AtriCure mở rộng ở châu Âu với sự ra mắt của EnCompass Clamp

MASON, Ohio - AtriCure, Inc. (NASDAQ: ATRC), một công ty chuyên về các thiết bị y tế cho rung tâm nhĩ (Afib) và các điều kiện liên quan, gần đây đã được phê duyệt theo quy định để tiếp thị Kẹp EnCompass® tại Liên minh Châu Âu. Sự chấp thuận đánh dấu một cột mốc quan trọng cho sự hiện diện quốc tế của công ty, với loạt trường hợp phẫu thuật đầu tiên sử dụng thiết bị đã được hoàn thành bởi các bác sĩ phẫu thuật châu Âu.

EnCompass Clamp, đã được FDA thông qua vào năm 2022 và giới thiệu đến thị trường Mỹ, được thiết kế để đơn giản hóa và đẩy nhanh quá trình cắt bỏ tim trong các ca phẫu thuật ngực hở. Thiết bị này nhằm mục đích cắt bỏ toàn diện tâm nhĩ trái trong vài phút, một thủ tục thường đồng thời với phẫu thuật tim như ghép bắc cầu động mạch vành (CABG) và thay van động mạch chủ (AVR).

Michael Carrel, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của AtriCure, bày tỏ sự lạc quan về sự ra mắt của châu Âu, nhấn mạnh tác động tích cực mà thiết bị đã có ở Hoa Kỳ. EnCompass Clamp kết hợp các tính năng từ dòng Synergy Clamp hiện có của công ty, bao gồm ứng dụng áp suất đồng đều và cài đặt nguồn tùy chỉnh sử dụng công nghệ tần số vô tuyến Synergy™ (RF). Ngoài ra, thiết bị được trang bị một hướng dẫn từ tính để đặt dễ dàng hơn, giảm nhu cầu bóc tách mô.

AtriCure ước tính rằng khoảng 400.000 ca phẫu thuật tim được tiến hành hàng năm trong Liên minh châu Âu, cho thấy một thị trường đáng kể cho EnCompass Clamp. Các công nghệ của công ty, bao gồm Hệ thống cắt bỏ sức mạnh tổng hợp™ Isolator® được FDA chấp thuận để điều trị Afib dai dẳng và Hệ thống loại trừ phần phụ nhĩ trái AtriClip® được bán rộng rãi, đã được các bác sĩ phẫu thuật và nhà điện sinh lý học trên toàn thế giới áp dụng.

Thông cáo báo chí chứa các tuyên bố hướng tới tương lai giải quyết các sự kiện trong tương lai và dựa trên những kỳ vọng hiện tại, tùy thuộc vào sự không chắc chắn có thể khiến kết quả thực tế khác biệt đáng kể. Để có danh sách chi tiết các yếu tố rủi ro và sự không chắc chắn, các bên quan tâm được chuyển đến hồ sơ và tuyên bố chính thức của AtriCure.

Bài báo này được thông báo bởi một thông cáo báo chí từ AtriCure, Inc.

Trong một tin tức gần đây khác, AtriCure, Inc., một công ty thiết bị y tế, đã công bố kết quả kinh doanh vững chắc trong quý II/2024, với tổng doanh thu đạt 116 triệu USD, đánh dấu mức tăng trưởng hơn 15% so với cùng kỳ năm ngoái. Sự gia tăng này đã được nhìn thấy trên các dòng sản phẩm của nó bao gồm quản lý đau, cắt bỏ hở và quản lý phần phụ. Công ty cũng báo cáo sự chấp thuận của FDA đối với thiết bị AtriClip FLEX Mini, dự kiến sẽ được áp dụng nhanh chóng sau khi ra mắt vào cuối năm nay.

Ngoài những phát triển này, thiết bị AtriClip của AtriCure đã nhận được một chỉ định mở rộng ở châu Âu, được chấp thuận cho những bệnh nhân có nguy cơ huyết khối tắc mạch cao, nơi loại trừ phần phụ nhĩ trái được coi là cần thiết. Chỉ định mở rộng là kết quả của hơn 85 nghiên cứu được đánh giá ngang hàng, bao gồm việc điều trị cho hơn 11.000 bệnh nhân trên nhiều khu vực địa lý khác nhau kể từ năm 2007.

AtriCure đã sửa đổi hướng dẫn doanh thu cả năm từ 456 triệu đến 461 triệu USD, duy trì tốc độ tăng trưởng khoảng 15% so với năm trước. Sức khỏe tài chính của công ty được nhấn mạnh hơn nữa bằng cách tạo ra dòng tiền dương hơn 8 triệu đô la trong quý và nắm giữ 114 triệu đô la tiền mặt và đầu tư. Mặc dù có một số áp lực đối với doanh nghiệp, AtriCure dự kiến sẽ hoàn thành đăng ký cho thử nghiệm giảm đột quỵ LeAAPS vào giữa năm 2025 và thúc đẩy việc áp dụng các liệu pháp trên toàn cầu, đặc biệt tập trung vào châu Âu. Công ty cũng dự đoán doanh thu quý 3 sẽ giảm liên tiếp do tính thời vụ, nhưng kỳ vọng sự phục hồi trong quý 4.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Khi AtriCure, Inc. (NASDAQ: ATRC) mở rộng sự hiện diện ở châu Âu với EnCompass® Clamp, các nhà đầu tư có thể tìm thấy giá trị trong việc kiểm tra sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Theo dữ liệu của InvestingPro, vốn hóa thị trường của AtriCure ở mức 1,37 tỷ USD, phản ánh vị thế của nó trong lĩnh vực thiết bị y tế.

Tăng trưởng doanh thu của công ty là đáng chú ý, với mức tăng 17.57% trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2024, đạt 429.95 triệu đô la. Sự tăng trưởng này phù hợp với những nỗ lực mở rộng của AtriCure và quy mô thị trường tiềm năng của 400.000 ca phẫu thuật tim hàng năm ở Liên minh châu Âu được đề cập trong bài viết.

Tuy nhiên, lợi nhuận vẫn là một thách thức đối với AtriCure. Một mẹo InvestingPro chỉ ra rằng các nhà phân tích không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay. Điều này được hỗ trợ bởi thu nhập hoạt động âm - 34.79 triệu đô la trong mười hai tháng qua. Mặc dù vậy, công ty vẫn duy trì tỷ suất lợi nhuận gộp mạnh mẽ là 74,84%, cho thấy chi phí sản xuất hiệu quả cho các thiết bị như EnCompass Clamp.

Một mẹo khác của InvestingPro nhấn mạnh rằng AtriCure hoạt động với mức nợ vừa phải, điều này có thể mang lại sự linh hoạt về tài chính khi theo đuổi việc mở rộng thị trường ở châu Âu. Cách tiếp cận cân bằng này đối với đòn bẩy có thể rất quan trọng khi công ty đầu tư vào các sáng kiến tăng trưởng.

Đối với các nhà đầu tư tìm kiếm phân tích toàn diện hơn, InvestingPro cung cấp các mẹo và số liệu bổ sung. Hiện tại, có thêm 5 Mẹo InvestingPro có sẵn cho AtriCure, cung cấp cái nhìn sâu sắc hơn về tình hình tài chính và triển vọng thị trường của công ty.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.