Thị trường đặt cược Fed hạ lãi suất, vẫn để ngỏ khả năng giảm 0,5 điểm phần trăm
Boston - Astria Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ATXS), một công ty dược phẩm sinh học có vốn hóa thị trường là 420 triệu đô la, đã công bố thiết kế thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 ALPHA-ORBIT cho navenibart, một phương pháp điều trị phù mạch di truyền (HAE). Cổ phiếu của công ty, hiện đang giao dịch gần mức thấp nhất trong 52 tuần là 6,91 đô la, dường như bị định giá thấp theo phân tích của InvestingPro . Thử nghiệm, dự kiến sẽ bắt đầu trong quý này, sẽ điều tra hiệu quả và an toàn của navenibart với liều lượng ba và sáu tháng một lần trong khoảng thời gian sáu tháng.
Thử nghiệm ALPHA-ORBIT là một nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng giả dược được thiết kế để ghi danh tối đa 145 bệnh nhân mắc HAE loại 1 hoặc loại 2. Những người tham gia sẽ được chỉ định vào một trong ba nhóm liều navenibart hoặc một nhóm giả dược. Điểm cuối chính sẽ đo lường các cuộc tấn công HAE hàng tháng được chuẩn hóa theo thời gian sau sáu tháng, với điểm cuối phụ chính đánh giá tỷ lệ những người tham gia không bị tấn công trong cùng một khoảng thời gian. Hoàn thành thành công nghiên cứu kéo dài sáu tháng sẽ cho phép bệnh nhân tham gia thử nghiệm mở rộng dài hạn với quản lý navenibart nhãn mở.
Quyết định bắt đầu thử nghiệm ALPHA-ORBIT theo sau kết quả tích cực từ thử nghiệm ALPHA-STAR giai đoạn 1b / 2, báo cáo tỷ lệ tấn công trung bình hàng tháng giảm 90-95% và tỷ lệ không bị tấn công lên đến 67% trong sáu tháng. Chương trình Giai đoạn 3, bao gồm thử nghiệm ALPHA-ORBIT và thử nghiệm mở rộng, nhằm mục đích hỗ trợ đăng ký toàn cầu cho thuốc.
Giám đốc điều hành của Astria, Tiến sĩ Jill C. Milne, bày tỏ sự tin tưởng vào tiềm năng của navenibart như một liệu pháp dẫn đầu thị trường cho HAE, nhấn mạnh tầm quan trọng của tính linh hoạt về liều lượng lấy bệnh nhân làm trung tâm. Tiến sĩ Christopher Morabito, Giám đốc Y tế tại Astria, nhấn mạnh thiết kế hợp tác của thử nghiệm, kết hợp phản hồi từ bệnh nhân, bác sĩ và các cơ quan quản lý toàn cầu.
Navenibart là một chất ức chế kháng thể đơn dòng của kallikrein huyết tương, một loại protein liên quan đến các cơn sưng tấy liên quan đến HAE. Astria nhằm mục đích cung cấp cho bệnh nhân một lựa chọn điều trị giúp ngăn ngừa tấn công nhanh chóng và bền vững. Tình hình tài chính của công ty được báo cáo là mạnh mẽ, với đủ kinh phí để thực hiện kết quả Giai đoạn 3 hàng đầu dự kiến. Dữ liệu của InvestingPro cho thấy tỷ lệ thanh toán ngắn hạn lành mạnh là 22,38, cho thấy thanh khoản ngắn hạn mạnh mẽ, với nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán. Mặc dù công ty hiện không có lãi, nhưng các nhà phân tích vẫn duy trì triển vọng tăng giá mạnh mẽ với mục tiêu giá dao động từ 16 đến 35 USD. (Khám phá 10+ thông tin chi tiết tài chính bổ sung và ProTips với đăng ký InvestingPro.)
Astria Therapeutics chuyên phát triển các liệu pháp điều trị các bệnh dị ứng và miễn dịch. Sứ mệnh của công ty là mang lại các phương pháp điều trị thay đổi cuộc sống cho bệnh nhân và gia đình bị ảnh hưởng bởi những tình trạng này. Bất chấp sự biến động của thị trường gần đây, với cổ phiếu giảm khoảng 12% trong tuần qua, công ty vẫn duy trì mức beta tương đối thấp là 0,7, cho thấy sự biến động thấp hơn so với thị trường rộng lớn hơn. Thông tin chi tiết về chương trình Giai đoạn 3 của công ty cho navenibart và các cập nhật kinh doanh khác có sẵn trong bài thuyết trình của công ty trên trang web của công ty và thông qua phân tích tài chính toàn diện trên InvestingPro.
Bài viết này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Astria Therapeutics, Inc.
Trong một tin tức gần đây khác, Astria Therapeutics đã đạt được những bước tiến đáng kể trong lĩnh vực công nghệ sinh học. Công ty đã công bố sửa đổi Kế hoạch Khuyến khích Cổ phiếu Khuyến khích năm 2022, tăng số lượng cổ phiếu dự trữ để phát hành từ 1,7 triệu lên 2,8 triệu. Động thái này nhằm thu hút và giữ chân nhân tài hàng đầu với các gói lương thưởng cạnh tranh. Ngoài ra, FDA đã cho phép thử nghiệm thuốc AD mới của Astria, với việc bắt đầu thử nghiệm Giai đoạn 1a và một nghiên cứu chứng minh khái niệm tiếp theo ở bệnh nhân AD dự kiến vào năm 2026.
Liệu pháp nghiên cứu của Astria, navenibart, đã nhận được Chỉ định Sản phẩm Thuốc mồ côi từ Ủy ban Châu Âu và Chỉ định Thuốc Mồ côi từ FDA để điều trị phù mạch di truyền (HAE). Công ty có kế hoạch đưa navenibart vào thử nghiệm Giai đoạn 3 vào năm 2025. Astria cũng đã hợp tác với Ypsomed AG để phát triển một máy tiêm tự động cho navenibart, nhằm cung cấp cho bệnh nhân một phương pháp quản lý thân thiện với người dùng.
Các công ty phân tích TD Cowen và H.C. Wainwright đã duy trì xếp hạng Mua của họ đối với Astria, nhấn mạnh tiềm năng của navenibart, trong khi Oppenheimer đã nâng mục tiêu cổ phiếu của mình cho công ty, duy trì xếp hạng Outperform, mặc dù khoản lỗ quý II cao hơn dự kiến. Đây là những phát triển gần đây trong hành trình của Astria Therapeutics.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.