lưu ý rằng hiệu suất gần đây của cổ phiếu đã đẩy nó vào vùng có khả năng quá mua, theo Chỉ số sức mạnh tương đối (RSI). Điều này cho thấy rằng cổ phiếu có thể sẽ điều chỉnh giá trong ngắn hạn.

Để phân tích toàn diện hơn, InvestingPro cung cấp 8 mẹo bổ sung cho Aura Biosciences, cung cấp những hiểu biết sâu sắc hơn về tình hình tài chính và triển vọng thị trường của công ty.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.