Atossa báo cáo kết quả thử nghiệm giai đoạn 2 đầy hứa hẹn đối với thuốc điều trị ung thư vú

SEATTLE - Atossa Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ATOS), một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng, đã công bố kết quả sơ bộ tích cực từ thử nghiệm giai đoạn 2 của thuốc điều trị ung thư vú, (Z) -endoxifen. Nghiên cứu, một phần của Thí điểm tối ưu hóa nội tiết I-SPY 2 (EOP), cho thấy liều thấp của thuốc đáp ứng điểm cuối chính của nó, với 95% bệnh nhân nhận được hơn 75% điều trị theo kế hoạch.

Thử nghiệm, ghi danh 20 phụ nữ bị ung thư vú ER + / HER2- trong khoảng thời gian từ tháng 3/2023 đến tháng 5/2024, cho thấy 10 mg (Z)-endoxifen uống mỗi ngày một lần làm giảm đáng kể các dấu ấn sinh học quan trọng của bệnh. Sau ba tuần điều trị, protein Ki-67, cho thấy sự tăng sinh tế bào ung thư, giảm 69% so với ban đầu và khối lượng khối u chức năng (FTV) giảm 30,4%. Những kết quả ban đầu này cho thấy (Z)-endoxifen có khả năng làm chậm sự tiến triển của ung thư vú ER + trong môi trường tân bổ trợ.

Bệnh nhân trong thử nghiệm đã trải qua các tác dụng phụ nhẹ, chẳng hạn như bốc hỏa, mất ngủ và mệt mỏi, nhưng không giảm liều hoặc ngừng điều trị do các tác dụng phụ đã được báo cáo. Phân tích sâu hơn, bao gồm các giá trị Ki-67 phẫu thuật và hình ảnh 24 tuần, sẽ được tiến hành trong tương lai.

Tiến sĩ Steven Quay, Giám đốc điều hành của Atossa Therapeutics, bày tỏ sự lạc quan về việc giảm nhanh Ki-67 và FTV, cho thấy tiến bộ trong việc phát triển (Z)-endoxifen như một phương pháp điều trị hiệu quả và có thể chấp nhận được. Công ty cũng đang khám phá liều cao hơn (Z)-endoxifen kết hợp với các loại thuốc khác để tăng cường hiệu quả điều trị.

Thử nghiệm I-SPY 2 EOP nhắm vào những bệnh nhân ung thư vú xâm lấn dương tính với thụ thể estrogen mới được chẩn đoán, những người không có khả năng được hưởng lợi từ hóa trị. Những phát hiện từ nghiên cứu này sẽ được trình bày tại Hội nghị Ung thư vú RISE UP sắp tới ở San Francisco.

(Z)-endoxifen, một bộ điều biến thụ thể estrogen chọn lọc (SERM) mạnh, không chỉ ức chế thụ thể estrogen mà còn nhắm vào protein gây ung thư PKCβ1. Nó đã cho thấy hiệu quả ở những bệnh nhân kháng với các phương pháp điều trị nội tiết tố khác và đã chứng minh tác dụng chủ vận xương với tác động tăng sinh nội mạc tử cung tối thiểu so với các phương pháp điều trị như tamoxifen.

Công thức uống độc quyền của Atossa (Z)-endoxifen nhằm mục đích cải thiện tính ổn định và hiệu quả của thuốc bằng cách bỏ qua các điều kiện axit trong dạ dày. Thuốc hiện đang được đánh giá trong năm thử nghiệm giai đoạn 2 cho các tình trạng ung thư vú khác nhau.

Thông báo này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Atossa Therapeutics, Inc.

Trong các tin tức gần đây khác, Atossa Therapeutics đã tích cực thúc đẩy các phương pháp điều trị ung thư vú của mình. Công ty dược phẩm sinh học gần đây đã bày tỏ sự ủng hộ đối với các quy định chụp nhũ ảnh cập nhật của FDA, hiện yêu cầu các cơ sở thông báo cho bệnh nhân về mật độ vú của họ, một yếu tố quan trọng trong nguy cơ ung thư vú. Các dự án đang diễn ra của Atossa bao gồm phát triển (Z)-endoxifen, Bộ điều biến thụ thể estrogen chọn lọc (SERM), trong nhiều thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 và hỗ trợ nghiên cứu SMART, thử nghiệm giai đoạn 2 sử dụng trí tuệ nhân tạo để đánh giá nguy cơ ung thư vú.

Atossa cũng đã bảo đảm một bằng sáng chế mới từ USPTO cho các chế phẩm bao gồm hoạt chất endoxifen. Điều này mở rộng danh mục sở hữu trí tuệ của Atossa và cung cấp sự bảo vệ rộng rãi hơn cho các chế phẩm dựa trên endoxifen và phương pháp quản lý của chúng. Công ty phân tích H.C. Wainwright đã duy trì xếp hạng Mua trên Atossa, cho thấy kỳ vọng tích cực về hiệu suất của công ty.

Phối hợp với Quantum Leap Healthcare Collaborative, Atossa đã khởi xướng một số thử nghiệm lâm sàng cho các phương pháp điều trị ung thư vú. Một thử nghiệm như vậy liên quan đến sự kết hợp giữa endoxifen (Z) độc quyền của Atossa và abemaciclib của Eli Lilly, dành cho phụ nữ có nguy cơ cao bị ung thư vú dương tính với thụ thể estrogen (ER +) / thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì ở người 2 âm tính (HER2-) ung thư vú. Kết quả của các thử nghiệm này, dự kiến vào năm 2026, có thể xác nhận thêm tính an toàn và hiệu quả của (Z)-endoxifen. Đây là những phát triển gần đây tại Atossa Therapeutics.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Khi Atossa Therapeutics (NASDAQ: ATOS) báo cáo kết quả sơ bộ tích cực từ thử nghiệm giai đoạn 2 của (Z)-endoxifen, các nhà đầu tư có thể tìm thấy bối cảnh bổ sung từ các số liệu và mẹo tài chính của InvestingPro có giá trị.

Theo dữ liệu của InvestingPro, vốn hóa thị trường của Atossa ở mức 177,32 triệu USD, phản ánh định giá hiện tại của thị trường về tiềm năng của công ty. Mức vốn hóa thị trường tương đối khiêm tốn này cho thấy thị trường vẫn đang đánh giá tác động đầy đủ của đường ống phát triển thuốc của Atossa, bao gồm cả kết quả endoxifen (Z) đầy hứa hẹn.

Một mẹo đầu tư chuyên nghiệp nhấn mạnh rằng Atossa nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán. Vị trí thanh khoản mạnh mẽ này rất quan trọng đối với một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng, vì nó cung cấp đường băng tài chính cần thiết để tiếp tục phát triển thuốc và thử nghiệm lâm sàng mà không phải lo ngại về kinh phí ngay lập tức.

Một mẹo InvestingPro có liên quan khác lưu ý rằng Atossa không có lãi trong mười hai tháng qua, với thu nhập hoạt động được điều chỉnh là -30.57 triệu đô la. Điều này không phải là bất thường đối với một công ty trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng, vì các khoản đầu tư đáng kể vào nghiên cứu và phát triển thường đi trước việc tạo doanh thu trong ngành dược phẩm.

Thật thú vị, mặc dù thiếu lợi nhuận, Atossa đã thấy lợi nhuận cao trong năm qua, với tổng lợi nhuận giá một năm là 110,32%. Điều này cho thấy các nhà đầu tư lạc quan về triển vọng tương lai của công ty, có khả năng bị ảnh hưởng bởi kết quả thử nghiệm lâm sàng tích cực như những kết quả được công bố gần đây cho (Z)-endoxifen.

Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm một phân tích toàn diện hơn, InvestingPro cung cấp các mẹo và số liệu bổ sung có thể cung cấp cái nhìn sâu sắc hơn về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của Atossa. Có thêm 7 Mẹo InvestingPro có sẵn cho Atossa Therapeutics, có thể cung cấp quan điểm có giá trị cho những người đang cân nhắc đầu tư vào công ty dược phẩm sinh học mới nổi này.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.