17 công ty báo lỗ, ngành chứng khoán lộ rõ sự phân hóa
Giới thiệu & Bối cảnh thị trường
Atossa Genetics Inc (NASDAQ:ATOS) đã trình bày cập nhật kinh doanh cuối năm 2024 vào ngày 25 tháng 3 năm 2025, nhấn mạnh tiến triển với ứng viên thuốc chủ lực (Z)-endoxifen trong nhiều phương pháp điều trị ung thư vú. Bài thuyết trình của công ty đề cập đến nhu cầu chưa được đáp ứng đáng kể trong liệu pháp nội tiết ung thư vú, lưu ý rằng 40-50% bệnh nhân ngừng liệu pháp nội tiết bổ trợ, trong khi khoảng một nửa số bệnh nhân không đáp ứng với thuốc ức chế aromatase kết hợp với thuốc ức chế CDK4/6 trong điều trị đầu tay.
Cổ phiếu của công ty đã cho thấy sự cải thiện khiêm tốn gần đây, giao dịch ở mức 0,88 USD mỗi cổ phiếu, tăng 1,81% theo dữ liệu thị trường gần đây, mặc dù vẫn thấp hơn đáng kể so với mức cao nhất trong 52 tuần là 1,66 USD.
Điểm nổi bật về lâm sàng của (Z)-endoxifen
Bài thuyết trình của Atossa nhấn mạnh tiềm năng của (Z)-endoxifen như một lựa chọn liệu pháp nội tiết ưu việt, nêu bật cơ chế hoạt động khác biệt và kết quả lâm sàng đầy hứa hẹn. Loại thuốc này được mô tả là mạnh hơn 100 lần so với các chất điều hòa thụ thể estrogen chọn lọc khác (SERMs) và thể hiện khả năng ức chế các đột biến ESR1 có ý nghĩa lâm sàng.
Như được thể hiện trong slide dữ liệu lâm sàng sau đây, (Z)-endoxifen đã chứng minh sự cải thiện đáng kể về thời gian sống không tiến triển bệnh trong môi trường di căn:
Dữ liệu cho thấy (Z)-endoxifen đã tăng gấp hơn ba lần thời gian sống không tiến triển bệnh trung bình so với tamoxifen (7,2 tháng so với 2,4 tháng) với tỷ lệ nguy cơ là 0,42 (95% CI 0,22-0,80) trong một thử nghiệm ngẫu nhiên Giai đoạn II với 40 bệnh nhân có thể đánh giá được trong mỗi nhóm. Bài thuyết trình bao gồm hình ảnh trước và sau điều trị cho thấy sự thoái lui của bệnh ở các bệnh nhân được điều trị.
Atossa đang theo đuổi nhiều con đường phát triển cho (Z)-endoxifen, như được minh họa trong chiến lược quy định song song của họ:
Trong môi trường phòng ngừa (thử nghiệm KARISMA), (Z)-endoxifen ở liều 1mg đã giảm mật độ vú trên chụp X-quang vú 17,3 điểm phần trăm (p<0,01) với nồng độ plasma là 4,8 ng/ml và không có sự khác biệt đáng kể về tác dụng phụ so với giả dược.
Thử nghiệm EVANGELINE trước phẫu thuật đã cho thấy kết quả ban đầu đầy hứa hẹn với một đáp ứng hoàn toàn và năm đáp ứng một phần trong sáu bệnh nhân đầu tiên ở mức liều 40mg. Dữ liệu bổ sung từ nhóm 80mg dự kiến sẽ được công bố tại Hội nghị Ung thư Vú San Antonio (SABCS) vào cuối năm 2024.
Hiệu suất tài chính
Kết quả tài chính của Atossa cho thấy hiệu quả được cải thiện và giảm lỗ cho năm kết thúc vào ngày 31 tháng 12 năm 2024:
Chi phí nghiên cứu và phát triển giảm xuống 14,1 triệu USD trong năm 2024 từ 17,3 triệu USD trong năm 2023, trong khi chi phí quản lý và hành chính giảm xuống 13,5 triệu USD từ 14,0 triệu USD. Lỗ hoạt động của công ty đã cải thiện xuống 27,6 triệu USD từ 31,4 triệu USD trong năm trước.
Lỗ ròng trên mỗi cổ phiếu đã cải thiện lên $(0,20) trong năm 2024 so với $(0,24) trong năm 2023, với sự giảm nhẹ trong số lượng cổ phiếu lưu hành trung bình xuống 125,9 triệu từ 126,1 triệu. Những con số này phù hợp với báo cáo thu nhập, trong đó lưu ý rằng EPS Q4 2024 là -$0,04, vượt dự báo -$0,065.
Theo bài báo về thu nhập, Atossa duy trì bảng cân đối kế toán mạnh với 71,1 triệu USD tiền mặt và các khoản tương đương tiền vào cuối năm, cung cấp nguồn lực cho việc tiếp tục phát triển lâm sàng.
Định vị chiến lược & Triển vọng
Atossa định vị (Z)-endoxifen như một liệu pháp có khả năng chuyển đổi trong toàn bộ mô hình điều trị ung thư vú:
Chiến lược của công ty nhắm vào nhiều môi trường điều trị, từ phòng ngừa đến bệnh di căn. Trong môi trường phòng ngừa, (Z)-endoxifen nhằm cải thiện phát hiện sớm và phòng ngừa ung thư. Đối với điều trị trước phẫu thuật, thuốc có thể cải thiện tỷ lệ bảo tồn vú, trong khi trong môi trường bổ trợ, nó có thể cung cấp một lựa chọn cho bệnh nhân kháng tamoxifen hoặc có chống chỉ định với thuốc ức chế aromatase.
Chiến lược khác biệt hóa của công ty đối với (Z)-endoxifen nhấn mạnh một số lợi thế chính:
Những lợi thế này bao gồm đối kháng thụ thể estrogen vượt trội, ức chế PKCβ1, ức chế đột biến ESR1, cải thiện an toàn và khả năng dung nạp, và tiềm năng như một đối tác kết hợp vượt trội. Công ty tin rằng những đặc điểm này định vị (Z)-endoxifen như một chất kháng estrogen thế hệ mới, mới lạ với tiềm năng tốt nhất trong phân khúc.
Tuyên bố hướng tới tương lai
Theo bài báo về thu nhập, Atossa có kế hoạch ưu tiên phát triển (Z)-endoxifen với các cuộc tham vấn FDA dự kiến trong vòng 4-6 tháng. Công ty nhằm mục đích đảm bảo sự chấp thuận của FDA Hoa Kỳ vào năm 2025, sau đó là mở rộng toàn cầu vào năm 2026.
Mục tiêu giá của các nhà phân tích dao động từ 4 USD đến 7 USD, cho thấy tiềm năng tăng trưởng đáng kể nếu các cột mốc phát triển được đáp ứng. Tuy nhiên, các nhà đầu tư nên lưu ý các rủi ro tiềm ẩn bao gồm các rào cản quy định, cạnh tranh từ các phương pháp điều trị ung thư vú khác, và việc tiếp tục đốt tiền mặc dù hiệu quả tài chính của công ty đã được cải thiện.
Việc trình bày dữ liệu liều 80mg của thử nghiệm EVANGELINE tại SABCS 2024 và kết quả đọc đơn trị liệu từ thử nghiệm I-SPY2 dự kiến vào Q4 2024 đại diện cho các chất xúc tác sắp tới quan trọng có thể ảnh hưởng đến quỹ đạo và định giá thị trường của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.
Bài thuyết trình đầy đủ: