Assembly Biosciences tiến bộ nghiên cứu điều trị herpes sinh dục

SOUTH SAN FRANCISCO, Calif. - Assembly Biosciences, Inc. (NASDAQ: ASMB), một công ty công nghệ sinh học tập trung vào các bệnh do virus nghiêm trọng, đã công bố kết quả tạm thời tích cực từ nghiên cứu Giai đoạn 1a của ABI-5366, một ứng cử viên thuốc cho mụn rộp sinh dục tái phát. Nghiên cứu chỉ ra một hồ sơ an toàn thuận lợi và khả năng dung nạp khi tiếp xúc lên đến 70 ngày. Thời gian bán hủy khoảng 20 ngày hỗ trợ tiềm năng cho lịch dùng thuốc uống một lần mỗi tuần hoặc một lần mỗi tháng, sẽ được khám phá thêm trong phần Giai đoạn 1b của nghiên cứu.

Kết quả nghiên cứu Giai đoạn 1a vượt quá các mục tiêu do Assembly Biosciences đặt ra, cho thấy liều duy nhất ABI-5366 đạt nồng độ trong huyết tương mục tiêu về hiệu quả kháng vi-rút. Hiệu quả này được thiết lập từ mô hình dược động học và được dự đoán sẽ vượt trội hơn các liệu pháp hiện tại. Do đó, công ty đã bắt đầu sàng lọc những người tham gia nghiên cứu Giai đoạn 1b, nhằm đánh giá cả chế độ dùng thuốc hàng tuần và hàng tháng ở những người bị mụn rộp sinh dục tái phát, với kết quả tạm thời dự kiến vào nửa đầu năm 2025.

Nghiên cứu lâm sàng Giai đoạn 1a / b đang diễn ra được ngẫu nhiên, mù và kiểm soát giả dược, với phần Giai đoạn 1a đánh giá tính an toàn, khả năng dung nạp và dược động học sau khi dùng liều tăng dần duy nhất ở những người tham gia khỏe mạnh. Các tác dụng phụ xuất hiện trong điều trị được báo cáo là nhẹ đến trung bình và không liên quan đến điều trị nghiên cứu, không có tác dụng phụ nghiêm trọng trên bất kỳ nhánh liều nào.

Nghiên cứu Giai đoạn 1b sẽ đánh giá thêm hoạt động kháng vi-rút của thuốc bằng cách đánh giá những thay đổi về tỷ lệ và mức độ phát tán vi-rút từ các mẫu tăm bông sinh dục, cũng như ảnh hưởng đến các thông số lâm sàng như tỷ lệ và thời gian tái phát tổn thương. Dữ liệu này sẽ hỗ trợ lựa chọn liều cho các thử nghiệm Giai đoạn 2 trong tương lai.

Herpes sinh dục tái phát là một bệnh nhiễm trùng suốt đời gây ra các tổn thương đau đớn và tác động tâm lý và xã hội đáng kể. Tiêu chuẩn chăm sóc hiện tại đã không thấy các phương pháp điều trị mới được phê duyệt trong hơn hai thập kỷ. ABI-5366, nhắm vào phức hợp helicase-primase của virus, có khả năng cung cấp một giải pháp thay thế hiệu quả hơn.

Assembly Biosciences nhấn mạnh rằng ABI-5366 là một sản phẩm nghiên cứu và tính an toàn và hiệu quả của nó chưa được thiết lập. Công ty, chuyên phát triển thuốc virus học, nhằm mục đích cải thiện kết quả cho bệnh nhân nhiễm herpesvirus, viêm gan B và viêm gan delta. Thông tin được báo cáo ở đây dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí.

Trong các tin tức gần đây khác, Assembly Biosciences đã là chủ đề thu hút sự chú ý đáng chú ý từ công ty ngân hàng đầu tư toàn cầu, Jefferies. Công ty đã nâng cấp xếp hạng của mình đối với cổ phiếu Assembly Biosciences từ Giữ lên Mua và đã tăng đáng kể mục tiêu giá lên 35,00 đô la. Động thái này phản ánh triển vọng tích cực của Jefferies về dữ liệu lâm sàng sắp tới của công ty.

Assembly Biosciences hiện đang phát triển một phương pháp điều trị đường uống tác dụng lâu dài cho mụn rộp sinh dục tái phát và dự kiến sẽ công bố dữ liệu thử nghiệm Giai đoạn IA trong quý thứ ba. Dữ liệu thử nghiệm được dự đoán sẽ hỗ trợ tiềm năng dùng thuốc mỗi tuần một lần trong khi vẫn duy trì hồ sơ an toàn thuận lợi.

Sự lạc quan của Jefferies một phần là do một cơ chế tương tự trước đây đã được xác nhận bởi pritelivir, mặc dù nó đã ngừng do lo ngại về độc tính. Công ty tin rằng phương pháp điều trị của Assembly Biosciences có thể mạnh hơn với các đặc tính dược động học tốt hơn, cho thấy các vấn đề an toàn ít có khả năng là mối quan tâm.

Cuối cùng, Assembly Biosciences dự kiến sẽ bắt đầu thử nghiệm giai đoạn IB vào cuối năm nay, với dữ liệu hiệu quả dự kiến vào nửa đầu năm 2025. Việc nâng cấp bởi Jefferies cho thấy sự tự tin vào đường ống của công ty và tiềm năng của nó để đưa các phương pháp điều trị mới ra thị trường.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Khi Assembly Biosciences, Inc. (NASDAQ: ASMB) tiếp tục có những bước tiến trong phát triển lâm sàng, sức khỏe tài chính và tâm lý thị trường xung quanh công ty cung cấp một bối cảnh rộng hơn để đánh giá tiềm năng của nó. Với vốn hóa thị trường khoảng 123,29 triệu đô la, công ty giữ một vị trí độc nhất trong lĩnh vực công nghệ sinh học. Đáng chú ý, Assembly Biosciences duy trì vị thế thanh khoản mạnh mẽ, như được chỉ ra bởi InvestingPro Tip nhấn mạnh rằng công ty nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán. Sự ổn định tài chính này là điều cần thiết cho một công ty công nghệ sinh học như ASMB, đòi hỏi vốn đáng kể cho các hoạt động nghiên cứu và phát triển.

Các nhà đầu tư đã thể hiện sự lạc quan về cổ phiếu của công ty, được phản ánh bởi sự tăng giá đáng kể trong các giai đoạn khác nhau. Trong ngắn hạn, cổ phiếu đã chứng kiến mức lợi nhuận 5,89% trong tuần trước, trong khi hiệu suất trung hạn đánh dấu mức lợi nhuận 32,99% so với tháng trước. Trong sáu tháng qua, cổ phiếu đã trải qua một đợt tăng giá lớn, với lợi nhuận 49,69%, cho thấy xu hướng tăng mạnh mẽ. Những số liệu này đặc biệt phù hợp với các nhà đầu tư tiềm năng muốn hiểu hiệu suất cổ phiếu gần đây của công ty.

Tuy nhiên, InvestingPro Tips cũng cảnh báo các nhà đầu tư với một lưu ý rằng các nhà phân tích không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay. Điều này càng được nhấn mạnh bởi biên lợi nhuận gộp âm -132,61% của công ty trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2024, phản ánh những thách thức vốn có trong ngành công nghệ sinh học, nơi lợi nhuận thường theo sau thời gian dài đầu tư vào nghiên cứu và phát triển. Ngoài ra, cổ phiếu của công ty hiện đang giao dịch gần mức cao nhất trong 52 tuần, điều này có thể cho thấy một cách tiếp cận thận trọng đối với những người đang xem xét điểm vào lệnh.

Đối với những người tìm kiếm thông tin chi tiết bổ sung, có nhiều Mẹo InvestingPro hơn có sẵn, cung cấp thông tin chi tiết hơn về tài chính, hiệu suất thị trường và kỳ vọng của nhà phân tích của công ty. Ví dụ, có những lời khuyên liên quan đến dự đoán tăng trưởng doanh số cho năm hiện tại và định giá ngụ ý lợi suất dòng tiền tự do mạnh mẽ - các yếu tố có thể ảnh hưởng đến quyết định đầu tư.

Để khám phá thêm chi tiết và có quyền truy cập vào danh sách đầy đủ các mẹo, các cá nhân quan tâm có thể truy cập InvestingPro tại https://vn.investing.com/pro/ASMB, nơi có tổng cộng 14 Mẹo InvestingPro có sẵn cho Assembly Biosciences, Inc.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.