REDWOOD CITY, Calif. - Arcellx, Inc. (NASDAQ: ACLX), một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng, đã công bố những phát hiện quan trọng từ các nghiên cứu lâm sàng của họ về anitocabtagene autoleucel (anito-cel) cho đa u tủy tái phát hoặc chịu lửa (RRMM). Nghiên cứu Giai đoạn 1 cho thấy thời gian sống sót không tiến triển trung bình (PFS) là 30,2 tháng với thời gian theo dõi trung bình là 38,1 tháng và tỷ lệ sống sót tổng thể trung bình (HĐH) chưa đạt được. Hơn nữa, nghiên cứu iMMagine-1 giai đoạn 2 đã chứng minh tỷ lệ đáp ứng tổng thể (ORR) 95% và tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn / đáp ứng hoàn toàn nghiêm ngặt (CR / sCR) 62% với thời gian theo dõi trung bình là 10,3 tháng.
Dữ liệu, dự kiến được trình bày tại Hội nghị và Triển lãm thường niên của Hiệp hội Huyết học Hoa Kỳ (ASH) lần thứ 66 vào ngày 7-10 tháng 12 năm 2024, tại San Diego, California, cũng cho thấy không có độc tính thần kinh chậm trễ với anito-cel, bao gồm không có trường hợp mắc bệnh Parkinson, liệt dây thần kinh sọ não hoặc hội chứng Guillain-Barré trong cả hai nghiên cứu Giai đoạn 1 và iMMagine-1 liên quan đến hơn 140 bệnh nhân.
Kết quả sơ bộ từ thử nghiệm iMMagine-1 cho thấy đáp ứng sâu và bền vững với hồ sơ an toàn có thể kiểm soát được ở nhóm bệnh nhân RRMM có nguy cơ cao, bao gồm cả những người mắc bệnh kháng trị ba và năm lớp. Công ty cũng lưu ý rằng bệnh nhân đầu tiên đã được tiêm liều trong nghiên cứu iMMagine-3, đang được sản xuất bởi Kite với thời gian quay vòng phù hợp với các sản phẩm thương mại của Kite.
Những phát triển này cho thấy những tiến bộ tiềm năng trong điều trị cho bệnh nhân RRMM, một căn bệnh đặc trưng bởi sự tăng sinh không kiểm soát của các tế bào plasma trong tủy xương, dẫn đến các biến chứng khác nhau.
Ngoài những nghiên cứu này, Arcellx sẽ trình bày một đánh giá tài liệu có hệ thống và phân tích tổng hợp về chất lượng cuộc sống liên quan đến sức khỏe ở bệnh nhân RRMM tại sự kiện ASH. Công ty sẽ tổ chức một webcast với một hội đồng chuyên gia gồm các bác sĩ lâm sàng để thảo luận về kết quả lâm sàng vào ngày 9 tháng 12 năm 2024.
Sự hợp tác của Arcellx với Kite, một công ty Gilead, nhằm mục đích đồng phát triển và đồng thương mại hóa anito-cel cho RRMM. Việc điều trị đã nhận được Chỉ định Liệu pháp Nâng cao Fast Track, Thuốc mồ côi và Y học Tái tạo của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ.
Thông tin trong bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Arcellx, Inc.
Trong các tin tức gần đây khác, Arcellx Inc. đã chứng kiến sự gia tăng của các ghi chú phân tích tích cực và mục tiêu giá tăng. Evercore ISI bày tỏ sự tin tưởng vào công ty, nâng mục tiêu cổ phiếu lên 120 đô la từ 85 đô la trong khi vẫn duy trì xếp hạng Outperform. Sự điều chỉnh này được đưa ra với dự đoán khuyến khích dữ liệu f Gilead e thử nghiệm iMMagine-1, một sự hợp tác giữa Arcellx và Gilead Sciences, đánh giá anito-cel trong điều trị đa u tủy.
Stifel cũng nâng mục tiêu giá cổ phiếu cho Arcellx từ 83 USD lên 122 USD, giữ xếp hạng "Mua" dựa trên hồ sơ an toàn tiềm năng của anito-cel. Công ty dịch vụ tài chính hy vọng dữ liệu sắp tới từ nghiên cứu iMMagine-1 sẽ xác nhận tỷ lệ nhiễm độc thần kinh chậm trễ của anito-cel thấp hơn so với các phương pháp điều trị của đối thủ cạnh tranh.
Đồng thời, Redburn-Atlantic bắt đầu bảo hiểm trên Arcellx với xếp hạng "Mua" và mục tiêu giá là 109 đô la, bày tỏ sự tin tưởng vào nền tảng trị liệu tế bào CAR-T sáng tạo của Arcellx, đặc biệt là công nghệ D-Domain. Những phát triển gần đây nêu bật những nỗ lực của Arcellx để thúc đẩy liệu pháp tế bào CAR-T, đặc biệt là đối với bệnh ung thư máu và đang được các nhà đầu tư theo dõi chặt chẽ.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Những phát hiện lâm sàng gần đây của Arcellx được phản ánh trong hiệu quả tài chính mạnh mẽ và vị thế thị trường của nó. Theo dữ liệu của InvestingPro, công ty đã có sự tăng trưởng doanh thu đáng kể, với mức tăng 349.34% trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2024. Điều này phù hợp với kết quả lâm sàng tích cực và cho thấy niềm tin thị trường ngày càng tăng trong các phương pháp điều trị sáng tạo của Arcellx.
Tỷ suất lợi nhuận gộp ấn tượng của công ty là 91,7% cho thấy quản lý chi phí hiệu quả và các sản phẩm có giá trị cao, điều này rất quan trọng trong lĩnh vực công nghệ sinh học, nơi chi phí nghiên cứu và phát triển là đáng kể. Điều này được hỗ trợ thêm bởi một InvestingPro Tip làm nổi bật "tỷ suất lợi nhuận gộp ấn tượng" của Arcellx.
Mặc dù có những chỉ số tích cực này, điều quan trọng cần lưu ý là Arcellx vẫn chưa có lãi, như được chỉ ra bởi một Mẹo InvestingPro khác. Điều này là phổ biến đối với các công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng đầu tư mạnh vào nghiên cứu và phát triển. Tuy nhiên, vị thế tiền mặt mạnh mẽ của công ty, với nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, cung cấp sự linh hoạt tài chính để tiếp tục thử nghiệm lâm sàng và phát triển sản phẩm.
Các nhà đầu tư có vẻ lạc quan về tương lai của Arcellx, bằng chứng là lợi nhuận cao trong năm ngoái (93,68%) và lợi nhuận mạnh mẽ trong ba tháng qua (69,19%). Tâm lý thị trường này phù hợp với kết quả lâm sàng đầy hứa hẹn được công bố bởi công ty.
Đối với những người quan tâm đến phân tích sâu hơn, InvestingPro cung cấp 8 mẹo bổ sung cho Arcellx, cung cấp cái nhìn toàn diện hơn về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.