Ông Trump ký lệnh áp thuế mới, có hiệu lực sau 7 ngày
COPENHAGEN - Ascendis Pharma A / S (NASDAQ: ASND) đã nộp Đơn xin cấp phép sinh học bổ sung (sBLA) cho Cục Quản lý Thực phẩm & Dược phẩm Hoa Kỳ cho TransCon hGH, hiện đang được bán trên thị trường cho trẻ em, để mở rộng điều trị cho người lớn bị thiếu hụt hormone tăng trưởng (GHD). Động thái này phù hợp với chiến lược của công ty để phát triển SKYTROFA thành một sản phẩm chính bằng cách mở rộng nhãn hiệu của mình.
Ứng dụng này được củng cố bởi kết quả từ thử nghiệm Giai đoạn 3 của foresiGHt, đánh giá hiệu quả và độ an toàn của TransCon hGH hàng tuần so với giả dược và hGH hàng ngày trong một nhóm 259 người lớn bị GHD. Nghiên cứu đã chứng minh rằng những bệnh nhân được điều trị bằng TransCon hGH đã giảm đáng kể mỡ thân và tăng tổng khối lượng nạc cơ thể so với nhóm giả dược ở tuần 38, với hồ sơ an toàn tương đương với hGH hàng ngày.
Jan Mikkelsen, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Ascendis Pharma, nhấn mạnh tiềm năng của TransCon hGH để đáp ứng nhu cầu y tế chưa được đáp ứng, vì hầu hết người lớn bị GHD hiện không được điều trị. Ông nhấn mạnh tầm quan trọng của hormone tăng trưởng trong việc duy trì sức khỏe ở mọi lứa tuổi và bày tỏ sự tin tưởng vào khả năng điều trị hàng tuần để cung cấp một lựa chọn mới cho người lớn bị GHD.
Ascendis Pharma, có trụ sở tại Copenhagen với các cơ sở bổ sung ở châu Âu và Mỹ, được biết đến với nền tảng công nghệ TransCon nhằm tìm cách phát triển các liệu pháp mới có khả năng tốt nhất trong lớp.
Công ty cảnh báo rằng thông cáo báo chí này chứa các tuyên bố hướng tới tương lai liên quan đến rủi ro và sự không chắc chắn, và kết quả thực tế có thể khác biệt đáng kể so với dự kiến. Những tuyên bố hướng tới tương lai này không nên được dựa vào như là sự đảm bảo cho hiệu suất trong tương lai.
Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ Ascendis Pharma.
Trong các tin tức gần đây khác, Ascendis Pharma đã chứng kiến một loạt các hoạt động phân tích tích cực, với BofA Securities, Oppenheimer, Evercore ISI và Jefferies đều điều chỉnh mục tiêu giá của họ lên trên. Điều này theo sau kết quả đáng khích lệ từ thử nghiệm Giai đoạn 3 của Ascendis Pharma để điều trị achondroplasia, TransCon CNP, đã chứng minh tốc độ tăng trưởng hàng năm có ý nghĩa thống kê. Các nhà phân tích đã nhấn mạnh lịch tiêm mỗi tuần một lần của TransCon CNP là một lợi thế đáng kể so với các phương pháp điều trị cạnh tranh, có khả năng thúc đẩy sự ưa thích và hấp thụ của bệnh nhân.
Ascendis Pharma cũng đã tung ra một đợt chào bán công khai Cổ phiếu Lưu ký Hoa Kỳ trị giá 300 triệu đô la, được quản lý bởi JP Morgan, Morgan Stanley, Evercore ISI và Goldman Sachs &Co. LLC. Công ty dược phẩm sinh học đã báo cáo kết quả đầy hứa hẹn từ Thử nghiệm IL-Believe giai đoạn 1/2 với TransCon IL-2 β / γ ở bệnh nhân ung thư buồng trứng kháng bạch kim và đảm bảo thỏa thuận tài trợ 150 triệu đô la với Royalty Pharma.
Công ty đã nhận được sự chấp thuận của Hoa Kỳ cho sản phẩm YORVIPATH cho cường cận giáp ở người lớn và kết thúc quý với 259 triệu EUR tiền mặt và các khoản tương đương. Ascendis Pharma dự báo doanh thu của SKYTROFA sẽ từ 220 triệu EUR đến 240 triệu EUR cho cả năm 2024. Những phát triển gần đây nêu bật những nỗ lực không ngừng của Ascendis Pharma để phát triển và thương mại hóa các phương pháp điều trị mới.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Ascendis Pharma A / S (NASDAQ: ASND) chuyển sang mở rộng điều trị TransCon hGH cho người lớn bị thiếu hụt hormone tăng trưởng, các nhà đầu tư nên xem xét một số chỉ số tài chính quan trọng và hiểu biết sâu sắc từ InvestingPro.
Vốn hóa thị trường của công ty đứng ở mức 8,63 tỷ USD, phản ánh sự quan tâm đáng kể của nhà đầu tư đối với tiềm năng tăng trưởng của nó. Ascendis Pharma đã chứng minh mức tăng trưởng doanh thu ấn tượng, với mức tăng 166.54% trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2024. Điều này phù hợp với chiến lược của công ty để phát triển SKYTROFA thành một sản phẩm chính bằng cách mở rộng nhãn hiệu của mình.
Tuy nhiên, điều quan trọng cần lưu ý là Ascendis hiện không có lãi. Một mẹo InvestingPro tiết lộ rằng các nhà phân tích không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay. Điều này không có gì lạ đối với các công ty công nghệ sinh học đầu tư mạnh vào nghiên cứu và phát triển, như Ascendis đang làm với nền tảng công nghệ TransCon của mình.
Mặc dù thiếu lợi nhuận, công ty đã cho thấy lợi nhuận cao trong năm qua, với tổng lợi nhuận giá một năm là 54,44%. Điều này cho thấy các nhà đầu tư lạc quan về triển vọng tương lai của Ascendis Pharma, bao gồm cả khả năng phê duyệt TransCon hGH cho người lớn.
InvestingPro Tips cũng chỉ ra rằng Ascendis hoạt động với mức nợ vừa phải, điều này có thể mang lại sự linh hoạt về tài chính khi tìm cách mở rộng các dịch vụ sản phẩm của mình. Tuy nhiên, nghĩa vụ ngắn hạn vượt quá tài sản lưu động, có thể yêu cầu quản lý tài chính cẩn thận trong thời gian tới.
Đối với các nhà đầu tư tìm kiếm phân tích toàn diện hơn, InvestingPro cung cấp các mẹo và hiểu biết bổ sung. Trên thực tế, có thêm 8 Mẹo InvestingPro có sẵn cho Ascendis Pharma, cung cấp sự hiểu biết sâu sắc hơn về tình hình tài chính và hiệu suất thị trường của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.