SEATTLE - Atossa Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ATOS), một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng, hôm nay đã chia sẻ kết quả tích cực từ thử nghiệm lâm sàng EVANGELINE giai đoạn 2, đánh giá (Z)-endoxifen như một phương pháp điều trị tân bổ trợ cho phụ nữ tiền mãn kinh mắc một số loại ung thư vú.
Nghiên cứu tập trung vào những bệnh nhân bị ung thư vú dương tính với thụ thể estrogen độ 1 hoặc 2 (ER +) và thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì ở người 2 âm tính (HER2-).
Dữ liệu sơ bộ của thử nghiệm, được trình bày tại Hội nghị thường niên của Hiệp hội Nghiên cứu Ung thư Hoa Kỳ (AACR), đến từ một đoàn hệ dược động học 40mg liên quan đến bảy phụ nữ được điều trị hàng ngày trong 28 ngày.
Sáu trong số bảy người tham gia cho thấy mức độ Ki-67 giảm đáng kể - một dấu hiệu cho sự phát triển của khối u - sau thời gian điều trị, với một bệnh nhân đạt được đáp ứng hoàn toàn theo tiêu chí Tiêu chí Đánh giá Phản ứng trong Khối u rắn (RECIST). Giảm tổn thương mục tiêu trung bình là 32% sau 12 tuần và 37% sau 24 tuần.
Tiến sĩ Nusayba A. Bagegni, một điều tra viên trong nghiên cứu, lưu ý tiềm năng của phương pháp điều trị để giải quyết nhu cầu chưa được đáp ứng trong dân số bệnh nhân này mà không cần ức chế chức năng buồng trứng. Tiến sĩ Steven Quay, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Atossa, bày tỏ sự lạc quan về giai đoạn tiếp theo của thử nghiệm, bao gồm tăng liều hàng ngày 80mg (Z)-endoxifen.
Công ty nhấn mạnh hiệu lực của thuốc như một Bộ điều biến thụ thể estrogen chọn lọc (SERM), hiệu quả của nó ở những bệnh nhân kháng các phương pháp điều trị nội tiết tố khác và tác dụng tăng sinh tối thiểu của nó đối với nội mạc tử cung so với các phương pháp điều trị tiêu chuẩn như tamoxifen.
Ung thư vú là loại ung thư phổ biến nhất ở phụ nữ tiền mãn kinh trên toàn cầu, với phần lớn là ER +. Tiêu chuẩn chăm sóc hiện tại kết hợp ức chế chức năng buồng trứng với tamoxifen hoặc chất ức chế aromatase, có thể liên quan đến tỷ lệ mắc bệnh đáng kể.
Thử nghiệm EVANGELINE nhằm mục đích ghi danh khoảng 175 bệnh nhân trên khắp Hoa Kỳ, so sánh tác dụng của (Z)-endoxifen với tiêu chuẩn chăm sóc hiện tại đối với sự phát triển của tế bào khối u. Một nghiên cứu giai đoạn 2 trước đó về phương pháp điều trị đã làm giảm 65,1% nồng độ Ki-67, cho thấy mối tương quan với việc cải thiện khả năng sống sót lâu dài.
Atossa Therapeutics tập trung vào việc phát triển (Z)-endoxifen để ngăn ngừa và điều trị ung thư vú, với bốn thử nghiệm Giai đoạn 2 hiện đang được tiến hành. Cách tiếp cận của công ty được bảo vệ bởi ba bằng sáng chế được cấp của Hoa Kỳ và nhiều đơn xin cấp bằng sáng chế đang chờ xử lý.
Bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Atossa Therapeutics, Inc. và chứa các tuyên bố hướng tới tương lai có thể gặp rủi ro và không chắc chắn.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Atossa Therapeutics (NASDAQ: ATOS) tiếp tục có những bước tiến trong việc phát triển lâm sàng (Z)-endoxifen để điều trị ung thư vú, sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty cung cấp thêm bối cảnh cho các nhà đầu tư. Theo dữ liệu của InvestingPro, Atossa Therapeutics nắm giữ vốn hóa thị trường khoảng 228,68 triệu USD.
Bất chấp các chương trình lâm sàng đầy tham vọng của công ty, các nhà phân tích đã bày tỏ lo ngại về lợi nhuận của Atossa, với việc công ty dự kiến sẽ không có lãi trong năm nay và đã báo cáo thu nhập hoạt động âm khoảng 31,38 triệu đô la trong mười hai tháng qua tính đến quý 4 năm 2023.
Mẹo InvestingPro làm nổi bật một bức tranh tài chính hỗn hợp cho Atossa. Công ty nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ, cho thấy nền tảng tài chính vững chắc và tài sản lưu động vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn, cho thấy tính thanh khoản tốt.
Tuy nhiên, tỷ suất lợi nhuận gộp yếu và thiếu lợi nhuận trong mười hai tháng qua là những điểm thận trọng đối với các nhà đầu tư tiềm năng. Về mặt hiệu suất, Atossa đã trải qua sự trở lại mạnh mẽ trong tháng, ba tháng và sáu tháng qua, với mức tăng giá đáng kể 153,62% trong sáu tháng qua, phản ánh sự lạc quan của nhà đầu tư sau những phát triển gần đây.
Đối với những người muốn tìm hiểu sâu hơn về các chỉ số tài chính và hiệu suất của Atossa, InvestingPro cung cấp một bộ mẹo bổ sung toàn diện — tổng cộng 10 cho ATOS. Những hiểu biết này có thể chứng minh vô giá trong việc đưa ra quyết định đầu tư sáng suốt, đặc biệt là trong lĩnh vực dược phẩm sinh học dễ bay hơi. Độc giả quan tâm có thể nâng cao phân tích thị trường của họ với những hiểu biết này và có thể hưởng lợi từ ưu đãi độc quyền: sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.